Мультипласт Традиционный Караганда

Для фиксации повязок на месте, прикрепления катетеров, дренажных трубок, зондов и других предметов и материалов медицинского назначения.

Возможна индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав лейкопластыря.

Возможны аллергические реакции в местах прикрепления. При появлении симптомов: кожного зуда, покраснения, отека, сыпи - прекратить контакт с изделием.

Лейкопластырь может применяться в стационарных, амбулаторных лечебно­профилактических медицинских учреждениях, в полевых и домашних условиях.

Потенциальные потребители:

Лейкопластырь может применяться высококвалифицированным медицинским персоналом, а так же медицинским персоналом и пациентами без квалификации.

Принцип действия:

Неинвазивное сцепление с поверхностью кожи за счет клеевого слоя.

Лейкопластырь представляет собой тканевую основу (подложку) белого цвета, покрытую клеевым слоем.

Лейкопластырь выпускается:

- в рулонах на картонной гильзе 17-ти типоразмеров;

- в виде полоски размером (4 х 10) см - полуфабрикат, только для комплектации лейкопластыря мозольного «Мультипласт»® размером (2 х 10) см на одном защитном покрытии.

Потенциальные потребители:

Лейкопластырь может применяться высококвалифицированным медицинским персоналом, а так же медицинским персоналом и пациентами без квалификации.

Принцип действия:

Неинвазивное сцепление с поверхностью кожи за счет клеевого слоя.

Технические характеристики

Лейкопластырь должен выпускаться в виде рулона на картонной гильзе, или в виде полоски основы с защитным покрытием, следующих размеров, указанных в таблице 1

Таблица 1 - Размеры лейкопластыря

* Используется для комплектации лейкопластыря мозольного «Мультипласт»® по ТУ 21.20.24-003-44241667-2020, как самостоятельное изделие не используется. Контроль качества проводится по ТУ 21.20.24-003-44241667-2020.

Лейкопластырь не должен иметь внешних дефектов (неровно обрезанных краев, складок основы, дефектов намотки, дыр, посторонних включений, комков, следов неравномерного наложения клеевого слоя; непокрытых клеевым слоем отрезков). Допускается наличие одного внутреннего шва.

Лейкопластырь в рулоне должен наматываться клеевым слоем внутрь. При разматывании рулона на наружной поверхности основы не должно наблюдаться остатков клеевого слоя предыдущего витка.

Сопротивление отслаиванию клеевого слоя должно быть не менее 10 Н/м и не более 1000 Н/м.

Лейкопластырь должен быть устойчив к климатическим воздействиям при хранении в условиях хранения 1(Л) в соответствии с ГОСТ 15150, но при температуре от плюс 5 до плюс 25°С.

Лейкопластырь в транспортной упаковке должен быть устойчив к климатическим воздействиям при транспортировании по условиям хранения 5(ОЖ 4) ГОСТ 15150, но при температуре от минус 20 до плюс 30°С.

Материал подложка (основа): ткань хлопчатобумажная

Клеевой слой: термоплавкий клей.

Гильза картонная

Упаковка: пачка картонная

Не использовать одновременно с другими наружными средствами на одних и тех же участках.

Указание возможности и особенностей применения для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания, детей, взрослых имеющих хронические заболевания:

Исследование применения медицинского изделия лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Мультипласт»® у людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания, детей, взрослых имеющих , хронические заболевания не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.

Исследования о возможном влиянии медицинского изделия лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Мультипласт»® на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.

Изделие полностью готово к использованию, технического обслуживания и ремонта не требует.

ПРАВИЛА ПРИМЕНЕНИЯ

Перед использованием изделия необходимо проверить срок годности Лейкопластыря.

Не использовать в качестве самостоятельного перевязочного средства.

При наличии волосяного покрова, удаление пластыря следует производить по росту волос. При появлении симптомов кожного зуда, покраснения, отека, сыпи - прекратить контакт с аллергеном. При ухудшении общего состояния обратиться к врачу.

Лейкопластырь в рулоне упаковывают по 1 штуке в пачки складные из картона.

Пачки помещают в ящик из гофрированного картона.

В транспортной упаковке должны храниться по условиям хранения 1 (Л) в соответствии с ГОСТ 15150, но при температуре от плюс 5°С до плюс 25 °С, на стеллажах в крытых складских помещениях, на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов и быть защищены от прямого попадания солнечных лучей и атмосферных воздействий.

В потребительской упаковке лейкопластырь должен хранится в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, в недоступном для детей месте, при температуре от плюс 5 до плюс 25 °С.

Гарантии изготовителя

Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие лейкопластыря требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем правил транспортирования, хранения и эксплуатации.

Транспортирование

Лейкопластыри могут транспортироваться всеми видами транспортных средств в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.

Условия транспортирования - по условиям хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150, но при температуре от минус 20 °С до плюс 30 °С, влажности до 70 % при плюс 25 °С.

Погрузка, крепление, транспортирование, разгрузка изделий должны обеспечить их сохранность и исключить возможность повреждения упаковки.

4 года с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности. Срок годности обозначен на упаковке.

Утилизация

Изделия с истекшим сроком годности, с нарушенной целостностью упаковки, а также использованные в быту (после обеззараживания), подлежат утилизации вместе с бытовыми отходами как медицинские отходы класса А.

Утилизация использованных изделий в клинических, поликлинических и иных учреждениях системы здравоохранения должна проводиться в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».

Допускается осуществлять утилизацию отходов производства на договорной основе с организацией, имеющей лицензию на подобный вид деятельности.

Производитель
АО «Валента Фарм»
Юридический адрес: 141108, Россия, Московская область,
г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2,
Адрес места производства: 630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275
Организация, принимающая претензии:
АО «Валента Фарм»
141108, Россия, Московская область,
г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2,
Тел.: +7 (495) 933 48 62,
факс: +7 (495) 933 48 63
e-mail: info@valentapharm.com