Мультипласт Астана

Лейкопластырь на пленке полиэтиленовой перфорированной с акриловым клеем, подушечкой из нетканого полотна с атравматическим покрытием и антисептической пропиткой: хлоргексидина биглюконат.

Лейкопластырь представляет собой комбинированное изделие прямоугольной формы различных размеров, включающее:

- фиксирующую часть в виде подложки (основы) из перфорированной полиэтиленовой пленки с липким клеевым слоем;

- подушечку из нетканого полотна, пропитанную антисептиком хлоргексидином (хлоргексидина биглюконатом);

- защитное покрытие из материала антиадгезионного или бумаги силиконизированной.

Информация о наличии лекарственного средства:

Содержание хлоргексидина (хлоргексидина биглюконата) в подушечке должно быть не менее 15,0 мг на 1 г подушечки.

Для одноразового использования!

Описание принципа действия:

Неинвазивное сцепление с поверхностью кожи с целью фиксации подушечки, пропитанной антисептиком, на поврежденных участках кожи, их дезинфекции и ускорения заживления.

Дополнительная информация, необходимая при использовании медицинского изделия:

Основные параметры и размеры

Лейкопластырь должен выпускаться в виде комбинированного изделия прямоугольной формы, состоящего из фиксирующей части в виде основы (подложки) из перфорированной полиэтиленовой пленки с липким клеевым слоем; подушечки, пропитанной антисептиком хлоргексидином (хлоргексидина биглюконатом); защитного покрытия из материала антиадгезионного или бумаги силиконизированной, следующих размеров, указанных в таблице 1.

Виды и размеры лейкопластыря должны соответствовать указанным в таблице 1.

Таблица 1 - Размеры лейкопластыря

Лейкопластырь не должен содержать внешних дефектов: неровно обрезанных краев, складок основы, дыр, посторонних включений, комков, следов неравномерного наложения клеевого слоя, непокрытых клеевым слоем отрезков.

Защитное покрытие должно сниматься без усилия, на поверхности защитного покрытия не должно оставаться участков пластырной массы (ГОСТ 53498, пп. 5.1, 5.6).

Лейкопластырь должен соответствовать требованиям по микробиологической (микробной) чистоте (ГОСТ 53498, п. 5.11, таблица 1).

Общее число аэробных бактерий и дрожжевых и плесневых грибов (суммарно) не более 200 КОЕ/см².

Лейкопластырь должен соответствовать требованиям по антимикробной активности (ГОСТ 53498, п. 5.11, таблица 1):

- бактерицидная активность – зона задержки роста Staphylococcus epidermidis от края подушечки должна составлять не менее 2 мм;

- бактериостатическая активность - отсутствие роста микрофлоры под подушечкой.

Сопротивление отслаиванию клеевого слоя для образцов-спутников, отобранных на стадии получения полупродукта, должно быть не менее 10 Н/м и не более 1000 Н/м (ГОСТ 53498, п. 5.11, таблица 1).

Сорбционная емкость подушечки должна быть не менее 0,05 см³/см² (ГОСТ 53498, п. 5.11, таблица 1).

Время смачивания подушечки должно быть не более 10 с (ГОСТ 53498, п. 5.11, таблица 1).

Лейкопластырь должен иметь водостойкий фиксирующий слой. После выдерживания в водном растворе красителя, клеевой слой должен обладать сопротивлением отслаиванию не менее 70% от величины сопротивления отслаиванию сухого образца, но не менее 10 Н/м (ГОСТ 53498, п. 5.12).

Лейкопластырь размером 3,8×3,8 см должен быть водонепроницаемым. Функциональная подушечка после выдерживания в водном растворе красителя не должна иметь следов окрашивания (ГОСТ 53498, п. 5.13).

Лейкопластырь должен быть устойчив к воздействию климатических факторов при транспортировании для условий хранения 5 по ГОСТ 15150, но при температуре от минус 20℃ до плюс 30°С.

Лейкопластырь должен быть устойчив к климатическим воздействиям при хранении в условиях хранения 1(Л) в соответствии с ГОСТ 15150, но при температуре от плюс 5℃ до плюс 25°С.

Травматология и ортопедия, терапия, хирургия, хирургия (комбустиология).

Лейкопластырь может применяться в стационарных, амбулаторных лечебно-профилактических медицинских учреждениях, в полевых и домашних условиях.

Лейкопластырь предназначен для использования в качестве наружного антисептического перевязочного средства при поверхностных повреждениях кожи (небольших порезах, ссадинах, царапинах и других мелких повреждениях кожи) у детей.

При наличии волосяного покрова, удаление пластыря следует производить по росту волос.

Только для наружного применения.

Не применять по истечении срока годности.

Не использовать повторно.

Хранить в недоступном для детей месте!

Применяется для покрытия незначительных повреждений кожи (небольших порезах, ссадинах, царапинах и других мелких повреждениях кожи) у детей.