ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Общетонизирующие препараты. Общетонизирующие препараты.


	 Код ATХ: А13А

Фармакотерапевтическая группа

В комплексной терапии в следующих случаях:


	 - пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;


	 - в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;


	 - тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения;


	 - беременность и лактация;


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Противопоказания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

Необходимые меры предосторожности при применении

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.


	 Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.


	 Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.


	 У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).


	 При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.


	 В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.


	 Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.


	 В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.


	 Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.


	 Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.


	 Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.


	 Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом, в том числе с другими препаратами, содержащими мельдоний.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии 


	 Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

Специальные предупреждения

Беременность


	 Для оценки влияния препарата на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследования на животных недостаточны. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому Милдронат® в период беременности применять нельзя.


 Лактация


	 Неизвестно, выделяется ли лекарство в материнское молоко человека. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев, поэтому во время кормления ребенка грудью это лекарство применять нельзя.

Во время беременности или лактации

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Взрослые


	 Суточная доза составляет 500 мг (2 капсулы). Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.


 Пожилые пациенты


	 Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может потребоваться уменьшение дозы мельдония.


 Пациенты с нарушениями деятельности почек


	 Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушением функции почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.


 Пациенты с нарушениями деятельности печени


	 Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.


 Дети и подростки 


	 Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.


 Метод и путь введения 


	 Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.


 Длительность лечения


	 Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Передозировка

Часто


	 - аллергические реакции


	 - головные боли


	 - диспепсия


 Редко


	 - повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция


	 - возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна


	 - парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания


	 - изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди


	 - колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов


	 - воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ


	 - дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе


	 - боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы


	 - поллакиурия


	 - общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот


	 - отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна капсула содержит


 активное вещество – мельдония дигидрат 250 мг,


 вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,


 капсула (корпус и крышка): титана диоксид (Е 171), желатин

Состав

Твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое капсул – белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Капсулы 250 мг.


	 По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.


	 По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

4 года.


	 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	Сведения о производителе 
	 АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия 
	 Тел.: +371 67083205 
	 Факс: +371 67083505 
	 Адрес электронной почты: grindeks@grindeks.lv 
	Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Гриндекс», ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия 
	 Тел.: +371 67083205 
	 Факс: +371 67083505 
	 Адрес электронной почты: grindeks@grindeks.lv 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство АО «Гриндекс» 
	 РК, 050010, город Алматы, Медеуский район, проспект Достык, дом №34/1, квартира 1. 
	 Номер телефона: +7 (727) 291-88-77 
	 Адрес электронной почты: office@grindeks.kz

Милдронат Мартук с.

Милдронат, капсулы, 250 мг ×20

Милдронат, капсулы, 250 мг ×40

Милдронат, капсулы, 500 мг ×10

Милдронат, капсулы, 500 мг ×20

Милдронат, капсулы, 500 мг ×60

Милдронат, капсулы, 500 мг ×90

Милдронат, раствор, 10% 5 мл ×10

Милдронат, раствор, 10% 5 мл ×20

Милдронат, сироп, 250 мг ×1

Милдронат, таблетки, 500 мг ×30

Милдронат, таблетки, 500 мг ×60

Инструкция

Искать в других городах