МЕТРОМИКОН ФОРТЕ: инструкция по применению

Один пессарий содержит:

активные вещества: метронидазол 750 мг, миконазола нитрат 200 мг,

вспомогательные вещества: основа для пессариев: твердый жир - достаточное количество для получения пессария массой 2700 мг.

Пессарии цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Комбинации производных имидазола.

Код АТХ G01AF20

Метромикон Форте - комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазола нитрат.

Фармакокинетика

Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1,1-5,0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения пессариев Метромикон Форте. Метаболизируется в печени путем окисления.  Биологическая активность гидроксиметаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Метронидазол в неизмененном виде и в виде метаболитов (гидроксипроизводные и соединения уксусной кислоты) выводится в основном почками.

Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1,4% дозы). Поэтому при интравагинальном введении пессариев Метромикон Форте миконазола нитрат не определялся в плазме крови.

Фармакодинамика

Метронидазол, представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является противопротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями, в том числе анаэробными стрептококками. Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при их комбинировании.

Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы in vitro.

Местное лечение вагинальных инфекций:

- вагинальный кандидоз

- трихомонадный вульвовагинит

- бактериальный вагиноз

- вагиниты, вызванные смешанными инфекциями

Применяется по назначению врача.

Интравагинально, по одному пессарию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 7 дней. Пессарии вводятся глубоко во влагалище в положение лежа.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения назначают по одному пессарию 1 раз в сутки, перед сном, в течение 14 дней.

Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.

Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥ 1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/1000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме крови очень низкий (2-12% от уровня, который определяется при пероральном приеме). Миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и интравагинальное применение любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6%). При вагинитах слизистая влагалища может быть воспалена, следовательно вагинальное жжение и зуд могут наблюдаться при введении первого пессария. Эти симптомы быстро исчезают при продолжении лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

К побочным действиям в связи с системным (в частности, пероральным) применением активных компонентов препарата относятся:

Очень часто:

- выделения из влагалища

Часто:

- вагинит, вульвовагинит, дискомфорт в тазовой области

- головные боли, головокружение

Нечасто:

- жажда

- депрессия

Редко:

- раздражение, жжение и зуд во влагалище

- боль в животе, кожная сыпь

Очень редко:

- психо-эмоциональные нарушения

С неизвестной частотой:

- реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (в тяжелых случаях анафилаксия)

- утомляемость, слабость, атаксия, судороги, периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата и передозировке)

- изменение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли и спазмы в животе

- местное раздражение, повышенная чувствительность, контактный дерматит

- лейкопения