Мукекс Актобе

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CВ06

- секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

- гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата

- детский возраст до 6 лет

- I триместр беременности и период лактации

Сообщалось о серьезных кожных реакциях: синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорида. Поэтому в случае появления симптомов или признаков прогрессирующей сыпи (иногда связанной с образованием пузырей или поражением слизистой оболочки) следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия) препарат МУКЕКС^®, таблетки 30 мг следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать МУКЕКС^®, таблетки 30 мг только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

У пациентов с язвенной болезнью желудочно-кишечного тракта необходимо оценить соотношение пользы и риска лечения.

Одновременное применение препарата МУКЕКС^® таблетки и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи у пациентов с существующими заболеваниями дыхательных путей, связанными с гиперсекрецией слизи, такими как муковисцидоз или бронхоэктазия вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и риска применения.

В данном лекарственном препарате содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть по существу «не содержит натрия».

Беременность.

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Данные не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее, не рекомендуется применять препарат МУКЕКС^® в период I триместра беременности.

Кормление грудью

Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность.

Данные не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в постмаркетинговый период.

Режим дозирования

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

Как правило, принимают по ½ таблетки 2–3 раза в сутки (соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида 2–3 раза в сутки).

Взрослые и дети старше 12 лет: первые 2-3 дня по 1 таблетке 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в день), далее по 1 таблетке 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в день).

При необходимости, для усиления терапевтического эффекта, можно назначать по 2 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в день).

Метод и путь введения

Таблетки проглатываются целиком с достаточным количеством жидкости (например, вода, чай или фруктовый сок) с едой или независимо от приема пищи.

Длительность лечения

Длительность приема не ограничена, но не следует принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если вы пропустили прием МУКЕКС^® таблетки, примите обычную дозу сразу, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте МУКЕКС^® таблетки точно так, как вам объяснили врач или аптекарь. Обратитесь к лечащему врачу или аптекарю, если вы в чем-то не уверены.

На сегодняшний день никаких конкретных симптомов передозировки не зарегистрировано. Симптомы, наблюдаемые в случае случайной передозировки или смешивания лекарств сопоставимы с известными побочными эффектами, которые могут возникнуть при использовании рекомендованной дозировки, и могут потребовать симптоматического лечения.

Определение частоты побочных эффектов проводилось в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (оценка по имеющимся данным невозможна).

Часто:

- тошнота

Нечасто:

- рвота, диарея, боль в животе, диспепсия

- лихорадка, реакции слизистых оболочек

Редко:

- реакции гиперчувствительности

- сыпь, крапивница

- сухость в горле

Очень редко:

- повышенное слюноотделение

Частота неизвестна:

- анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд

- тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)

- одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат

Таблетки белого цвета, круглой формы, с риской на одной стороне.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 2 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия, СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Телефон: +91-1493-516561
Факс: +91-1493-516562
Электронная почта: info@kusum.com
Держатель регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия, Д-158A, Окхла Индастриал Ареа, Фаза-I, Нью - Дели 110020
Тел: +91-11-41005147
факс: +91-11-40527575
Адрес электронной почты: info@kusum.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, ул. Хаджи Мукана 22/5, БЦ «Хан-Тенгри».
Тел/факс: 8(727) 295-26-50
Адрес электронной почты: phv@kusum.kz