Мультипласт Сильной фиксации Астана

Применяется при поверхностных повреждениях кожи (небольших порезах, ссадинах, царапинах и других мелких повреждениях кожи).

Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав лейкопластыря.

При появлении побочных эффектов (местные реакции, покраснение, зуд), следует проконсультироваться с медицинским специалистом.

Лейкопластырь может применяться в условиях лечебно-профилактических, амбулаторных учреждений, в домашних и полевых условиях.

Потенциальные потребители

Лейкопластырь применяется высококвалифицированным медицинским персоналом, а так же медицинским персоналом и пациентами без квалификации.

Описание принципа действия

Неинвазивное сцепление с поверхностью кожи с целью фиксации подушечки, пропитанной антисептиками, на поврежденных участках кожи, их дезинфекции и ускорения заживления.

Лейкопластырь представляет собой комбинированное изделие прямоугольной формы различных размеров, включающее:

- фиксирующую часть в виде основы (подложки) (с перфорацией или без неё) с липким клеевым слоем;

- подушечку из нетканого полотна с атравматическим покрытием, с антисептической пропиткой (хлоргексидина биглюконатом или составом из бриллиантового зеленого, фурацилина и синтомицина);

- защитное покрытие из материала антиадгезионного или бумаги силиконизированной. Лейкопластырь, в зависимости от основы фиксирующего слоя, выпускается следующих видов:

Лейкопластырь бактерицидный на хлопчатобумажной ткани с подушечкой, пропитанной составом из бриллиантового зеленого, фурацилина и синтомицина);

Лейкопластырь бактерицидный на нетканом полотне с подушечкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом;

Лейкопластырь бактерицидный на эластичной ткани с подушечкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом;

Лейкопластырь бактерицидный на полиэтиленовой пленке с подушечкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом.

Потенциальные потребители

Лейкопластырь применяется высококвалифицированным медицинским персоналом, а так же медицинским персоналом и пациентами без квалификации.

Описание принципа действия

Неинвазивное сцепление с поверхностью кожи с целью фиксации подушечки, пропитанной антисептиками, на поврежденных участках кожи, их дезинфекции и ускорения заживления.

Технические характеристики

ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И РАЗМЕРЫ

Лейкопластырь должен выпускаться в виде комбинированного изделия прямоугольной формы, состоящего из фиксирующей части в виде основы (подложки) (с перфорацией или без нее) с липким клеевым слоем; подушечки, пропитанной раствором антисептиков; защитного покрытия из материала антиадгезионного или бумаги силиконизированной, следующих размеров, указанных в таблице 1.

Виды и размеры лейкопластыря должны соответствовать указанным в таблице 1.

Таблица 1 - Размеры лейкопластыря

1. Лейкопластырь не должен содержать внешних дефектов: неровно обрезанных краев, складок основы, дыр, посторонних включений, комков, следов неравномерного наложения клеевого слоя, непокрытых клеевым слоем отрезков.

Защитное покрытие должно сниматься без усилия, на поверхности защитного покрытия не должно оставаться участков пластырной массы.

2. Содержание антисептиков в подушечке должно соответствовать данным, указанным в таблице 2.

Таблица 2

3. Лейкопластырь должен соответствовать требованиям ГОСТ Р 53498 по микробиологической (микробной) чистоте.

Общее число аэробных бактерий и дрожжевых и плесневых грибов (суммарно) не более 200 КОЕ/см².

4. Лейкопластырь должен соответствовать требованиям по антимикробной активности:

- бактерицидная активность - зона задержки роста Staphylococcus epidermidis от края подушечки должна составлять не менее 2 мм;

- бактериостатическая активность - отсутствие роста микрофлоры под подушечкой.

5. Сопротивление отслаиванию клеевого слоя должно быть не менее 10 Н/м и не более 1000 Н/м.

6. Сорбционная емкость подушечки должна быть не менее 0,05 см³/см².

7. Время смачивания подушечки должно не более 10 с.

8. Лейкопластырь должен иметь водостойкий* фиксирующий слой. После выдерживания в водном растворе красителя, клеевой слой должен обладать сопротивлением отслаиванию не менее 70 % от величины сопротивления отслаиванию сухого образца, но не менее 10 Н/м. Требование только для лейкопластыря с основой (подложкой) из пленки полиэтиленовой перфорированной.

9. Атравматичность функциональной подушечки (степень адгезии к модели раневой поверхности, % к марле медицинской) должен быть не более 30 %.

10. Лейкопластырь в транспортной упаковке должен быть устойчив к климатическим воздействиям при транспортировании по условиям хранения 5(ОЖ 4) ГОСТ 15150, но при температуре от минус 20 до плюс 30°С.

11. Лейкопластырь должен быть устойчив к климатическим воздействиям при хранении в условиях хранения 1(Л) в соответствии с ГОСТ 15150, но при температуре от плюс 5 до плюс 25°С.