Микозисфри Алматы

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин.

Код АТХ D01AE15

- грибковые инфекции кожи: микозы стоп (tinea pedis), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами Trichophyton spp., в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

- инфекции кожи, вызываемые дрожжевыми грибами, в основном рода Candida (например, C. albicans);

- разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur).

- гиперчувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ;

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Препарат содержит 10.0 мг бензилового спирта на 1 г крема. Бензиловый спирт может вызывать легкое местное раздражение и аллергические реакции.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для тербинафина не известны.

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендуется к применению у детей и подростков до 18 лет из-за ограниченного опыта применения тербинафина в данной возрастной группе.

Опыт клинического применения тербинафина в виде крема у беременных женщин отсутствует, поэтому препарат следует применять в период беременности только в случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Тербинафин проникает в грудное молоко. Препарат не следует применять при лактации. Не следует допускать контакта младенцев с обработанной препаратом кожей.

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Режим дозирования

Взрослым назначают 1 или 2 раза в сутки в зависимости от показаний.

Рекомендуемый режим дозирования и продолжительность лечения:

- дерматомикоз стоп (межпальцевая область): 1 неделя 1 раз в день;

- дерматомикоз стоп подошвенного типа: 2 недели 2 раза в день;

- паховый дерматомикоз, микозы гладкой кожи тела: 1 неделя 1 раз в день;

- грибковые инфекции кожи, вызванные грибками рода Candida (кандидоз кожи): 1-2 недели 1-2 раза в день;

- отрубевидный лишай: 2 недели 1-2 раза в день.

Метод и путь введения

Только для наружного применения.

Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Из-за низкой системной абсорбции тербинафина в форме крема для наружного применения передозировка является маловероятной. Случайное проглатывание содержимого одной тубы препарата (30 г), содержащего 300 мг тербинафина гидрохлорида, сравнимо с приемом одной таблетки тербинафина в дозе 250 мг (разовая пероральная доза для взрослых). В случае непреднамеренного проглатывания большего количества препарата наблюдаются нежелательные реакции, сходные с симптомами передозировки таблеток тербинафина.

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

Часто

- шелушение кожи, зуд

Нечасто

- поражение кожи, образование корок (струпьев), кожные заболевания, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи

- боль или раздражение в месте нанесения

Редко

- раздражение глаз

- сухость кожи, контактный дерматит, экзема

- обострение симптомов заболевания

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- гиперчувствительность

- сыпь

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Один грамм препарата содержит

активное вещество - тербинафина гидрохлорида 10.00 мг

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, цетил пальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Однородный крем от белого до почти белого цвета.

По 30 г препарата в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе
Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.,
Сурвей № 256/1, Плот № Д-19, Д-20,
Вилладж Балда, Талука Парди, Дист. Валсад,
Гуджарат-396 125, Индия.
Телефон: + 91 22 267 33 640
Факс: +91 22 267 33 641
Электронная почта: contact@oxfordlab.com
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «CORAL-MED KAZAKHSTAN»
микрорайон 2, дом 28А, офис 401,402,408
Алматы, Казахстан
Телефон: +7 727-24-50-57
Электронная почта: coralmedkz@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «CORAL-MED KAZAKHSTAN»
микрорайон 2, дом 28А, офис 401,402,408
Алматы, Казахстан
Телефон: +7 727-24-50-57
Электронная почта: coralmedkz@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ConsultAsia»
ул. Шевченко 165Б
050061, Алматы, Казахстан,
тел.: +7705-1708825/+7777-8051116
Электронная почта: pv@consultingasia.kz