ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Противоинфекционные препараты системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.


	 Код АТХ J01CA04

Фармакотерапевтическая группа

Моксилен показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:


	 • Острый бактериальный синусит


	 • Острый средний отит


	 • Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит


	 • Острые обострения хронического бронхита


	 • Внебольничная пневмония


	 • Острый цистит


	 • Бессимптомная бактериурия при беременности


	 • Острый пиелонефрит


	 • Брюшной тиф и паратифоз


	 • Зубной абсцесс с распространяющимся целлюлитом


	 • Протезы суставных инфекций


	 • Ликвидация Helicobacter pylori


	 • Болезнь Лайма


	 Моксилен также показан для профилактики эндокардита.


	 Следует рассмотреть официальное руководство по правильному применению антибактериальных средств.

Показания к применению

Повышенная чувствительность к действующему веществу, к любому из пенициллинов или к любому из наполнителей, перечисленных в составе препарата.


	 История тяжелой реакции немедленной гиперчувствительности (например, анафилаксии) на другой бета-лактамный агент (например, цефалоспорины, карбапенем или монобактам).

Противопоказания

Пробенецид


	 Одновременный прием пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида может привести к увеличению и продлению уровня амоксициллина в крови.


 Аллопуринол


	 Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность кожных аллергических реакций.


 Тетрациклины


	 Тетрациклины и другие бактериостатические препараты могут влиять на бактерицидное действие амоксициллина.


 Пероральные антикоагулянты


	 Пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики широко использовались на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературе встречаются случаи повышенного международного нормализованного соотношения у пациентов, получающих аценокумарол или варфарин и назначающих курс амоксициллина. Если необходимо совместное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение с добавлением или отменой амоксициллина. Кроме того, могут потребоваться корректировки дозы пероральных антикоагулянтов.


 Метотрексат


	 Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, вызывая потенциальное увеличение токсичности.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Реакции гиперчувствительности


	 Прежде чем начинать терапию амоксициллином, следует внимательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты.


	 Сообщалось о серьезных и иногда смертельных гиперчувствительности (включая анафилактоидные и серьезные кожные побочные реакции) у пациентов на терапии пенициллин. Эти реакции чаще встречаются у людей с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у людей с атопией. Если возникает аллергическая реакция, лечение амоксициллином должно быть прекращено и назначена соответствующая альтернативная терапия.


 Нечувствительные микроорганизмы


	 Амоксициллин не подходит для лечения некоторых типов инфекций, если патоген уже не задокументирован и известно, что он восприимчив, или существует очень высокая вероятность того, что патоген подойдет для лечения амоксициллином. Это особенно относится к рассмотрению лечения пациентов с инфекциями мочевыводящих путей и тяжелыми инфекциями уха, горла и носа.


 Судороги


	 Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у пациентов, получающих высокие дозы, или у пациентов с предрасполагающими факторами (например, судороги в анамнезе, эпилепсия или менингеальные расстройства.


 Почечная недостаточность


	 У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от степени нарушения.


 Кожные реакции


	 Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемного пустулеза (AEGP). Эта реакция требует прекращения приема амоксициллина и противопоказана для любого последующего введения.


	 Амоксициллин следует избегать, если подозревается инфекционный мононуклеоз, так как возникновение морбиллиформной сыпи было связано с этим состоянием после использования амоксициллина.


 Реакция Яриша-Герксгеймера


	 Реакция Яриша-Герксгеймера была замечена после лечения амоксициллином болезни Лайма. Это напрямую связано с бактерицидной активностью амоксициллина на возбудителях болезни Лайма, спирохете Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть уверены, что это обычное и обычно самоограничивающееся последствие лечения антибиотиками болезни Лайма.


 Разрастание нечувствительных микроорганизмов


	 Длительное использование может также иногда привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов.


	 Антибиотик-ассоциированный колит был зарегистрирован почти со всеми антибактериальными агентами и может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после введения любых антибиотиков. В случае возникновения колита, связанного с антибиотиками, амоксициллин следует немедленно прекратить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Противоперистальтические лекарственные средства противопоказаны в этой ситуации.


 Длительная терапия


	 Периодическая оценка функций системы органов; в том числе почечная, печеночная и кроветворная функция рекомендуется при длительной терапии. Сообщалось о повышенных ферментах печени и изменениях показателей крови.


 Антикоагулянты


	 Продление времени протромбина редко сообщалось у пациентов, получающих амоксициллин. Надлежащий контроль должен быть предпринят, когда антикоагулянты предписаны одновременно. Корректировки дозы пероральных антикоагулянтов могут быть необходимы для поддержания желаемого уровня антикоагуляции.


 Кристаллурия


	 У пациентов со сниженным выделением мочи кристаллурия наблюдается очень редко, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина желательно поддерживать адекватное потребление жидкости и мочеиспускание, чтобы уменьшить вероятность кристаллурии амоксициллина. У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость.


 Вмешательство в диагностические тесты


	 Повышенные уровни амоксициллина в сыворотке и моче могут повлиять на некоторые лабораторные анализы. Из-за высокой концентрации амоксициллина в моче ложные положительные показания являются общими для химических методов.


	 Рекомендуется, чтобы при тестировании на наличие глюкозы в моче во время лечения амоксициллином использовались ферментативные глюкозооксидазные методы.


	 Присутствие амоксициллина может исказить результаты анализа на наличие эстриола у беременных.


 Важная информация о вспомогательных веществах


	 Твердые капсулы Моксилен 500 мг содержат кармуазин.


	 Может вызывать аллергические реакции.

Специальные предупреждения

Беременность


	 Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. Амоксициллин может использоваться при беременности, когда потенциальные выгоды перевешивают потенциальные риски, связанные с лечением.


 Период лактации


	 Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах с возможным риском сенсибилизации. Следовательно, диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек возможны у вскармливаемого грудью ребенка, так что грудное вскармливание, возможно, придется прекратить. Амоксициллин следует использовать только во время кормления грудью после оценки пользы / риска ответственным врачом.


 Фертильность


	 Нет данных о влиянии амоксициллина на фертильность у людей. Репродуктивные исследования на животных не показали влияния на фертильность.

Беременность и период лактации

Не было проведено никаких исследований влияния на способность управлять автомобилем и использовать машины. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться машиной.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Доза моксилена, выбранная для лечения отдельной инфекции, должна учитывать:


	 • Ожидаемые патогены и их вероятная восприимчивость к антибактериальным агентам


	 • Тяжесть и место заражения


	 • Возраст, вес и почечная функция пациента; как показано ниже


	 Продолжительность терапии должна определяться типом инфекции и реакцией пациента и, как правило, должна быть максимально короткой. Некоторые инфекции требуют более длительных периодов лечения.


 Взрослые и дети ≥40 кг

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<thead>
<tr>
	<td>
 Показание*
	</td>
	<td>
 Дозировка*
	</td>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Острый бактериальный синусит 
		 Бессимптомная бактериурия при беременности 
		 Острый пиелонефрит 
		 Зубной абсцесс с распространяющимся целлюлитом 
		 Острый цистит
	</td>
	<td>
		 От 250 мг до 500 мг каждые 8 часов или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов 
		 Для тяжелых инфекций 750 мг до 1 г каждые 8 часов 
		 Острый цистит можно лечить 3 г два раза в день в течение одного дня
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый средний отит 
		 Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит 
		 Острые обострения хронического бронхита
	</td>
	<td>
		 500 мг каждые 8 часов, от 750 мг до 1 г каждые 12 часов 
		 При тяжелых инфекциях от 750 мг до 1 г каждые 8 часов в течение 10 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Внебольничная пневмония
	</td>
	<td>
		 От 500 мг до 1 г каждые 8 часов
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Брюшной тиф и паратифоз
	</td>
	<td>
		 От 500 мг до 2 г каждые 8 часов
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Инфекции протезов суставов
	</td>
	<td>
		 От 500 мг до 1 г каждые 8 часов
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Профилактика эндокардита
	</td>
	<td>
		 2 г внутрь, разовая доза за 30-60 минут до процедуры
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Эрадикация Helicobacter pylori
	</td>
	<td>
		 От 750 мг до 1 г два раза в день в сочетании с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Болезнь Лайма
	</td>
	<td>
		 Ранняя стадия: от 500 мг до 1 г каждые 8 часов, максимум до 4 г/день, в разделенных дозах в течение 14 дней (от 10 до 21 дня) 
		 Поздняя стадия (системное вовлечение): от 500 мг до 2 г каждые 8 часов, максимум до 6 г/день в разделенных дозах в течение 10-30 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
		 *Следует рассмотреть официальные руководящие принципы лечения для каждого показания
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Дети до 40 кг


	 Детей можно лечить с помощью капсул Моксилен или порошка для пероральной суспензии.


	 Порошок моксилена для перорального применения рекомендуется для детей в возрасте до шести месяцев.


	 Детям весом 40 кг и более следует назначать дозировку для взрослых.


 Рекомендуемые дозы:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Показание+
	</td>
	<td>
 Дозировка+
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый бактериальный синусит 
		 Острый средний отит 
		 Внебольничная пневмония 
		 Острый цистит 
		 Острый пиелонефрит 
		 Зубной абсцесс с распространяющимся целлюлитом
	</td>
	<td>
		 20 до 90 мг/кг/день в разделенных дозах*
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
	</td>
	<td>
		 40 до 90 мг/кг/день в разделенных дозах*
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Брюшной тиф и паратифоз
	</td>
	<td>
		 100 мг/кг/день в три приема
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Профилактика эндокардита
	</td>
	<td>
		 50 мг/кг перорально, разовая доза за 30-60 минут до процедуры
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Болезнь Лайма
	</td>
	<td>
		 Ранняя стадия: от 25 до 50 мг/кг/день в три приема в течение 10-21 дня 
		 Поздняя стадия (системное вовлечение): 100 мг/кг/день в три приема в течение 10-30 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 +Следует рассмотреть официальные руководящие принципы лечения для каждого показания. 
		 *Режимы приема дважды в день следует рассматривать только тогда, когда доза находится в верхнем диапазоне.
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Пожилые люди


	 В регулировке дозы необходимости нет.


 Почечная недостаточность

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<thead>
<tr>
	<td>
 СКФ (мл/мин)
	</td>
	<td>
 Взрослые и дети ≥40 кг
	</td>
	<td>
 Дети &lt;40 кг#
	</td>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
	<td>
 больше 30
	</td>
	<td>
		 Регулировка не требуется
	</td>
	<td>
		 Регулировка не требуется
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 От 10 до 30
	</td>
	<td>
		 максимум 500 мг два раза в день
	</td>
	<td>
		 15 мг/кг дважды в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 меньше 10
	</td>
	<td>
		 максимум 500 мг/сут.
	</td>
	<td>
		 (максимум 500 мг два раза в день)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="3">
 #В большинстве случаев предпочтительно парентеральное лечение
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 У пациентов, получающих гемодиализ


	 Амоксициллин может быть удален из кровообращения гемодиализом.

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 
	</td>
	<td>
 Гемодиализ
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Взрослые и дети ≥40 кг
	</td>
	<td>
		 500 мг каждые 24 часа 
		 Перед гемодиализом следует ввести еще одну дозу 500 мг. Чтобы восстановить уровень циркулирующего препарата, после гемодиализа следует назначать еще одну дозу 500 мг.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Дети до 40 кг
	</td>
	<td>
		 15 мг/кг/день в виде разовой суточной дозы (максимум 500 мг). 
		 До гемодиализа следует вводить одну дополнительную дозу 15 мг/кг. Чтобы восстановить уровень циркулирующего препарата, после гемодиализа следует назначать еще одну дозу 15 мг/кг.
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 У пациентов, получающих перитонеальный диализ


	 Амоксициллин максимум 500 мг/сут.


 Печеночная недостаточность


	 Доза с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени.


 Метод и путь введения


	 Моксилен предназначен для перорального применения.


	 Поглощение амоксициллина не ухудшается пищей.


	 Терапия может быть начата парентерально в соответствии с рекомендациями по дозировке внутривенного препарата и продолжена пероральным препаратом.


	 Глотать с водой без вскрытия капсулы.

Передозировка

Наиболее частыми побочными реакциями на лекарственные средства (ADR) являются диарея, тошнота и кожная сыпь.


	 ADR, полученные из клинических исследований и постмаркетингового надзора с амоксициллином, представленные Системным Органным Классом MedDRA, перечислены ниже.


	 Следующие термины были использованы для классификации возникновения нежелательных эффектов:


 • Очень часто (≥1/10),


 • Часто (≥1/100 до &lt;1/10),


 • Нечасто (≥1/1000 до &lt;1/100),


 • Редко (≥1/10000 до &lt;1/1000),


 • Очень редко (&lt;1/10000),


 • Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).


 Очень часто (≥1/10)


	 - головокружение


	 - тошнота


 Часто (≥1/100 до &lt;1/10)


 - диарея и тошнота*


	 - кожная сыпь


 Нечасто (≥1/1000 до &lt;1/100)


	 - рвота*


	 - крапивница и сыпь*


 Очень редко (&lt;1/10000)


	 - Слизисто-кожный кандидоз


	 - Обратимая лейкопения (в том числе тяжелая нейтропения или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия. Продление времени кровотечения и протромбина


	 - Тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и гиперчувствительный васкулит.


	 - Гиперкинезия, головокружение и судороги.


	 - Колит, связанный с антибиотиками (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит). Черный волосатый язык


	 - Гепатит и холестатическая желтуха. Умеренное повышение АСТ и/или АЛТ.


	 - Кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).


	 - Интерстициальный нефрит. Кристаллурия (см. Раздел Передозировка)


 Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным)


	 - Реакция Яриша-Герксгеймера.


	 *Заболеваемость этими ПР была получена из клинических исследований, в которых приняли участие около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна капсула содержит:


 активное вещество - амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину) 287.00 (250.00) мг и 574.00 (500.00) мг


 вспомогательные вещества: магния стеарат


 оболочка капсулы: Корпус - титана диоксид (Е171), железа (III) оксид черный (Е172), желатин; Крышечка - бриллиантовый синий FCF (FD&amp;Синий №1) Е133, эритрозин (FD&amp;Красный №3) Е127, железа (III) оксид черный (Е172), кармоизин Е122, железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид Е(171), желатин.

Состав

Твердые желатиновые капсулы размером №2, с крышечкой розового цвета и корпусом серого цвета (для дозировки 250 мг).


	 Твердые желатиновые капсулы размером №0, с крышечкой темно-бордового цвета и корпусом белого цвета (для дозировки 500 мг).


	 Содержимое капсул - порошок от белого до почти белого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять препарат после истечения срока годности.

Срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


 Сведения о производителе 
	 Медокеми Лтд 
	 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol, Кипр, 
	 Телефон: 00357 25 867600 
	 Факс: 00357 25 560863 
	 Электронная почта: office@medochemie.com 
 Владелец регистрационного удостоверения 
	 Медокеми Лтд 
	 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol, Кипр 
	 Телефон: 00357 25 867600 
	 Факс: 00357 25 560863 
	 Адрес эл.почты: office@medochemie.com 
 Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство «Медокеми Лтд» в Республике Казахстан 
	 050008 г. Алматы, ул. Казыбек би 41, офис 1 
	 телефон/факс 8(727)321-05-05 
	 e-mail: kazakhstan@medochemie.com

Моксилен Тараз

Моксилен, капсулы, 250 мг ×20

Аналоги

Амоксициллин, капсулы, 500 мг ×100

Амосин, капсулы, 500 мг ×20

Амосин, таблетки, 500 мг ×10

Оспамокс, порошок, 125 мг / 5 мл 60 мл ×1

Оспамокс, порошок, 250 мг / 5 мл 60 мл ×1

Инструкция

Где купить Тараз

Искать в других городах

Цена на препарат Моксилен в Таразе начинается от 1 210 тг.