ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

1 мл препарата содержит: 
 активное вещество: тропикамид 10.0 мг, 
 вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид для коррекции рН, вода очищенная.

Состав

Прозрачный, бесцветный раствор.

Описание

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Мидриатики и циклоплеги. Холиноблокаторы. Тропикамид. 
 Код АТХ S01FА06

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика 
 После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции. Вследствие всасывания активного вещества в кровоток, возможно развитие побочных эффектов системного характера (беспокойство, состояние возбужденности, сухость во рту, дизурия, гипертермия). Системные побочные эффекты наблюдаются, прежде всего, у грудных и маленьких детей и людей пожилого возраста. При применении тропикамида следует соблюдать осторожность в дозировке и учитывать возможность повышенной индивидуальной чувствительности больных. Выводится с мочой. 
 Фармакодинамика 
 Тропикамид - антихолинергическое средство, действие которого сравнимо с действием атропина, но циклоплегическое и мидриатическое действие наступает более сильное и менее продолжительное. Максимальный эффект достигается через 20 минут после инсталляции, восстановление размеров зрачка до нормальных происходит в течение 6 часов. Мидриацил – это антихолинергическое средство, блокирующее реакцию сфинктера зрачка и цилиарной мышцы на стимуляцию холинергическими средствами, тем самым расширяя зрачок (мидриаз). 
 Для достижения мидриаза со слабой циклоплегией может быть использован препарат с более слабой концентрацией (0,5%). 1% раствор также вызывает паралич аккомодации. 
 Незначительное системное всасывание может также обнаруживаться после наружного закапытания в глаз: лучше всего всасывание происходит в носослезном канале.

Фармакологические свойства

Мидриаз и циклоплегия для последующих исследований.

Показания к применению

Для рефракции: закапывают 1-2 капли препарата Мидриацил дважды с интервалом в 5 минут. Если пациент не может быть осмотрен в течение ближайших 20-30 минут после закапывания, можно закапать дополнительно 1 каплю для пролонгирования мидриатического эффекта. 
 Пациентам с интенсивно окрашенной радужной оболочкой может быть необходима более высокая доза. 
 После закапывания рекомендуется прижать носослезный канал у внутреннего угла глаза. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций. 
 Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. 
 При применении более одного местного офтальмологического препарата интервал между применением препаратов должен составлять не менее 5 минут.

Способ применения и дозы

Наиболее частыми побочными эффектами являются местные реакции и антихолинергические системные эффекты. 
 Следующие нежелательные реакции могут быть квалифицированы в соответствии со следующими обозначениями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) или неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным). В рамках каждой частотной группировки нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьёзности. 
<table cellpadding="0" cellspacing="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Системно-органный класс
	</td>
	<td width="15%">
 Частота 
	</td>
	<td>
 Предпочтительный термин в Медицинском словаре нормативно-правовой деятельности
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Лабораторные и инструментальные данные
	</td>
	<td>
		 Нечасто
	</td>
	<td>
		 Повышенное внутриглазное давление
	</td>
</tr>
<tr>
	<td rowspan="2">
		 Нарушения со стороны сердца
	</td>
	<td>
		 Редко
	</td>
	<td>
		 Брадикардия, тахикардия, аритмия
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Неизвестно
	</td>
	<td>
		 Сильное сердцебиение
	</td>
</tr>
<tr>
	<td rowspan="3">
		 Нарушения со стороны нервной системы
	</td>
	<td>
		 Нечасто
	</td>
	<td>
		 Головная боль
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Редко
	</td>
	<td>
		 Нарушение координации
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Неизвестно
	</td>
	<td>
		 Головокружение
	</td>
</tr>
<tr>
	<td rowspan="3">
		 Нарушения со стороны органа зрения
	</td>
	<td>
		 Часто
	</td>
	<td>
		 Нарушение аккомодации, светобоязнь, боль в глазах, дискомфорт в глазах, затуманенное зрение
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Неизвестно
	</td>
	<td>
		 Раздражение глаз, гиперемия глаз
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Редко
	</td>
	<td>
		 Отёчность глаз (обычно возникает при длительном применении), конъюнктивиты, точечный кератит
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
	</td>
	<td>
		 Редко
	</td>
	<td>
		 Сухость в носу
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Желудочно-кишечные нарушения
	</td>
	<td>
		 Редко
	</td>
	<td>
		 Рвота, тошнота, запор, сухость во рту
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
	</td>
	<td>
		 Редко
	</td>
	<td>
		 Расстройство мочеиспускания, задержка мочевыделения
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
	</td>
	<td>
		 Редко
	</td>
	<td>
		 Высыпания, сухая кожа
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нарушения со стороны сосудов
	</td>
	<td>
		 Редко
	</td>
	<td>
		 Гиперемия
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Психические нарушения
	</td>
	<td>
		 Редко
	</td>
	<td>
		 Психоз, галлюцинации, неадекватное поведение, дезориентация
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Дети 
 Высыпания могут быть у детей, а вздутие живота у младенцев. Сообщалось о психотических реакциях, поведенческих расстройствах, сердечно-сосудистом коллапсе у детей, принимающих данный класс препаратов.

Побочные действия

- повышенная чувствительность к тропикамиду или другому компоненту препарата 
 - предполагаемая или диагностированная закрытоугольная глаукома 
 - детский возраст до 8 лет

Противопоказания

Специфические исследования лекарственного взаимодействия для препарата Мидриацил не проводились. 
 Эффекты тропикамида могут быть усилены при совместном использовании с другими лекарствами, имеющими антимускариновые характеристики, например, амантадин, некоторые антигистаминные средства, фенотиазиновые противопсихотические средства и трициклические антидепрессанты.

Лекарственные взаимодействия

Препарат Мидриацил предназначен только для местного применения. Не для внутривенных инъекций или приема внутрь. 
 Препарат Мидриацил может вызвать повышение внутриглазного давления. В некоторых случаях следует предусмотреть возможность наличия не диагностированной глаукомы, особенно при назначении препарата пожилым пациентам. Перед началом лечения следует определить внутриглазное давление и оценить глубину угла передней камеры глаза. 
 Также, как и другие мидриатики, препарат Мидриацил следует с осторожностью применять у пациентов с высоким внутриглазным давлением или с мелкой передней камерой глаза. В таких случаях при необходимости продления эффекта паралича аккомодации возможно использование только одной дополнительной капли препарата. 
 В случаях применения препарата у пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим средствам, возможны проявления тропикамид-индуцированных реакций психических расстройств и нарушений в поведении. 
 Применение в педиатрии. 
 Так как препарат Мидриацил содержит бензалкония хлорид, применение лекарственной формы капли, не рекомендуется детям до 8 лет. Препарат Мидриацил может вызвать нарушения со стороны центральной нервной системы, что может быть опасно для младенцев и детей. Чрезмерное применение препарата у детей может вызвать симптомы системной токсичности. 
 Контактные линзы 
 Так как препарат Мидриацил содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы, следует удалять мягкие (гидрофильные) линзы во время закапывания. Линзы можно одевать не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Особые указания

Данные о применении тропикамида у беременных женщин отсутствуют или они очень ограничены. Препарат Мидриацил не рекомендуется использовать во время беременности. 
 Не известно выделяется ли тропикамид в грудное молоко. Поскольку большинство лекарственных средств выделяется в грудное молоко, риск для грудного ребенка не может быть исключен. Следует принять взвешенное решение прекратить ли грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от применения препарата Мидриацил, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и преимущества лечения для женщины.

Беременность и период лактации

После применения препарата возможно проявление сонливости, нечеткости видения и повышенной чувствительности к свету. Пациентам не рекомендуется управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами пока зрение не восстановиться полностью. Полное восстановление от эффектов глазных капель тропикамида может занять до 24 часов. 
 Симптомы: покраснение и сухость кожи, (у детей возможна кожная сыпь), нарушение зрения, ускоренный и нерегулярный пульс, гипертермия, вздутие живота у младенцев, судороги, галлюцинации и потеря нервно-мышечной координации. 
 Лечение: должно быть симптоматическим и поддерживающим. При местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При случайном приеме внутрь вызвать рвоту или очищение желудка. 
 По 15 мл препарата во флаконы системы Drop-Tainer® из неокрашенного полупрозрачного полиэтилена низкой плотности, укупоренные капельницей и навинчиваемой крышкой из полипропилена красного цвета с контролем первого вскрытия. 
 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. 
 Хранить при температуре от 8°С до 30°С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

3 года 
 Не применять по истечении срока годности. 
 Период применения после вскрытия флакона - 4 недели.

Срок хранения

По рецепту 
 
Наименование и адрес организации-производителя 
 с.а. Алкон-Куврер н.в., 
 B-2870 Пуурс, Бельгия 
 Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения 
 Alcon Pharmaceuticals Ltd., Фрибур, Швейцария 
 Наименование, адрес и контактные данные организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство «Alcon Pharmaceuticals Ltd.» в РК 
 050000 г. Алматы, ул. Курмангазы, 95 
 тел.: (727) 258-24-47 
 факс: (727) 244-26-51 
 e-mail: drugsafety.cis@novartis.com

Мидриацил Алматы

Мидриацил, капли, 1 % ×1

Аналоги

Мидакс, капли, 1 % ×1

Тропикам-DF, капли, 1 % 10; мл ×1

Тропикамид, капли, 0,5 % ×1

Тропикамид, капли, 0,5 % ×2

Тропикамид, капли, 1 % ×1

Инструкция

Где купить Алматы

Цена на препарат Мидриацил в Алматы начинается от 3 600 тг.