Миконаз Семей

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Миконазол.

Код АТХ А01АВ09

Пероральное лечение кандидоза ротоглотки.

Миконаз^® гель для нанесения на слизистую оболочку полости рта предназначен для применения у взрослых, детей и младенцев от 4 месяцев и старше.

- известная гиперчувствительность к миконазолу, другим производным имидазола или к любому из вспомогательных веществ

- у детей младше 4 месяцев или у тех, у кого еще недостаточно развит глотательный рефлекс

- у пациентов с дисфункцией печени

- одновременное применение следующих препаратов, которые подвергаются метаболизму с участием CYP3A4:

• Субстраты, известные для удлинения интервала QT, например, астемизол, цизаприд, дофетилид, мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол и терфенадин,

• Алкалоид спорыньи,

• Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин,

• Триазолам и пероральный мидазолам.

- период беременности и кормления грудью

- пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы

Миконазол системно абсорбируется и, как известно, ингибирует CYP2C9 и CYP3A4, что может привести к пролонгированным эффектам варфарина.

Сообщалось о случаях кровотечения, некоторые из которых заканчивались летальным исходом, при одновременном применении перорального геля миконазола и варфарина. Если планируется одновременное применение препарата Миконаз® с пероральным антикоагулянтом, таким как варфарин, следует проявлять осторожность и тщательно контролировать и титровать антикоагулянтный эффект.

Пациенты должны быть предупреждены, что если появляется кровотечение или кровоподтеки, носовые кровотечения, кашель с кровью, кровь в моче, черный смолистый стул или рвота кофейной гущи, нужно остановить лечение миконазолом и обратиться к врачу.

Тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек, были зарегистрированы во время лечения гелем миконазола. При возникновении реакции, предполагающей гиперчувствительность или раздражение, лечение следует прекратить.

Целесообразно контролировать уровни миконазола и фенитоина, если эти два препарата используются одновременно.

У пациентов, использующих определенные пероральные гипогликемические средства, такие как сульфонилмочевины, при одновременном лечении миконазолом может наблюдаться усиленный терапевтический эффект, приводящий к гипогликемии, и следует рассмотреть соответствующие меры.

Удушье для младенцев и маленьких детей

Особенно у младенцев и маленьких детей (в возрасте от 4 месяцев до 2 лет), необходима осторожность, чтобы убедиться, что гель не закупоривает горло. Следовательно, гель не следует наносить на заднюю стенку глотки. Каждую дозу следует разделить на меньшие порции и нанести в рот чистым пальцем. Наблюдайте за пациентом на предмет возможного удушья. Также из-за риска удушья гель нельзя наносить на сосок кормящей грудью женщины для введения младенцу.

Важно учитывать изменчивость созревания функции глотания у детей, особенно если давать Миконаз® для детей в возрасте от 4-6 месяцев. Нижний возрастной предел должен быть увеличен до 5-6 месяцев для детей, которые являются недоношенными, или младенцев, проявляющих медленное нервно-мышечное развитие.

Серьезные кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона) были зарегистрированы у пациентов, получавших гель для нанесения на слизистую оболочку полости рта миконазола. Рекомендуется информировать пациентов о признаках серьезных кожных реакций, а также прекратить применение препарата Миконаз^® при первом появлении кожной сыпи.

Вспомогательные вещества

В составе Миконаз® имеется натрия бензоат. Натрия бензоат может вызывать раздражения кожи, глаз и слизистых оболочек.

Миконаз® содержит в составе сорбитола раствор 70%. Препарат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

При использовании любого сопутствующего препарата ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению для получения информации о пути метаболизма. Метаболизм которых протекает ферментными системами CYP3A4 и CYP2C9. Это может привести к усилению их эффектов, включая побочные эффекты.

Миконаз® противопоказан при одновременном назначении следующих препаратов, которые подвержены метаболизму CYP3A4:

- Препараты, которые удлиняют интервал QT, например, астемизол, цизаприд, дофетилид, мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол и терфенадин

- Алкалоиды спорыньи

- Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин

- Триазолам и пероральный мидазолам.

При совместном применении с пероральным миконазолом следующие препараты следует применять с осторожностью из-за возможного увеличения терапевтического результата и/или нежелательных явлений. При необходимости их дозировку следует уменьшить и, при необходимости, контролировать уровень в плазме крови:

- Препараты, подверженные метаболизму CYP2C9;

- Пероральные антикоагулянты, такие как варфарин

- Пероральные гипогликемические средства, такие как производные сульфонилмочевины

- Фенитоин

Другие лекарственные средства, метаболизирующиеся через систему СУР3А4;

- Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как саквинавир;

- Некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел;

- Некоторые блокаторы кальциевых каналов, такие как дигидропиридин и верапамил;

- Некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, Сиролимус

- Другие: карбамазепин, цилостазол, дизопирамид, буспирон, альфентанил, силденафил, алпразолам, бротизолам, мидазолам IV, рифабутин, метилпреднизолон, триметрексат, эбастин и ребоксетин.