ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Имидазола производных комбинации


	 Код АТХ: G01AF20

Фармакотерапевтическая группа

Местное лечение:


	 – бактериального вагиноза;


	 – кандидозного вагинита;


	 – трихомониаза;


	 – смешанных вагинальных инфекций.

Показания к применению

– гиперчувствительность к действующим веществам и/или к любому из вспомогательных веществ;


	 – I триместр беременности;


	 – лактация;


	 – эпилепсия;


	 – порфирия;


	 – тяжелые нарушения функции печени.

Противопоказания

C осторожностью следует назначать лицам с печеночной и почечной недостаточностью, заболеваниями нервной системы, нарушениями кроветворения. При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при длительном применении необходим контроль картины периферической крови.


	 Во время лечения возможно изменение результатов при определении печеночных ферментов, триглицеридов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида.


	 Использование вагинальных суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия основы для суппозиториев с латексом или каучуком.


	 Во время лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.


	 В случае вагинита, вызванного Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.


	 Во время лечения и, по крайней мере, в течение 48 часов после окончания курса запрещается употреблять алкоголь (возникают дисульфирамоподобные реакции).


	 При сильном раздражении влагалища лечение следует прекратить.


 Применение в детском возрасте:


	 Не рекомендуется детям.


 Применение пожилыми пациентами:


	 В связи с возрастными изменениями фармакокинетики метронидазола у пожилых пациентов может потребоваться коррекция дозы препарата, особенно при одновременном применении с метронидазолом системного действия.


 Пациенты с печеночной недостаточностью:


	 В случаях серьезной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.


 Пациенты с почечной недостаточностью:


	 Почечная недостаточность: период полувыведения метронидазола не меняется. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем, в тяжелых случаях, требующих проведения процедуры гемодиализа, коррекция дозы необходима.


	 Не принимать внутрь или иным другим, отличным от интравагинального способом!

Необходимые меры предосторожности при применении

В результате абсорбции метронидазола при одновременном применении с перечисленными ниже лекарственными препаратами могут отмечаться следующие виды лекарственного взаимодействия:


 Алкоголь: непереносимость алкоголя (дисульфирамоподобные реакции ).


 Амиодарон: увеличение риска кардиотоксичности (на ЭКГ - удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades de pointes”, остановка сердца).


 Астемизол и терфенадин: метронидазол ингибирует
	метаболизм этих соединений и повышает их концентрацию в плазме крови.


 Карбамазепин: повышение концентрации карбамазепина в плазме крови.


 Циметидин: повышение концентрации метронидазола в плазме крови, вследствие этого - риск развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.


 Циклоспорин: повышение токсического действия циклоспорина.


 Дисульфирам: возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции).


 Литий: риск усиления токсического действия лития.


 Фенитоин: повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации


	 метронидазола.


 Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола.


 Фторурацил: повышение концентрации фторурацила в плазме крови и его токсического действия.


 Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного эффекта (высокий риск развития кровотечений).


	 Наблюдаются влияние на уровни в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.


	 Вследствие всасывания миконазола нитрата возможны лекарственные взаимодействия.


 Аценокумарол, анизиндион, дикумарол, фенитоин, фенпрокумон, варфарин: повышение риска кровотечений.


 Астемизол, цизаприд, терфенадин: миконазол ингибирует метаболизм этих препаратов и повышает их концентрацию в плазме крови.


 Карбамазепин: снижение клиренса карбамазепина.


 Циклоспорин: усиление токсического эффекта (нарушение функции почек, холестаз, парестезии).


 Фентанил: увеличение продолжительности действия опиоидных препаратов (угнетение ЦНС, дыхания).


 Фенитоин и фосфенитоин: риск токсических эффектов (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).


 Глимепирид : увеличение гипогликемического эффекта


 Оксибутинин: снижение клиренса оксибутинина, вследствие чего повышается его концентрация в плазме крови.


 Оксикодон: повышение концентрации оксикодона в плазме крови, снижение его клиренса.


 Пимозид: кардиотоксические эффекты (на ЭКГ - удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades de pointes”, остановка сердца).


 Толтеродин: повышение биодоступности толтеродина у пациентов со сниженной активностью изофермента 2D6 цитохрома P450.


 Триметрексат: повышение токсического эффекта (угнетение костного мозга, снижение функции почек и печени, язвенное поражение ЖКТ).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии 


	 Не рекомендуется детям.

Специальные предупреждения

Беременность


	 Препарат противопоказан в I триместре беременности.


	 Во II и III триместрах беременности суппозитории Микобель Лайт можно применять в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.


 Лактация


	 Во время лечения суппозиториями Микобель Лайт следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24 – 48 часов после окончания лечения.

Во время беременности или лактации

Применение препарата Микобель Лайт не влияет на способность управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами. При появлении нежелательных реакций со стороны ЦНС следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Кандидозный вагинит, смешанные вагинальные инфекции:


	 По 1 суппозиторию 1 раз в сутки вечером перед сном.


 Трихомониаз:


	 По 1 суппозиторию 1 раз в сутки вечером перед сном в сочетании с пероральными формами метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия. Необходимо проводить лечение полового партнера трихомонацидными препаратами системного действия.


 Бактериальный вагиноз:


	 По 1 суппозиторию 1 раз в сутки вечером перед сном, при необходимости в сочетании с приемом метронидазола внутрь.


	 При необходимости курс лечения можно повторить.


 Метод и путь введения


	 Перед введением суппозитория, необходимо тщательно вымыть руки.


	 Суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище.


	 Не рекомендуется использовать препарат в период менструации, поскольку могут возникнуть трудности с применением, а также может снизится эффективность препарата.


 Частота применения с указанием времени приема


	 1 раз в сутки (вечером перед сном).


 Длительность лечения


	 Продолжительность терапии – 10 дней.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Передозировка

Редко 


	 – раздражение слизистой оболочки влагалища (жжение, боль, зуд), особенно в начале лечения;


	 – аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, крапивница, ангионевротический отек;


	 – снижение аппетита;


	 – головокружение;


	 – головная боль;


	 – периферическая нейропатия;


	 – двигательные нарушения (атаксия);


	 – психоэмоциональные нарушения;


	 – судороги;


	 – тошнота;


	 – рвота;


	 – сухость во рту;


	 – металлический привкус;


	 – боль или спазмы в животе;


	 – запор;


	 – диарея;


	 – повышение температуры тела;


	 – окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.


 Очень редко 


	 – нейтропения (лейкопения);


	 – тромбоцитопения;


	 – анафилактические реакции;


	 – холестаз;


	 – желтуха;


	 – повышение активности печеночных ферментов.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Один суппозиторий содержит


 активные вещества – метронидазол – 100 мг, миконазола нитрат – 100 мг.


 вспомогательные вещества – макрогола цетостеариловый эфир, жир твердый.

Состав

Суппозитории торпедовидной формы, от белого до желтовато-белого цвета, однородной консистенции. Допускается наличие воронкообразного углубления и неоднородность окраски в виде мраморности. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинил-хлоридной/полиэтиленовой. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту.


	Сведения о производителе 
	 ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77, www.rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ТОО «Sabipharm», г. Алматы, пр. Аль Фараби, 19, БЦ «Нурлы Тау», 1б, офис 202, тел.: 8 (727)3110592, +7 771 9907770, pv@sabipharm.kz 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Sabipharm», г. Алматы, пр. Аль Фараби, 19, БЦ «Нурлы Тау», 1б, офис 202, тел.: 8 (727)3110592, +7 771 9907770, pv@sabipharm.kz

Микобель лайт Каскелен

Микобель лайт, суппозитории, 100 мг+100 мг ×10

Аналоги

Гинекс, суппозитории, 500 мг+100 мг ×14

Гинекс форте, суппозитории, 750 мг+200 мг ×7

Клион-д 100, таблетки, 100 мг+100 мг ×10

Лименда, суппозитории ×7

Метромикон, суппозитории, 100 мг+100 мг ×10

Инструкция

Где купить Каскелен

Искать в других городах

Цена на препарат Микобель лайт в Каскелене начинается от 2 065 тг.