В основу оценки частоты возникновения побочных действий положены следующие критерии:
очень часто ( 1/10),
часто ( 1/100 до 1/10),
нечасто ( 1/1 000 до 1/100),
редко ( 1/10 000 до 1/1 000),
очень редко ( 1/10 000),
неизвестно (на основании имеющихся данных оценке не поддается).
Часто
- жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в исключительных случаях могут вызывать анемию
Нечасто
- реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, сыпь, зуд. (пациента следует проинструктировать о том, что при появлении данных симптомов следует прекратить прием лекарственного препарата и немедленно обратиться к врачу)
- язвы желудочно-кишечного тракта с вероятностью развития кровотечения и перфорации, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит
- нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость
- нарушения зрения
- кожная сыпь
Редко
- звон в ушах
- поражение почечной ткани (некроз почечных сосочков) с повышением концентрации мочевой кислоты в крови (рекомендуется регулярный контроль функции почек)
- снижение уровня гемоглобина
Очень редко
- обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения (например, развитие некротизирующего фасциита), связанные с применением нестероидных противовоспалительных препаратов; при появлении во время лечения препаратом МИГ® 400 признаков инфекции или их нарастании рекомендуется немедленно обратиться к врачу
- симптомы асептического менингита, такие как ригидность мышц затылка, головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры или помутнение сознания, особенно у пациентов с аутоиммунными нарушениями (СКВ, смешанные заболевания соединительной ткани)
- нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) первыми признаками могут быть повышение температуры, боль в горле, эрозии полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, носовые кровотечения и кровоизлияния в кожу. При долгосрочной терапии необходимо регулярное определение формулы крови
- тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как анафилаксия и ангионевротический отек, которые могут проявляться в виде отека лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, респираторного дистресс-синдрома, учащенного сердцебиения и падения артериального давления вплоть до шока; ухудшение течения астмы; при возникновении любого из этих симптомов, что может произойти даже при первом применении препарата, необходима срочная врачебная помощь
- психотические реакции, депрессия
- сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
- артериальная гипертония, васкулит
- эзофагит, панкреатит, образование диафрагмоподобных стриктур кишечника; пациента следует проинструктировать о том, что при появлении сильных болей в верхней части живота, при мелене (дегтеобразном стуле) и при кровавой рвоте следует прекратить прием лекарственного препарата и немедленно обратиться к врачу
- нарушение функции печени, поражение печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит
- тяжелые кожные реакции, такие, как эксфолиативные и буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция)
- появление отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертонией или почечной недостаточностью; нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью
- осложненная астма
Неизвестно
- применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может сопровождаться некоторым повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта)
- реакция на прием лекарственного средства с развитием эозинофилии и системных симптомов (синдром DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)
При ветряной оспе в исключительных случаях возможно развитие тяжелых кожных инфекций и осложнений со стороны мягких тканей.
- респираторные реакции (астма, бронхоспазм или одышка)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций, обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше информации о безопасности лекарственных средств.