ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Миконазол. 
 Код АТХ А01АВ09

Фармакотерапевтическая группа

Пероральное лечение кандидоза ротоглотки. 
 Миконаз® гель для нанесения на слизистую оболочку полости рта предназначен для применения у взрослых, детей и младенцев от 4 месяцев и старше.

Показания к применению

- известная гиперчувствительность к миконазолу, другим производным имидазола или к любому из вспомогательных веществ 
 - у детей младше 4 месяцев или у тех, у кого еще недостаточно развит глотательный рефлекс 
 - у пациентов с дисфункцией печени 
 - одновременное применение следующих препаратов, которые подвергаются метаболизму с участием CYP3A4: 
 • Субстраты, известные для удлинения интервала QT, например, астемизол, цизаприд, дофетилид, мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол и терфенадин, 
 • Алкалоид спорыньи, 
 • Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин, 
 • Триазолам и пероральный мидазолам. 
 - период беременности и кормления грудью 
 - пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы

Противопоказания

Миконазол системно абсорбируется и, как известно, ингибирует CYP2C9 и CYP3A4, что может привести к пролонгированным эффектам варфарина. 
 Сообщалось о случаях кровотечения, некоторые из которых заканчивались летальным исходом, при одновременном применении перорального геля миконазола и варфарина. Если планируется одновременное применение препарата Миконаз® с пероральным антикоагулянтом, таким как варфарин, следует проявлять осторожность и тщательно контролировать и титровать антикоагулянтный эффект. 
 Пациенты должны быть предупреждены, что если появляется кровотечение или кровоподтеки, носовые кровотечения, кашель с кровью, кровь в моче, черный смолистый стул или рвота кофейной гущи, нужно остановить лечение миконазолом и обратиться к врачу. 
 Тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек, были зарегистрированы во время лечения гелем миконазола. При возникновении реакции, предполагающей гиперчувствительность или раздражение, лечение следует прекратить. 
 Целесообразно контролировать уровни миконазола и фенитоина, если эти два препарата используются одновременно. 
 У пациентов, использующих определенные пероральные гипогликемические средства, такие как сульфонилмочевины, при одновременном лечении миконазолом может наблюдаться усиленный терапевтический эффект, приводящий к гипогликемии, и следует рассмотреть соответствующие меры. 
 Удушье для младенцев и маленьких детей 
 Особенно у младенцев и маленьких детей (в возрасте от 4 месяцев до 2 лет), необходима осторожность, чтобы убедиться, что гель не закупоривает горло. Следовательно, гель не следует наносить на заднюю стенку глотки. Каждую дозу следует разделить на меньшие порции и нанести в рот чистым пальцем. Наблюдайте за пациентом на предмет возможного удушья. Также из-за риска удушья гель нельзя наносить на сосок кормящей грудью женщины для введения младенцу. 
 Важно учитывать изменчивость созревания функции глотания у детей, особенно если давать Миконаз® для детей в возрасте от 4-6 месяцев. Нижний возрастной предел должен быть увеличен до 5-6 месяцев для детей, которые являются недоношенными, или младенцев, проявляющих медленное нервно-мышечное развитие. 
 Серьезные кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона) были зарегистрированы у пациентов, получавших гель для нанесения на слизистую оболочку полости рта миконазола. Рекомендуется информировать пациентов о признаках серьезных кожных реакций, а также прекратить применение препарата Миконаз® при первом появлении кожной сыпи. 
 Вспомогательные вещества 
 В составе Миконаз® имеется натрия бензоат. Натрия бензоат может вызывать раздражения кожи, глаз и слизистых оболочек. 
 Миконаз® содержит в составе сорбитола раствор 70%. Препарат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Необходимые меры предосторожности при применении

При использовании любого сопутствующего препарата ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению для получения информации о пути метаболизма. Метаболизм которых протекает ферментными системами CYP3A4 и CYP2C9. Это может привести к усилению их эффектов, включая побочные эффекты. 
 Миконаз® противопоказан при одновременном назначении следующих препаратов, которые подвержены метаболизму CYP3A4: 
 - Препараты, которые удлиняют интервал QT, например, астемизол, цизаприд, дофетилид, мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол и терфенадин 
 - Алкалоиды спорыньи 
 - Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин 
 - Триазолам и пероральный мидазолам. 
 При совместном применении с пероральным миконазолом следующие препараты следует применять с осторожностью из-за возможного увеличения терапевтического результата и/или нежелательных явлений. При необходимости их дозировку следует уменьшить и, при необходимости, контролировать уровень в плазме крови: 
 - Препараты, подверженные метаболизму CYP2C9; 
 - Пероральные антикоагулянты, такие как варфарин 
 - Пероральные гипогликемические средства, такие как производные сульфонилмочевины 
 - Фенитоин 
 Другие лекарственные средства, метаболизирующиеся через систему СУР3А4; 
 - Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как саквинавир; 
 - Некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел; 
 - Некоторые блокаторы кальциевых каналов, такие как дигидропиридин и верапамил; 
 - Некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, Сиролимус 
 - Другие: карбамазепин, цилостазол, дизопирамид, буспирон, альфентанил, силденафил, алпразолам, бротизолам, мидазолам IV, рифабутин, метилпреднизолон, триметрексат, эбастин и ребоксетин.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии 
 Следует соблюдать осторожность при применении препарата Миконаз® у детей из-за возможного удушья (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»).

Специальные предупреждения

Как и с другими имидазолами, следует избегать применения Миконаз® у беременных женщин, если это возможно. Потенциальные опасности должны быть сбалансированы с возможными выгодами. 
 Неизвестно, выделяется ли миконазол с молоком человека. Следует соблюдать осторожность при назначении Миконаз® кормящим матерям.

Во время беременности или лактации

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Для приема внутрь. 1 мерная ложка (прилагается) эквивалентна 124 мг миконазола на 5 мл геля. 
 Кандидоз ротоглотки 
 Младенцы: от 4-24 месяца: 1.25 мл (1/4 мерной ложки) геля, применяется четыре раза в день после еды. Каждая доза должна быть разделена на меньшие порции, и гель должен быть нанесен на пораженный(ые) участок(и) чистым пальцем. 
 Гель не следует наносить на заднюю часть горла из-за возможного удушья. 
 Гель не следует сразу проглатывать, а держать во рту как можно дольше. 
 Взрослым и детям от 2 лет: 2,5 мл (1/2 мерной ложки) геля, наносится четыре раза в день после еды. 
 Гель не следует сразу проглатывать, а держать во рту как можно дольше. 
 Лечение следует продолжать в течение не менее недели после исчезновения симптомов. 
 При кандидозе полости рта зубные протезы следует снимать на ночь и смазывать гелем. 
 Метод и путь введения 
 Препарат рекомендуется принимать после еды. 
 Детям с двух лет и взрослым: ½ чайной ложки (2,5 мл) 4 раза в день 
 Препарат необходимо держать во рту, как можно дольше. 
 Курс лечения 7-14 дней. 
 Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 
 Симптомы: В случае случайной передозировки возможны рвота и диарея. 
 Лечение: Лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфический антидот не применим. 
 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата 
 - Не применяйте пропущенную дозу геля 
 - Используйте следующую дозу геля как обычно и продолжайте применять его так, как вам назначил врач 
 - Не используйте двойную дозу геля, чтобы восполнить пропущенную дозу 
 Указание на наличие риска симптомов отмены 
 Продолжайте использовать гель по крайней мере в течение недели после того, как все симптомы исчезнут. Это предотвратит повторение симптомов. 
 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата 
 Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций

100 г геля содержат 
 активное вещество – миконазол, 2 г 
 вспомогательные вещества - сорбитола раствор 70 %, глицерин, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, натрия бензоат, масло апельсиновое, кислоты лимонной моногидрат, полисорбат 80, вода очищенная.

Состав

Белый или почти белый вязкий гель, однородный, легко распределяющийся, с приятным сладким вкусом

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 20 г препарата в алюминиевую лакированную тубу. 
 Каждую тубу вместе с ложкой-дозатором и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

4 года 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 30º С 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта 
 
 Сведения о производителе 
 Медикал Юнион Фармасьютикалс, 
 Абу-Султан, Исмаилия, Египет 
 Тел: 2(02)22709315; 2(02)22719460 
 Электронная почта: export@mupeg.com. 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 Медикал Юнион Фармасьютикалс, 
 36 Dr.Mohamed Hassan El Gamal St, 6thDistrict, Nasr City, Каир, Египет 
 Тел: 2(02)22709315; 2(02)22719460 
 Электронная почта: export@mupeg.com. 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в Республике Казахстан. 
 г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2 
 Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19, 
Электронная почта: mupkz.al@gmail.com

Миконаз Мартук с.

Миконаз, гель, 2 % 20 г ×1

Миконаз, капсулы, 400 мг ×3

Миконаз, крем, 2 % 20 г ×1

Миконаз, порошок, 2 % 20 г ×1

Миконазол, крем, 2 % 15 г ×1

Миконазол, суппозитории, 100 мг ×7

Миконазол, суппозитории, 100 мг ×7

Миконазол-дарница, крем, 2 % ×1

Инструкция

Искать в других городах