Миропристон: инструкция по применению

Одна таблетка содержит
активное вещество: мифепристон - 200 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, тальк, кальция стеарат.

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской и фаской

Прочие половые гормоны. Антипрогестагены. Модуляторы рецепторов прогестерона. Мифепристон.
Код АТХ G03ХВ01

Фармакокинетика
После однократного приёма внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %.
В плазме крови мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. Выводится кишечником (83 %) и почками (9 %).
Фармакодинамика
Мифепристон, активное вещество препарата Миропристон®, представляет собой синтетическое стероидное ангипрогестагенное средство, блокирующее действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

- прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом
- подготовка и индукция родов

Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков
600 мг препарата Миропристон® (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 1 - 1,5 часа после приёма пищи (легкий завтрак), запивая 100 мл кипяченой воды.
Через 36-48 часов после приёма препарата Миропристон® пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приёма 400 мкг мизопростола однократно. После приёма мизопростола необходимо динамическое наблюдение врача в течение 4-6 часов. Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль. В случае необходимости, определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошел.
Для подготовки и индукции родов
Однократно внутрь 200 мг препарата Миропристон® (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторно принимают внутрь 200 мг препарата Миропристон® (1 таблетка). Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

Очень часто
- маточные сокращения или схватки (от 10 до 45%) в течение нескольких
часов после приема простагландина
- тошнота, рвота, диарея (связаны с применением простагландина)
Часто
- сильное кровотечение из половых путей (в 5% случаев), для остановки которого может потребоваться кюретаж (1,4%)
- инфекции, спровоцированные абортом, подозреваемые или
подтвержденные инфекции (эндометрит, воспалительные заболевания
тазовых органов)
- незначительные боли, дискомфорт внизу живота
- спазмы желудочно-кишечного тракта (легкие или умеренные)
Иногда
- артериальная гипотензия (0,25%)
Редко
- головная боль, слабость, недомогание, вагусные реакции
(приступы жара, головокружение, озноб), лихорадка
- крапивница, эритродермия, эритема, эпидермальный некролиз, кожная сыпь (0,2%)
Очень редко
- токсический шок с летальным исходом, вызванный инфекцией
Clostridium sordellii
- отек Квинке