Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

Промоборд_моб_формы_Симптом-матчер

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Промоборд_десктоп_Симптом-матчер

Боковой промоборд в формах (desktop)

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Моксифлоксацин.


	 Код АТХ J01MA14

Фармакотерапевтическая группа

Моксифлоксацин необходимо применять только в случае, когда использование антибактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для начального лечения таких инфекций, неуместно либо неэффективно:


	 - острый бактериальный синусит (при адекватной диагностике)


	 - обострение хронического бронхита (при адекватной диагностике)


	 - внебольничная пневмония, за исключением тяжелых случаев


	 - воспалительное заболевание органов малого таза слабой-умеренной степени, (инфекции верхних отделов женских половых путей, включая сальпингит и эндометрит) неосложненных тубоовариальным или тазовым абсцессом.


	 Моксифлоксацин не рекомендуется для применения в качестве монотерапии воспалительного заболевания органов малого таза слабой-умеренной степени, а должен применяться в комбинации с другим соответствующим антибактериальным препаратом (например, цефалоспорином) вследствие повышения устойчивости Neisseria gonorrhoeae к моксифлоксацину, кроме случаев, когда устойчивость исключена.


	 Моксифлоксацин - Гетц Фарма, таблетки таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг может так же применяться для завершения курса лечения пациентов с улучшением на фоне начальной терапии моксифлоксацином для внутривенного введения при следующих показаниях:


	 - внебольничная пневмония


	 - осложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки


	 Моксифлоксацин не следует применять в качестве начальной терапии при любой инфекции кожи и подкожной клетчатки или тяжелой внебольничной пневмонии


	 Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ


	 - пациенты с заболеваниями и нарушениями со стороны сухожилий, обусловленными лечением фторхинолонами, в анамнезе


	 - пациенты с врожденным или подтвержденным удлинением интервала QT


	 - пациенты с электролитными нарушениями, например, нелеченой гипокалиемией


	 - пациенты с клинически значимой брадикардией


	 - пациенты с клинически значимой сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка


	 - пациенты с симптомной аритмией в анамнезе


	 - совместно с другими препаратами, удлиняющими интервал QT


	 - у пациентов с нарушением функции печени (класс С по Чайлд-Пью) и с уровнем трансаминаз, превышающим верхнюю границу нормы в 5 раз


	 - при лечении инфекций, которые не являются тяжелыми и могут пройти без антибактериальной терапии (например, инфекции ротоглотки);


	 - при лечении небактериальных инфекций, например, небактериального (хронического) простатита


	 - для предотвращения диареи путешественника или повторных инфекций нижних мочевых путей (инфекции, которые не распространяются за пределы мочевого пузыря)


	 - для лечения умеренных бактериальных инфекций, если другие обычно рекомендуемые антибактериальные лекарства, не могут быть использованы


	 - наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы


	 - период беременности и кормления грудью


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Необходимые меры предосторожности при применении

Нельзя исключить усиления влияния на удлинение интервала QT моксифлоксацина и других препаратов, удлиняющих интервал QT, что может привести к повышенному риску развития желудочковых аритмий, в том числе полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт».


	 В этой связи назначение моксифлоксацина с любым из перечисленных ниже препаратов противопоказано:


	 - антиаритмические препараты IA класса (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)


	 - антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)


	 - антипсихотические средства (например, фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд)


	 - трициклические антидепрессанты


	 - некоторые противомикробные препараты (саквинавир, спарфлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, противомалярийные средства, в частности, галофантрин)


	 - некоторые антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин)


	 - другие препараты (цизаприд, винкамин для внутривенного введения, бепридил, дифеманил).


	 Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих лекарственные средства, которые могут снижать уровень калия (например, петлевые и тиазидные диуретики, слабительные и клизмы (в высоких дозах), кортикостероиды, амфотерицин В) или препараты, ассоциирующиеся с клинически значимой брадикардией.


	 Следует соблюдать перерыв около 6 часов между приемом препаратов, содержащих двухвалентные или трехвалентные катионы (например, магний- или алюминий-содержащие антациды, таблетки диданозина, сукральфат и средства, содержащие железо или цинк) и моксифлоксацина.


	 Одновременное применение активированного угля и моксифлоксацина внутрь в дозе 400 мг приводило к выраженному торможению всасывания и снижению системной биодоступности препарата более чем на 80%. Поэтому совместное использование этих двух препаратов не рекомендуется (за исключением случаев передозировки).


	 При повторном приеме моксифлоксацина здоровыми лицами максимальная концентрация дигоксина увеличивалась приблизительно на 30%, без изменений со стороны площади под кривой «концентрация – время» (AUC) или минимальной концентрации дигоксина. Для применения дигоксина не требуется специальных мер предосторожности.


	 Среди пациентов с сахарным диабетом одновременное применение моксифлоксацина внутрь и глибенкламида приводило к снижению пиковой концентрации глибенкламида в плазме крови приблизительно на 21%. Комбинация моксифлоксацина и глибенкламида теоретически может приводить к легкой, транзиторной гипергликемии. Однако наблюдаемые фармакокинетические изменения не приводили к изменениям фармакодинамических параметров (глюкоза в крови, инсулин). Следовательно, клинически значимого взаимодействия между моксифлоксацином и глибенкламидом не наблюдалось.


	 Изменение МНО (международного нормализованного отношения)


	 Сообщалось о большом количестве случаев увеличения активности перорального антикоагулянта у пациентов, получавших антибактериальные средства, особенно фторхинолоны, макролиды, тетрациклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины. По-видимому, факторами риска являются инфекционные и воспалительные процессы, возраст и общее состояние пациента. В таких условиях сложно установить, что явилось причиной изменения МНО – инфекция или лечение. В качестве меры предосторожности необходимо проводить частый контроль МНО, и при необходимости корректировать дозу перорального антикоагулянта.


	 Показано отсутствие взаимодействия при одновременном применении моксифлоксацина со следующими препаратами: ранитидин, пробеницид, оральные контрацептивы, кальцийсодержащие добавки, морфин для парентерального применения, теофиллин, циклоспорин или итраконазол.


	 Исходя из этих результатов, маловероятно метаболическое взаимодействие, опосредованное ферментами цитохрома Р450.


 Взаимодействие с пищей


	 Не отмечается клинически значимого взаимодействия моксифлоксацина с приемом пищи (включая молочные продукты).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии


	 Ввиду неблагоприятного воздействия на хрящ применение моксифлоксацина детям и подросткам до 18 лет противопоказано.

Специальные предупреждения

Применение моксифлоксацина в период беременности противопоказано.


	 Данные о применении моксифлоксацина у женщин в период лактации и кормления отсутствуют.

Во время беременности или лактации

Исследований влияния моксифлоксацина на способность управлять автотранспортом и использовать механизмы не проводилось. Однако фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут приводить к нарушению способности управлять автомобилем или механизмами вследствие реакций со стороны ЦНС (например, головокружение, острая и преходящая потеря зрения) или острая и кратковременная потеря сознания (обморок). Пациентам следует рекомендовать наблюдение за своей реакцией на терапию моксифлоксацином перед управлением автомобилем или механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Взрослые


	 Рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз в день (1 таблетка, покрытая оболочкой) ежедневно.


 Пациенты пожилого возраста


	 У пожилых пациентов и у пациентов с низкой массой тела изменения дозы не требуется.


 Нарушение функции почек и печени 


	 У пациентов c почечной недостаточностью легкой до тяжелой степени и на хроническом диализе, например, гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, коррекции дозы не требуется. Данных у пациентов c печеночной недостаточностью недостаточно.


	 Рекомендуемые дозу (400 мг 1 раз в сутки) и продолжительность лечения моксифлоксацином для перечисленных выше показаний не следует превышать.


 Метод и путь введения


	 Для применения внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.


 Длительность лечения


	 - обострение хронического бронхита 5-10 дней


	 - внебольничная пневмония 10 дней


	 - острый бактериальный синусит 7 дней


	 - воспалительное заболевание органов малого таза слабой-умеренной степени 14 дней


	 Ступенчатая терапия (внутривенная терапия с переходом на прием внутрь)


	 Рекомендуемая общая продолжительность внутривенного и перорального лечения составляет 7-14 дней для внебольничной пневмонии и 7-21 день для осложненных инфекций кожи и подкожной клетчатки.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 Если пациент не принял дозу препарата в срок, препарат следует принять, как только пациент вспомнит об этом. Не следует применять двойную дозу.


 Указание на наличие риска симптомов отмены


	 Риск симптомов отмены отсутствует.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

Передозировка

Часто: 


	 - суперинфекции резистентными бактериями или грибами, например, оральный или вагинальный кандидоз


	 - аллергическая реакция


	 - головная боль, головокружение


	 - удлинение интервала QT у пациентов с гипокалиемией


	 - тошнота, рвота, боли в желудочно-кишечном тракте и животе, диарея


	 - повышение уровня трансаминаз в крови


 Нечасто: 


	 - анемия, лейкопения, нейтpопения, тромбоцитопения, тpомбоцитоз, эозинофилия, удлинение пpотpомбинового вpемени и увеличение международного нормализованного отношения


	 - гиперлипидемия


	 - тревожность, повышение психомоторной активности, возбуждение


	 - парестезии/дизестезии, расстройства вкуса, в том числе агевзия (утрата вкусовой чувствительности в очень редких случаях), спутанность сознания и дезориентация, нарушения сна (преимущественно бессонница), тремор, головокружение, сонливость


	 - нарушения зрения, в том числе диплопия и нечеткое зрение (особенно в сочетании с реакциями со стороны ЦНС)


	 - удлинение интервала QT, сердцебиение, тахикаpдия, фибрилляция предсердий, стенокардия


	 - вазодилатация


	 - одышка, в том числе астматическое состояние


	 - снижение аппетита и приема пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, повышение уровня амилазы в крови


	 - нарушения функции печени, в том числе повышение уровня лактатдегидрогеназы, повышение уровней билирубина, гамма- глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы


	 - зуд, сыпь, крапивница, сухость кожи


	 - артралгии, миалгии


	 - дегидратация


	 - плохое самочувствие (в основном, астения и общее недомогание), болезненное состояние (в том числе боли в спине, грудной клетке, тазовой области и конечностях), потливость


 Редко:


	 - анафилактические реакции, в том числе очень редко – угрожающий жизни анафилактический шок, аллергический/ангионевротический отек, в том числе отек гортани (потенциально угрожающий жизни)


	 - гипергликемия, гиперурикемия


	 - эмоциональная лабильность, депрессия в очень редких случаях, потенциально проявляющаяся в виде самоповреждения пациента, например, суицидальные идеи/мысли или попытки суицида, галлюцинации, делирий


	 - гипестезия, нарушение обоняния (включая аносмию), патологические сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки, особенно вследствие головокружения или вертиго), судороги (включая большие судорожные припадки), нарушения внимания, расстройства речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия


	 - светобоязнь


	 - шум в ушах, снижение слуха, в том числе глухота (как правило, обратимая)


	 - желудочковые тахиаритмии, обмороки (в том числе острая и кратковременная потеря сознания)


	 - гипертензия, гипотензия


	 - дисфагия, стоматит, антибиотик - ассоциированный колит (в том числе псевдомембранозный колит, ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями в очень редких случаях)


	 - желтуха, гепатит (преимущественно холестатический)


	 - тендинит, повышение мышечного тонуса и мышечные судороги, слабость в мышцах


	 - нарушение функции почек (в том числе повышение уровня мочевины и креатинина в крови), почечная недостаточность


	 - отеки


 Очень редко: 


	 - повышение уровня пpотpомбина и уменьшение международного нормализованного отношения, агранулоцитоз, панцитопения


	 - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)


	 - гипогликемия, гипогликемическая кома


	 - деперсонализация, психотические реакции (в очень редких случаях, потенциально проявляющаяся в виде самоповреждения пациента, например, суицидальные идеи/мысли или попытки суицида)


	 - гиперестезия


	 - транзиторная потеря зрения, особенно в сочетании с реакциями со стороны ЦНС, увеит и двусторонняя острая трансиллюминация радужки


	 - васкулит


	 - фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности, в том числе с летальным исходом


	 - буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермолиз (потенциально угрожающий жизни)


	 - разрывы сухожилий, артрит, ригидность мышц, обострение симптомов миастении гравис


	 - неуточненные аpитмии, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», остановка сердца


	 В очень редких случаях на фоне лечения другими фторхинолонами отмечались побочные эффекты, которые возможны на фоне лечения моксифлоксацином, такие как: гипернатриемия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, рабдомиолиз.


 Неизвестно: 


	 - острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)


	 - острый некроз скелетных мышц


	 - широко распространенная сыпь, высокая температура тела, повышение уровня печеночных ферментов, изменения крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, которая также известна как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным препаратам)


	 - повышенная чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению (см. также раздел 2 "Предупреждения и меры предосторожности").


	 - резко очерченные эритематозные пятна с волдырями или без них, которые появляются в течение нескольких часов после введения моксифлоксацина и заживают с остаточной гиперпигментацией после воспаления; обычно она повторяется на том же участке кожи или слизистой оболочки при последующем воздействии моксифлоксацина.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического


	 контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество - моксифлоксацин гидрохлорид 437.900 мг, эквивалентно моксифлоксацину 400.000 мг


 вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH- 102), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH- 102), лактозы моногидрат, натрия кроскармеллозы, магния стеарат


 оболочка: метоцел Е-5 (HPMC 5 CPS), титана диоксид (Е171), макрогол (P. E. G. 6000), железа оксид красный (Е172), тальк очищенный, вода очищенная.

Состав

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой GETZ на одной стороне и с линией разлома на другой стороне.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.


	 По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

2 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 30ºС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту.


	Сведения о производителе 
	 Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед, Пакистан 
	 29 – 30 /27, Коранги Индустриал Ариа, Карачи-74900 
	 Тел./факс: + 92 21 5057592 / 5071769 
	 Электронная почта: info@getzpharma.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед, Пакистан 
	 29 – 30 /27, Коранги Индустриал Ариа, Карачи-74900 
	 Тел./факс: + 92 21 5057592 / 5071769 
	 Электронная почта: info@getzpharma.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей 
	 Представительство компании Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед в РК 
	 г. Алматы, ул. Шевченко, д. 148 
	 Телефон: +7(727)378-51-89, 378-54-78 
	 Электронная почта: haroon.rashid@getzpharma.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «ConsultAsia» 
	 ул. Шевченко 165Б 
	 050061, Алматы, Казахстан, 
	 тел.: +7705-1708825/+7777-8051116 
	 Электронная почта: pv@consultingasia.kz

Моксифлоксацин-Гетц Фарма Актобе

Моксифлоксацин-Гетц Фарма, таблетки, 400 мг ×5

Аналоги

Апдропс, капли, 0,5 % ×1

Вигамокс, капли, 0,5 % ×1

Максифлокс, капли, 0.5 % ×1

Моксикум, таблетки, 400 мг ×7

Моксимак, таблетки, 400 мг ×5

Инструкция

Где купить Актобе

Искать в других городах

Цена на препарат Моксифлоксацин-Гетц Фарма в Актобе начинается от 2 335 тг.