ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

Промоборд_моб_формы_Океан L-глутатион|Промоборд_моб_формы_Стресснол

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин В1, простые и комбинации с витаминами В6 и В12. Витамин В1 в комбинации с витамином В6 и/или витамином В12


	 Код АТХ А11DB

Фармакотерапевтическая группа

Только для взрослых


	 Лечение клинически выраженных системных неврологических заболеваний, вызванных дефицитом витаминов В1 и В6


 Пациенты пожилого возраста 


	 Рекомендуется обычная дозировка, коррекции дозы не требуется.


 Пациенты с нарушением функции почек


	 Достаточные данные по рекомендуемой дозировке для пациентов с нарушениями функции почек отсутствуют.


 Пациенты с нарушением функции печени


	 Безопасность и эффективность применения у пациентов с нарушениями функции печени не установлены.


 Дети и подростки


	 Данные о применении у детей отсутствуют.

Показания к применению

- повышенная чувствительность к компонентам препарата


	 - наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы


	 - беременность и период лактации


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет


 Необходимые меры предосторожности при применении


	 См. раздел «Специальные предупреждения»

Противопоказания

Тиамин инактивируется в присутствии 5-флуорурацила, поскольку 5-флуорурацил ингибирует фосфорилирование тиамина до тиамин пирофосфата.


	 Терапевтические дозы витамина В6 снижают эффект левоподы (L-dopa). Также может произойти взаимодействие с циклосерином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, D-пеницилламина, циклосерина), алкоголя и длительное применение эстрогенсодержащих оральных контрацептивов могут привести к дефициту витамина В6.


 Дети


	 Исследования взаимодействия проводились только на взрослых.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Длительный прием препарата МИЛЬГАММА®
	КОМПОЗИТУМ (в течение более 6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии. Длительное лечение с применением пиридоксина в больших дозах может привести к нейротоксическим эффектам, которые обратимы, если употребление чрезмерных доз пиридоксина прекращается немедленно после их проявления.


	 Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 92,399 мг сахарозы, поэтому в случае наличия непереносимости некоторых сахаров, пациенту необходимо обратиться к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.


 Применение в педиатрии


	 Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказано.

Специальные предупреждения

Поскольку препарат содержит витамины В1 (бенфотиамин-производное жирорастворимого витамина В1) и В6, то его применение во время беременности и кормления грудью следует проводить только после тщательной оценки польза/риск лечащим врачом.


 Беременность 


	 Во время беременности рекомендуется суточная доза витамина В1 – 1,2 мг во втором триместре, 1.3 мг в третьем триместре; рекомендуется суточная доза витамина В6 – 1,9 мг с четвертого месяца беременности. Во время беременности эти дозировки могут быть превышены, только при условии подтвержденного дефицита витаминов В1 и В6, и поскольку безопасность введения доз, превышающих рекомендуемые, не проверена, препарат МИЛЬГАММА® КОМПОЗИТУМ противопоказан в период беременности.


 Кормление грудью


	 В период лактации рекомендуется суточная доза витамина В1 – 1,3 мг, рекомендуется суточная доза витамина В6 – 1,9 мг.


	 Витамины В1 и В6 проникают в материнское молоко, высокие дозы витамина B6 могут препятствовать выработке молока, в связи с этим препарат противопоказан в период лактации.

Во время беременности или лактации

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами. Не требуется соблюдения особых мер предосторожности.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


 Взрослые пациенты. Продолжительность терапии


	 В отсутствие иных предписаний, взрослые принимают по 1 таблетке МИЛЬГАММА®
	КОМПОЗИТУМ в сутки. В случаях заболеваний в острой фазе после консультации с врачом доза может быть увеличена до 1 таблетки × 3 раза в сутки.


 Метод и путь введения


	 Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.


 Длительность лечения


	 Продолжительность курса лечения в режиме 1 таблетка × 3 раза в сутки не должна превышать 4-х недель, далее следует уменьшить количество приемов до 1 таблетка × 1 раз в сутки, для снижения риска развития нейропатии, связанной с избыточным поступлением витамина В6.

Передозировка

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)


 Очень редко:


	 - реакции гиперчувствительности


	 - кожные аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, экзантема, угревая сыпь), затрудненное дыхание, отек Квинке), анафилактический шок


 Очень редко:


	 - желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и другие нарушения пищеварения (метеоризм, запор, абдоминальный дискомфорт, абдоминальная боль, диарея, гиперсекреция желудочного сока


 Исключительно редко / В единичных случаях и т.д.


	 - периферическая сенсорная нейропатия (при длительности применения свыше 6 месяцев)


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 ndda.kz

Нежелательные реакции

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит


 активные вещества: 


	 - бенфотиамин 100 мг;


	 - пиридоксина гидрохлорид 100 мг,


 вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, повидон К 30, тальк, глицериды неполные высших жирных кислот


 состав оболочки: шеллак, сахароза, кальция карбонат, тальк, акации порошок, крахмал кукурузный, титана диоксид Е 171, кремния диоксид коллоидный, повидон К 30, макрогол-6000, глицерин (85 %) (в расчете на безводный), полисорбат 80, воск горный гликолевый


	 Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 92,399 мг сахарозы.

Состав

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, с гладкой поверхностью.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной пленки и алюминиевой фольги.


	 По 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языке помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

5 лет.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	 


 Сведения о производителе


	 Мауерманн Арцнаймиттель КГ,


	 Хейнрич-Кноте штрассе 2, 82343 Пёкинг, Германия


	 +49 (0) 70 31-6204-34, +49 (0) 7031-6204-30, info@woerwagpharma.de


 Держатель
	регистрационного удостоверения


	 Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ


	 Кальвер штрассе 7, 71034 Бёблинген, Германия


	 Телефон: +49 07031-620 4-0


	 Факс: +49 07031-620 4-31


	 e-mail: info@woerwagpharma.com


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства


	 Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,


	 050010, Алматы, ул. Зенкова 59, оф. 154


	 тел./факс: (727) 311 67 79, 311 67 99


	 e-mail: info@woerwagpharma.kz

Мильгамма композитум Мартук с.

Мильгамма композитум, таблетки ×30

Мильгамма композитум, таблетки ×60

Инструкция

Искать в других городах