Мотигаст 10 Астана

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Домперидон.

Код АТХ A03FA03

- для устранения тошноты и рвоты

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- опухоль гипофиза, секретирующая пролактин (пролактинома)

- состояния, при которых стимуляция моторики желудка может оказаться опасной, например, у пациентов с желудочно-кишечными кровотечениями, механической обструкцией или перфорацией

- печёночная недостаточность средней и тяжёлой степени тяжести

- пациентам с существующим удлинением интервалов сердечной проводимости, особенно интервала QT,

- пациентам с выраженным нарушением электролитного баланса или пациентам с заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность

- совместное назначение с препаратами, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина

- совместное назначение с мощными ингибиторами CYP3A4 (независимо от их влияния на интервал QT)

- наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

- детский возраст до 12 лет и подросткам с массой тела меньше 35 кг

Влияние на органы сердечно-сосудистой системы

Сообщалось об удлинении интервала QT на ЭКГ при приёме домперидона. В очень редких случаях у пациентов, принимавших домперидон, развивались удлинение интервала QT и пируэтная желудочковая тахикардия. Данные эффекты развивались у пациентов с отягощающими факторами риска, нарушением электролитного баланса или одновременно принимающих препараты, усиливающие данный риск.

Домперидон может повышать риск развития тяжёлой желудочковой аритмии или внезапной коронарной смерти. Риск является более высоким у пациентов старше 60 лет, у пациентов, принимающих домперидон в дозах больше 30 мг, а также при совместном приёме препаратов, удлиняющих интервал QT или ингибиторов CYP3A4.

Домперидон следует назначать в наименьших эффективных дозах.

Домперидон противопоказан пациентам с существующим удлинением сердечной проводимости, особенно это касается интервала QT, пациентам с тяжёлыми нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), брадикардией, пациентам с заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность, так как при этом повышается риск развития желудочковой аритмии. Известно, что нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардия являются состояниями, повышающими риск развития аритмий.

Лечение домперидоном необходимо прекратить, если у пациента наблюдаются признаки или симптомы, которые могут ассоциироваться с сердечной аритмией. Пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Пациенту необходимо рекомендовать незамедлительно сообщать врачу о развитии любых сердечных симптомов.

Применение с апоморфином

Домперидон противопоказан совместно с препаратами, удлиняющими интервал QT, включая апоморфин, за исключением случаев, когда польза от назначения апоморфина превышает потенциальные риски.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку период полувыведения удлиняется при почечной недостаточности тяжёлой степени, при повторных назначениях частоту приёма препарата следует уменьшить до одного – двух приёмов в сутки в зависимости от тяжести нарушения функции почек, и дозу препарата также следует уменьшить.

Вспомогательные вещества

Таблетки МОТИГАСТ 10 содержат лактозу, которая противопоказана лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Содержание натрия в одной дозе препарата менее 1 ммоль, поэтому считается, что не содержит натрий.

Антацидные или антисекреторные препараты не следует принимать одновременно с препаратом МОТИГАСТ 10, поскольку они снижают пероральную биодоступность домперидона. При совместном применении домперидон следует принимать перед едой, антацидные или антисекреторные препараты – после еды.

Совместное применение с леводопой

Хотя коррекция дозы леводопы не считается необходимой, наблюдалось увеличение плазменной концентрации леводопы (максимум на 30–40 %) при одновременном приёме препарата с домперидоном.

Основной путь метаболизма домперидона происходит при участии CYP3A4. Совместное применение с препаратами, в значительной степени угнетающими данный фермент, может приводить к повышению плазменных уровней домперидона.

Повышенный риск удлинения интервала QT по причине фармакодинамических и/или фармакокинетических взаимодействий.

Противопоказано совместное применение со следующими препаратами:

Препараты, удлиняющие интервал QT:

- противоаритмические препараты класса IA (например, дизопарамид, гидрохинидин и хинидин)

- противоаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол)

- антипсихотические средства (например, галоперидол, пимозид, сертиндол)

- антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам)

- антибиотики (например, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин)

- противогрибковые препараты (например, пентамидин, флуконазол)

- противомалярийные препараты (в частности, галофантрин, люмефантрин)

- препараты для лечения органов желудочно-кишечного тракта (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд)

- антигистаминные препараты (например, меквитазин, мизоластин)

- противоопухолевые препараты (например, торемифен, вандетаниб, винкамин)

- другие лекарственные препараты (например, бепридил, дифеманил, метадон)

- апоморфин, за исключением случаев, когда польза от назначения апоморфина превышает потенциальные риски. И только при полном соблюдении всех мер предосторожности

Мощные ингибиторы CYP3A4 (независимо от их QT-пролонгирующего действия):

- ингибиторы протеазы (например, ритонавир, саквинавир, телапревир)

- азольные фунгициды для системного применения (итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол)

- некоторые макролиды (эритромицин, кларитромицин, телитромицин)

Не рекомендуется совместное применение со следующими препаратами: Умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как дилтиазем, верапамил и некоторые макролиды.

Следует соблюдать осторожность при совместном назначении со следующими веществами: препараты, индуцирующие брадикардию и гипокалиемию, а также макролиды, вызывающие удлинение интервала QT, такие как азитромицин и рокситромицин (кларитромицин противопоказан, так как является мощным ингибитором CYP3A4).

Вышеуказанный список веществ является репрезентативным и не исчерпывающим.