Мезим форте Костанай

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты, способствующие пищеварению, включая ферменты. Ферментные препараты. Мультиферменты (липаза, протеаза и т.д.).

Код АТХ А09AA02

- для лечения при экзокринной недостаточности поджелудочной железы, сопровождающейся нарушением пищеварения.

- гиперчувствительность к активному веществу, к свинине (аллергия на свинину), азорубиновому лаку (Е122) или к любому из вспомогательных веществ препарата

- острый панкреатит и острые приступы хронического панкреатита в фазе обострения. Однако, в фазе затухания заболевания при расширении диеты – если имеются признаки остаточных или сохраняющихся расстройств пищеварения – целесообразен периодический прием препарата.

- дети и подростки младше 18 лет

В препарате Мезим^® форте содержатся активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости – например, при пережевывании – могут привести к повреждению слизистой оболочки (изъязвления). Поэтому при приеме необходимо обращать внимание на то, чтобы проглатывать препарат Мезим^® форте целиком.

Фолиевая кислота

При приеме готовых лекарственных средств, содержащих порошок из поджелудочных желез, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, поэтому может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты.

Акарбоза, меглитол

Эффект от пероральных противодиабетических препаратов акарбозы и миглитола может быть снижен при сопутствующем приеме препарата Мезим^® форте.

Достоверные данные об использовании препарата Мезим^® форте у беременных женщин отсутствуют. В отношении воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие данные, полученные в экспериментах на животных, имеются в недостаточном количестве. Поэтому потенциальный риск для человека остается неизвестным. Следовательно, если в приеме препарата Мезим^® форте нет абсолютной необходимости, его не следует принимать во время беременности и лактации.

Препарат Мезим^® форте не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза на один прием пищи: 1-2 таблетки в начале приема пищи.

Доза Мезим^® форте определяется в зависимости от степени нарушения пищеварения. Подходящая доза как правило подбирается определяется индивидуально.

В зависимости от характера пищи, а также с учетом степени тяжести имеющихся или ожидаемых расстройств пищеварения во время еды дополнительно принимают 2 - 4 таблетки препарата.

При необходимости доза препарата может существенно превышать указанную. Повышение дозы должно осуществляться только под наблюдением врача и быть направлено на снижение интенсивности симптомов (таких, например, как стеаторея, болевые ощущения в желудке).

В случае, если необходимо дальнейшее увеличение дозы, существуют другие лекарственные формы с более высоким содержанием активного вещества, а именно панкреатина.

Метод и путь введения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Мезим^® форте следует принимать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Длительность применения

Длительность применения Мезим форте зависит от течения болезни и устанавливается лечащим врачом.

Симптомы передозировки и интоксикации до настоящего времени не известны и с учетом состава препарата Мезим форте маловероятны.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Очень редко

- аллергические реакции немедленного типа (такие, как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ)

- диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота

- у пациентов с муковисцидозом, принимавших препараты с высоким содержанием панкреатических ферментов, описано образование стриктур в илеоцекальном отделе кишечника и в восходящей ободочной кишке (фиброзирующая колонопатия).

Неизвестно

- Азорубин (Е 122) способен вызвать аллергические реакции

- у пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме препаратов с высоким содержанием панкреатических ферментов, возможно повышенное выведение мочевой кислоты с мочой. В связи с чем, у данных пациентов следует контролировать выделение мочевой кислоты в моче, чтобы избежать образования камней мочевой кислоты.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит

активное вещество: панкреатин 93,33 мг (93,33-107,69 мг):

с минимальной активностью липазы 3 500 ЕД ЕФ

с минимальной активностью амилазы 4 200 ЕД ЕФ

с минимальной активностью протеазы 250 ЕД ЕФ

вспомогательные вещества: ядро таблеток: целлюлоза микрокристал-лическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

состав оболочки: полиакрилата 30 % дисперсия в пересчете на сухое вещество, тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е 122), эмульсия симетикона, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, цилиндрической формы, с плоскопараллельной поверхностью, с фаской.

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 4 контурных упаковок (пленки поливинилхлорид/ полиэтилен/ поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полиамид/ алюминий/ поливинилхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 или 8 контурных упаковок (из пленки полиамид/ алюминий/ поливинилхлорид и фольги алюминиевой) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 30°C.

Хранить в складной коробочке в условиях защиты от воздействия света.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125,
12489 Берлин, Германия
Тел.: +49 30 6707-0
электронная почта: info@berlin-chemie.de
Держатель регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125,
12489 Берлин, Германия
Тел.: +49 30 6707-0
электронная почта: info@berlin-chemie.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан
050051, г.Алматы, ул.Луганского, 54, коттедж № 2
Телефон: +7 727 2446183, 2446184, 2446185
Электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com