ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой&nbsp;50 мг&nbsp;&nbsp;и&nbsp;&nbsp;150 мг

Лекарственная форма

Одна таблетка содержит


 активное вещество -&nbsp;толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг,


 вспомогательные вещества:&nbsp;кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный,&nbsp;&nbsp;кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,&nbsp;


 состав пленочной оболочки:&nbsp;кремния диоксид коллоидный безводный,&nbsp;&nbsp;титана диоксид (Е 171),&nbsp;&nbsp;лактозы моногидрат,&nbsp;&nbsp;макрогол 6000,&nbsp;&nbsp;гипромеллоза.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «50» на одной стороне, диаметром около 7 мм и характерным запахом (для дозировки 50 мг).&nbsp;


	 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «150» на одной стороне, диаметром около 11 мм и характерным запахом (для дозировки 150 мг).&nbsp;

Описание

Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Миорелаксанты&nbsp;&nbsp;центрального действия другие. Толперизон.


	 Код АТХ М03ВХ04

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 После приема внутрь толперизон легко всасывается из тонкого кишечника. Максимальная концентрация толперизона в плазме крови достигается спустя 0,5-1 час, в результате значительного пресистемного&nbsp;&nbsp;метаболизма биодоступность составляет около 20%.


	 Толперизон интенсивно&nbsp;&nbsp;метаболизируется в печени и почках. Выводится&nbsp;&nbsp;почками, в основном (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. После приема внутрь&nbsp;&nbsp;период полувыведения составляет приблизительно 1,5 ч.


 Фармакодинамика


	 Мидокалм® является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия толперизона&nbsp;&nbsp;полностью не выяснен. Обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга,&nbsp;&nbsp;спинном мозге и периферической нервной системе.


	 Наиболее значимым эффектом толперизона является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь.&nbsp;&nbsp;Этот эффект совместно с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути, обусловливает терапевтическую пользу толперизона.


	 Толперизон обладает мембраностабилизирующим действием,&nbsp;&nbsp;снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов, соответственно снижается амплитуда и частота потенциала действия.


	 Доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы,&nbsp;&nbsp;


	 вторичный механизм действия, заключается в блокировании высвобождения трансмиттера в результате блокады поступления ионов кальция в синапсы.&nbsp;


	 Усиливает периферическое кровообращение. Этот эффект&nbsp;&nbsp;не связан с воздействием препарата на центральную нервную систему. Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим и антиадренергическим&nbsp;&nbsp;действием толперизона.

Фармакологические свойства

-&nbsp;неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (повреждении пирамидных путей, рассеянном склерозе, цереброваскулярных нарушениях, миелопатии, энцефаломиелите и т. д.)


	 - лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (например, спондилёз, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов


	 - восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии


	 - лечение облитерирующих заболеваний сосудов, а также синдромов, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (например, акроцианоз, интермиттирующая ангиневротическая дисбазия)


	 -&nbsp;&nbsp;болезнь Литтля и другие энцефалопатии у детей, сопровождающиеся мышечной дистонией

Показания к применению

Взрослым: средняя суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделённая на 3 приема.


 Детям:&nbsp;в&nbsp;возрасте от 6 до 14 лет: ежедневно 2-4 мг/кг массы тела, в три приёма. Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки Мидокалм® 50 мг.


	 Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.

Способ применения и дозы

Нечасто (>1/1000 дo&nbsp;<1/100)


	 - головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, нарушение сна


	 - астения, общее недомогание, утомляемость


	 - анорексия


	 - артериальная гипотензия


	 - тошнота, диспепсия, сухость во рту,&nbsp;&nbsp;чувство дискомфорта в животе, диарея


	 -&nbsp;&nbsp;мышечная слабость, миалгия, боль&nbsp;&nbsp;в конечностях


	 -&nbsp;Редко (>1/10000 дo&nbsp;<1/1000)


	 -&nbsp;нарушение внимания, тремор, эпилепсия, пониженная чувствительность, снижение активности, депрессия, гипестезия, летаргия, парестезия, патологическое оцепенение, раздражительность,&nbsp;&nbsp;затуманивание зрения


	 - шум в ушах


	 - стенокардия, тахикардия,&nbsp;ощущение сердцебиения, приливы


	 -&nbsp;диспноэ, тахипноэ,&nbsp;&nbsp;носовое кровотечение


	 - аллергический дерматит, усиленная потливость,&nbsp;кожный&nbsp;зуд, крапивница, высыпания,&nbsp;&nbsp;патологический румянец, реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция


	 - рвота,&nbsp;&nbsp;боль в эпигастрии, запор, метеоризм


	 - нарушения со стороны печени, повышение концентрации билирубина крови, изменение активности печёночных ферментов


	 - дискомфорт в конечностях


	 - ощущение опьянения, ощущение жара, жажда, раздражительность


	 - энурез, протеинурия


	 - снижение числа тромбоцитов, повышение числа лейкоцитов


 Очень редко (<1/10000)


	 - брадикардия


	 - анемия, лимфаденопатия


	 - анафилактический шок


	 - остеопения


	 -&nbsp;дискомфорт в грудной клетке


	 - повышение содержания креатинина крови

Побочные действия

-&nbsp;гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из вспомогательных веществ


	 - миастения


	 - беременность и период лактации


	 - детский возраст до 6 лет


	 - непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или мальабсорбция глюкозы/галактозы

Противопоказания

Данных о взаимодействии с лекарственными средствами, ограничивающими применение&nbsp;Мидокалма®,&nbsp;нет.


	 Несмотря на центральный механизм действия, Мидокалм® не вызывает седативного эффекта, поэтому может назначаться в комбинации с седативными,&nbsp;снотворными&nbsp;&nbsp;средствами и транквилизаторами.&nbsp;В случае совместного применения с другими мышечными релаксантами, действующими на ЦНС, рекомендуется снизить дозу толперизона.


	 Толперизон не&nbsp;усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.


	 Увеличивает выраженность действия нифлумовой кислоты, поэтому при их одновременном применении рекомендуется снизить дозу нифлумовой кислоты или другого НПВС.

Лекарственные взаимодействия&nbsp;

Беременность и&nbsp;&nbsp;период лактации


	 По причине отсутствия значимых клинических данных Мидокалм® не следует применять при беременности (особенно в первом триместре) за исключением случаев, когда ожидаемая польза определённо оправдывает потенциальный риск для плода.


	 Поскольку данных о выделении толперизона с грудным молоком нет, то применение Мидокалма®&nbsp;&nbsp;противопоказано при кормлении грудью.

<h5>Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами</h5>

	 Препарат&nbsp;&nbsp;не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.


	 Пациенту, который испытывает головокружение или мышечную слабость, следует проконсультироваться со своим лечащим врачом!

Особые указания

Данные о передозировке малочисленны. Препарат обладает широким терапевтическим индексом, в литературе описано применение&nbsp;&nbsp;препарата внутрь в дозе 600 мг в детском возрасте без появления серьезных токсических симптомов. В отдельных случаях, при приеме детьми высоких


	 доз препарата (300-600 мг)&nbsp;наблюдали&nbsp;&nbsp;раздражительность.


 Симптомы:&nbsp;в доклинических исследованиях на токсичность при больших дозах наблюдали атаксию, тонико-клонические судороги, диспноэ и остановку дыхания.


 Лечение:&nbsp;симптоматическая и поддерживающая терапия, специфического антидота нет.

Передозировка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

&nbsp;Форма выпуска и упаковка

Хранить&nbsp;при температуре от 15&nbsp;0C до30&nbsp;0C.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения&nbsp;&nbsp;

3 года


	 Не принимать препарат по истечении срока годности.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия


	 1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия


	 &nbsp;

Наименование и страна организации-производителя

Мидокалм Рудный

Мидокалм, таблетки, 150 мг ×30

Аналоги

Толкимадо, таблетки, 150 мг ×30

Инструкция

Где купить Рудный

Искать в других городах

Цена на препарат Мидокалм в Рудном начинается от 2 008 тг.