ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Имидазола производных комбинации


	 Код АТХ: G01AF20

Фармакотерапевтическая группа

Местное лечение:


	 – бактериального вагиноза;


	 – кандидозного вагинита;


	 – трихомониаз;


	 – смешанных вагинальных инфекций.

Показания к применению

– гиперчувствительность к действующим веществам и/или к любому из вспомогательных веществ;


	 – I триместр беременности;


	 – лактация;


	 – детский возраст до 18 лет;


	 – эпилепсия;


	 – порфирия;


	 – тяжелые нарушения функции печени;


	 – применение у пациенток, употребляющих алкоголь во время лечения или планирующих его употребление в течение 3-х дней после окончания курса лечения;


	 – применение у пациенток, принимающих дисульфирам во время лечения или планирующих его применение в течение 2 недель после окончания курса лечения.

Противопоказания

Если состояние ухудшается или появляются новые симптомы, следует произвести переоценку проводимого лечения.


	 C осторожностью следует назначать лицам с печеночной и почечной недостаточностью, заболеваниями нервной системы, нарушениями кроветворения. При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при длительном применении необходим контроль картины периферической крови.


	 Во время лечения возможно изменение результатов при определении печеночных ферментов, триглицеридов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида.


	 Использование вагинальных суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия основы для суппозиториев с латексом или каучуком.


	 Во время лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.


	 В случае вагинита, вызванного Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.


	 Во время лечения и, по крайней мере, в течение 72 часов после окончания курса запрещается употреблять алкоголь (возникают дисульфирамоподобные реакции).


	 При сильном раздражении влагалища лечение следует прекратить.


 Применение в детском возрасте:


	 Данные по эффективности и безопасности у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.


 Применение пожилыми пациентами:


	 В связи с возрастными изменениями фармакокинетики метронидазола у пожилых пациенток может потребоваться коррекция дозы препарата, особенно при одновременном применении с метронидазолом системного действия.


 Пациенты с печеночной недостаточностью:


	 В случаях серьезной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.


 Пациенты с почечной недостаточностью:


	 Почечная недостаточность: период полувыведения метронидазола не меняется. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем, в тяжелых случаях, требующих проведения процедуры гемодиализа, коррекция дозы необходима.


	 Не принимать внутрь или иным другим, отличным от интравагинального способом!

Необходимые меры предосторожности при применении

В результате попадания метронидазола в системный кровоток могут отмечаться взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже:


 Алкоголь: взаимодействие метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.


 Пероральные антикоагулянты: метронидазол усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, что может привести к удлинению протромбинового времени, поэтому необходимо скорректировать их дозу.


 Фенитоин и фосфенитоин:
	повышается уровень фенитоина в крови, увеличивается риск токсичности фенитоина (атаксия, гиперрефлексия, нистагм, тремор), уровень метронидазола в крови снижается.


 Фенобарбитал: снижает уровень метронидазола в крови.


 Фентанил: усиление длительных эффектов опиоида (подавление ЦНС, угнетение дыхания).


 Карбамазепин: снижение метаболизма карбамазепина.


 Дисульфирам: при одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут отмечаться изменения со стороны центральной нервной системы (психические реакции).


 Глимепирид: усиление гипогликемического действия.


 Циметидин: может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилиться риск неврологических побочных эффектов.


 Циклоспорин: увеличение риска токсичности циклоспорина (почечная дисфункция, холестаз, парестезия).


 Оксибутинин: увеличение концентрации в плазме (воздействия) оксибутинина (сухость во рту, констипация, головная боль).


 Препараты лития: метронидазол может повышать токсичность препаратов лития, в связи с чем необходимо уменьшить дозу или отменить препарат лития до начала терапии метронидазолом.


 Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается их концентрация в плазме крови.


	 При одновременном применении суппозиториев Микобель с препаратами метронидазола системного действия вероятность указанных взаимодействий повышается.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии 


	 Данные по эффективности и безопасности у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Специальные предупреждения

Беременность


	 Препарат противопоказан в I триместре беременности.


	 Во II и III триместрах беременности суппозитории Микобель можно применять в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.


 Лактация


	 Во время лечения суппозиториями Микобель следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24 – 48 часов после окончания лечения.

Во время беременности или лактации

Системное применение метронидазола может повлиять на способность к управлению автотранспортом и работе со сложными механизмами. В отличие от системного применения, при местном применении метронидазола препарат всасывается из влагалища в небольших концентрациях.


	 Пациенток следует предупредить о возможности развития головокружения, атаксии, утомляемости и слабости. В случае появления указанных симптомов следует воздержаться от вождения автомобиля и работы со сложными механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Кандидозный вагинит, смешанные вагинальные инфекции:


	 По 1 суппозиторию на ночь и 1 суппозиторию утром.


 Трихомониаз:


	 По 1 суппозиторию на ночь и 1 суппозиторию утром в сочетании с пероральными формами метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия. Необходимо проводить лечение полового партнера трихомонацидными препаратами системного действия.


 Бактериальный вагиноз:


	 По 1 суппозиторию на ночь и 1 суппозиторию утром, при необходимости в сочетании с приемом метронидазола внутрь.


	 При необходимости курс лечения можно повторить.


 Метод и путь введения


	 Перед введением суппозитория, необходимо тщательно вымыть руки.


	 Суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище.


	 Не рекомендуется использовать препарат в период менструации, поскольку могут возникнуть трудности с применением, а также может снизится эффективность препарата.


 Частота применения с указанием времени приема


	 2 раза в сутки (утром и вечером).


 Длительность лечения


 Кандидозный вагинит, смешанные вагинальные инфекции:


	 Продолжительность терапии – 7 дней.


	 При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии, курс лечения следует увеличить до 14 дней.


 Трихомониаз, бактериальный вагиноз:


	 Продолжительность терапии – 7 дней.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Передозировка

Редко 


	 – аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, крапивница, ангионевротический отек;


	 – снижение аппетита;


	 – психоэмоциональные нарушения;


	 – головокружение;


	 – головная боль;


	 – сонливость;


	 – периферическая нейропатия (ощущение онемения конечностей);


	 – двигательные нарушения (атаксия);


	 – судороги;


	 – тошнота;


	 – рвота;


	 – сухость во рту;


	 – изменение вкусовых ощущений, металлический привкус;


	 – боль или спазмы в животе;


	 – запор;


	 – диарея;


	 – повышение температуры тела;


	 – озноб;


	 – повышенная утомляемость;


	 – раздражение слизистой оболочки влагалища (жжение, боль, зуд), особенно в начале лечения;


	 – потемнение мочи (вызвано метаболитом метронидазола, не имеет клинического значения).


 Очень редко 


	 – нейтропения (лейкопения), тромбоцитопения;


	 – анафилактические реакции;


	 – холестаз;


	 – желтуха;


	 – повышение активности печеночных ферментов.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Один суппозиторий содержит


 активные вещества – метронидазол – 500 мг, миконазола нитрат – 100 мг.


 вспомогательные вещества – макрогола цетостеариловый эфир, жир твердый.

Состав

Суппозитории торпедовидной формы, желтовато-белого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие воронкообразного углубления.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из поливи-нилхлоридной/полиэтиленовой. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языке.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту.


	Сведения о производителе 
	 ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77, www.rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ТОО «Sabipharm», г. Алматы, пр. Аль Фараби, 19, БЦ «Нурлы Тау», 1б, офис 202,тел.: 8 (727)3110592, +7 771 9907770 ,pv@sabipharm.kz 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Sabipharm», г. Алматы, пр. Аль Фараби, 19, БЦ «Нурлы Тау», 1б,офис 202,тел.: 8 (727)3110592, +7 771 9907770 , pv@sabipharm.kz

Микобель Актобе

Микобель, суппозитории, 500 мг+100 мг ×14

Аналоги

Гинекс, суппозитории, 500 мг+100 мг ×14

Гинекс форте, суппозитории, 750 мг+200 мг ×7

Лименда, суппозитории ×7

Метромикон, суппозитории, 100 мг+100 мг ×10

Метромикон нео, суппозитории, 500 мг+100 мг ×14

Инструкция

Где купить Актобе

Искать в других городах

Цена на препарат Микобель в Актобе начинается от 3 130 тг.