Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Миконазол.


	 Код АТХ А01АВ09

Фармакотерапевтическая группа

Пероральное лечение кандидоза ротоглотки.


	 Миконаз® гель для нанесения на слизистую оболочку полости рта предназначен для применения у взрослых, детей и младенцев от 4 месяцев и старше.

Показания к применению

- известная гиперчувствительность к миконазолу, другим производным имидазола или к любому из вспомогательных веществ


	 - у детей младше 4 месяцев или у тех, у кого еще недостаточно развит глотательный рефлекс


	 - у пациентов с дисфункцией печени


	 - одновременное применение следующих препаратов, которые подвергаются метаболизму с участием CYP3A4:

<ul>
	<li>
	
		 Субстраты, известные для удлинения интервала QT, например, астемизол, цизаприд, дофетилид, мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол и терфенадин,
	
 </li>
	<li>
	
		 Алкалоид спорыньи,
	
 </li>
	<li>
	
		 Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин,
	
 </li>
	<li>
	
		 Триазолам и пероральный мидазолам.
	
 </li>
</ul>

	 - период беременности и кормления грудью


	 - пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы

Противопоказания

Миконазол системно абсорбируется и, как известно, ингибирует CYP2C9 и CYP3A4, что может привести к пролонгированным эффектам варфарина.


	 Сообщалось о случаях кровотечения, некоторые из которых заканчивались летальным исходом, при одновременном применении перорального геля миконазола и варфарина. Если планируется одновременное применение препарата Миконаз® с пероральным антикоагулянтом, таким как варфарин, следует проявлять осторожность и тщательно контролировать и титровать антикоагулянтный эффект.


	 Пациенты должны быть предупреждены, что если появляется кровотечение или кровоподтеки, носовые кровотечения, кашель с кровью, кровь в моче, черный смолистый стул или рвота кофейной гущи, нужно остановить лечение миконазолом и обратиться к врачу.


	 Тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек, были зарегистрированы во время лечения гелем миконазола. При возникновении реакции, предполагающей гиперчувствительность или раздражение, лечение следует прекратить.


	 Целесообразно контролировать уровни миконазола и фенитоина, если эти два препарата используются одновременно.


	 У пациентов, использующих определенные пероральные гипогликемические средства, такие как сульфонилмочевины, при одновременном лечении миконазолом может наблюдаться усиленный терапевтический эффект, приводящий к гипогликемии, и следует рассмотреть соответствующие меры.


 Удушье для младенцев и маленьких детей


	 Особенно у младенцев и маленьких детей (в возрасте от 4 месяцев до 2 лет), необходима осторожность, чтобы убедиться, что гель не закупоривает горло. Следовательно, гель не следует наносить на заднюю стенку глотки. Каждую дозу следует разделить на меньшие порции и нанести в рот чистым пальцем. Наблюдайте за пациентом на предмет возможного удушья. Также из-за риска удушья гель нельзя наносить на сосок кормящей грудью женщины для введения младенцу.


	 Важно учитывать изменчивость созревания функции глотания у детей, особенно если давать Миконаз® для детей в возрасте от 4-6 месяцев. Нижний возрастной предел должен быть увеличен до 5-6 месяцев для детей, которые являются недоношенными, или младенцев, проявляющих медленное нервно-мышечное развитие.


	 Серьезные кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона) были зарегистрированы у пациентов, получавших гель для нанесения на слизистую оболочку полости рта миконазола. Рекомендуется информировать пациентов о признаках серьезных кожных реакций, а также прекратить применение препарата Миконаз® при первом появлении кожной сыпи.


 Вспомогательные вещества


	 В составе Миконаз® имеется натрия бензоат. Натрия бензоат может вызывать раздражения кожи, глаз и слизистых оболочек.


	 Миконаз® содержит в составе сорбитола раствор 70%. Препарат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Необходимые меры предосторожности при применении

При использовании любого сопутствующего препарата ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению для получения информации о пути метаболизма. Метаболизм которых протекает ферментными системами CYP3A4 и CYP2C9. Это может привести к усилению их эффектов, включая побочные эффекты.


	 Миконаз® противопоказан при одновременном назначении следующих препаратов, которые подвержены метаболизму CYP3A4:


	 - Препараты, которые удлиняют интервал QT, например, астемизол, цизаприд, дофетилид, мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол и терфенадин


	 - Алкалоиды спорыньи


	 - Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин


	 - Триазолам и пероральный мидазолам.


	 При совместном применении с пероральным миконазолом следующие препараты следует применять с осторожностью из-за возможного увеличения терапевтического результата и/или нежелательных явлений. При необходимости их дозировку следует уменьшить и, при необходимости, контролировать уровень в плазме крови:


	 - Препараты, подверженные метаболизму CYP2C9;


	 - Пероральные антикоагулянты, такие как варфарин


	 - Пероральные гипогликемические средства, такие как производные сульфонилмочевины


	 - Фенитоин


	 Другие лекарственные средства, метаболизирующиеся через систему СУР3А4;


	 - Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как саквинавир;


	 - Некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел;


	 - Некоторые блокаторы кальциевых каналов, такие как дигидропиридин и верапамил;


	 - Некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, Сиролимус


	 - Другие: карбамазепин, цилостазол, дизопирамид, буспирон, альфентанил, силденафил, алпразолам, бротизолам, мидазолам IV, рифабутин, метилпреднизолон, триметрексат, эбастин и ребоксетин.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии


	 Следует соблюдать осторожность при применении препарата Миконаз® у детей из-за возможного удушья (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»).

Специальные предупреждения

Как и с другими имидазолами, следует избегать применения Миконаз® у беременных женщин, если это возможно. Потенциальные опасности должны быть сбалансированы с возможными выгодами.


	 Неизвестно, выделяется ли миконазол с молоком человека. Следует соблюдать осторожность при назначении Миконаз® кормящим матерям.

Во время беременности или лактации

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Для приема внутрь. 1 мерная ложка (прилагается) эквивалентна 124 мг миконазола на 5 мл геля.


 Кандидоз ротоглотки


 Младенцы: от 4-24 месяца: 1.25 мл (1/4 мерной ложки) геля, применяется четыре раза в день после еды. Каждая доза должна быть разделена на меньшие порции, и гель должен быть нанесен на пораженный(ые) участок(и) чистым пальцем.


	 Гель не следует наносить на заднюю часть горла из-за возможного удушья.


	 Гель не следует сразу проглатывать, а держать во рту как можно дольше.


 Взрослым и детям от 2 лет: 2,5 мл (1/2 мерной ложки) геля, наносится четыре раза в день после еды.


	 Гель не следует сразу проглатывать, а держать во рту как можно дольше.


	 Лечение следует продолжать в течение не менее недели после исчезновения симптомов.


	 При кандидозе полости рта зубные протезы следует снимать на ночь и смазывать гелем.


 Метод и путь введения


	 Препарат рекомендуется принимать после еды.


	 Детям с двух лет и взрослым: ½ чайной ложки (2,5 мл) 4 раза в день


	 Препарат необходимо держать во рту, как можно дольше.


	 Курс лечения 7-14 дней.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 - Не применяйте пропущенную дозу геля


	 - Используйте следующую дозу геля как обычно и продолжайте применять его так, как вам назначил врач


	 - Не используйте двойную дозу геля, чтобы восполнить пропущенную дозу


 Указание на наличие риска симптомов отмены


	 Продолжайте использовать гель по крайней мере в течение недели после того, как все симптомы исчезнут. Это предотвратит повторение симптомов.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Передозировка

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.


	 Прекратите использовать оральный гель и сразу же сообщите своему врачу, если вы заметите следующее, Вам может потребоваться медицинская помощь:


	 • Внезапный отек лица, губ, языка или горла; трудность глотания; крапивница и затрудненное дыхание (ангионевротический отек, анафилактические реакции); сильное раздражение, покраснение или образование пузырей на коже. Это могут быть признаки сильной аллергической реакции.


	 • Тяжелые кожные заболевания с шелушением и / или высыпаниями с небольшими гнойными прыщами (при лихорадке) или образование пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (токсический эпидермальный некролиз или синдром Стивенса-Джонсона).


	 • Головокружение, общий зуд, хрипы или затрудненное дыхание.


	 • Если вы принимаете лекарства для разжижения крови (антикоагулянты), такие как варфарин: неожиданное кровотечение или синяк, носовое кровотечение, кашель с кровью, кровь в моче, черный дегтеобразный стул или рвота из кофейной гущи.


	 Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:


 Часто (может проявляться у 1-10 человек из 100)


	 - сухость во рту


	 - плохое самочувствие (тошнота)


	 - рвота


	 - дискомфорт в полости рта


	 - отрыжка


	 - неприятный вкус продукта


 Нечасто (может проявляться у 1-10 человек из 1000)


 - потеря или ненормальное чувство вкуса


 Следующие нежелательные реакций наблюдались у небольшого числа пациентов 


	 - удушье


	 - диарея


	 - воспаление печени (гепатит)


	 - стоматит


	 - изменение окраски языка


 - лекарственная сыпь с гнойными прыщами/волдырями (острый генерализованный экзантематозный пустулез).


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

100 г геля содержат


 активное вещество –
	миконазол, 2 г


 вспомогательные вещества
	- сорбитола раствор 70 %, глицерин, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, натрия бензоат, масло апельсиновое, кислоты лимонной моногидрат, полисорбат 80, вода очищенная.

Состав

Белый или почти белый вязкий гель, однородный, легко распределяющийся, с приятным сладким вкусом

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 20 г препарата в алюминиевую лакированную тубу.


	 Каждую тубу вместе с ложкой-дозатором и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

4 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 30ºС


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	Сведения о производителе 
	 Медикал Юнион Фармасьютикалс, 
	 Абу-Султан, Исмаилия, Египет 
	 Тел: 2(02)22709315; 2(02)22719460 
	 Электронная почта: export@mupeg.com. 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Медикал Юнион Фармасьютикалс, 
	 36 Dr.Mohamed Hassan El Gamal St, 6thDistrict, Nasr City, Каир, Египет 
	 Тел: 2(02)22709315; 2(02)22719460 
	 Электронная почта: export@mupeg.com. 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в Республике Казахстан. 
	 г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2 
	 Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19, 
	 Электронная почта: mupkz.al@gmail.com

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актобе

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Рудный

Семей

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

Экибастуз

searchInOtherCities

Миконаз

Медикал Юнион Фармасьютикалс

АТХ

Тип

Действующее вещество

Фасовка

Рецептурность

Гель

options

Актау

title_link_where_could_buy

КФК Медсервис Плюс ТОО Аптека

Europharma ТОО Аптека №63

Europharma ТОО Аптека №199

Аптека Биосфера

Миконаз Актау

Миконаз, гель 2 % 20 г × 1, Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет

Миконаз Актау

Миконаз, гель, 2 % 20 г ×1

Инструкция

Где купить Актау

Искать в других городах

Цена на препарат Миконаз в Актау начинается от 2 005 тг.