Нафазолин Усть-Каменогорск

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Нафазолин.

Код АТХ R01АА08

- острый ринит
- сенной насморк
- гиперемия и отечность слизистых оболочек верхних дыхательных путей после операций
- риноскопия

- гиперчувствительность к нафазолину или любому из вспомогательных веществ препарата
- сухое воспаление слизистой оболочки носа
- детский возраст до 15 лет для 0,1% раствора
- детский возраст до 3 лет для 0,05% раствора
- гипертиреоз
- тиреотоксикоз
- хронический ринит
- сахарный диабет
- артериальная гипертензия
- ишемическая болезнь сердца
- феохромоцитома
- тахикардия
- выраженный атеросклероз
- закрытоугольная глаукома
- одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения

С особой осторожностью следует применять его при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), нарушениях обмена веществ (сахарный диабет, гипертиреоз), феохромоцитоме и сопутствующем лечении ингибиторами МАО и другими потенциально гипертензивными препаратами. Следует также соблюдать осторожность во время общей анестезии анестетиками, повышающими чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотану), у пациентов с бронхиальной астмой, а также во время беременности и кормления грудью.

Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Продолжительное использование противоотечных средств слизистой оболочки может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально, замедляет всасывание анестетиков.

При комбинированном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами или на протяжении нескольких дней после их отмены существует риск резкого повышения артериального давления.

Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов усиливают сосудосуживающий эффект препарата.

Применение в педиатрии

Капли назальные 0,1% применяют детям старше 15 лет

Капли назальные 0,05% применяют детям от 3 лет

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Капли назальные 0,1% применяют взрослым и детям старше 15 лет по 1-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Как вспомогательное средство при поверхностной анестезии – по 2-4 капли на 1 мл местного анестетика.

Капли назальные 0,05% применяют:

- детям от 3 до 6 лет - по 1-2 капле в каждый носовой ход.
- детям от 6 до 15 лет - по 2 капли в каждый носовой ход.

Для прокола флакона закрутить колпачок до упора.

Метод и путь введения

Средство закапывают в обе ноздри несколько раз в день (достаточно 3 раза в день). Между дозами должен быть интервал не менее 4 часов. Продукт используется непродолжительное время. Его нельзя использовать более 5 дней у взрослых и не более 3 дней у детей. Если терапевтический эффект достигнут ранее, лечение можно прекратить. Прием препарата можно повторить только после нескольких дней перерыва в терапии.

При кровотечении из носа можно ввести ватный тампон, смоченный в растворе.

Средство закапывают в ноздрю при небольшом наклоне головы. При закапывании в левую ноздрю рекомендуется повернуть голову влево, а при капании в правую ноздрю рекомендуется повернуть голову вправо.

Послерегистрационные данные свидетельствуют, что чрезмерное системное воздействие, например вследствие преднамеренной или случайной передозировки нафазолина (включая непреднамеренное пероральное проглатывание), может привести к тяжелым сердечно-сосудистым и/или цереброваскулярным побочным реакциям.

Передозировка или случайное проглатывание препарата может проявиться симптомами системного действия препарата: повышение артериального давления, тахикардия, головная боль, тремор, раздражительность, повышенная потливость, ощущение сердцебиения, нарушение сознания. Могут возникать - цианоз, тошнота, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, повышение температуры тела. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами: сонливость, брадикардия, снижение температуры тела, шоковое состояние, апноэ, кома.

При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, которые указаны в инструкции.

В рекомендованной дозировке продукт обычно хорошо переносится. У особо чувствительных пациентов иногда могут возникать легкие побочные эффекты, такие как жжение и сухость слизистой оболочки носа. В очень редких случаях после того, как эффект прошел, может наблюдаться сильная заложенность носа.

Очень редко могут возникать из-за раздражения симпатической нервной системы, такие как:

− нервозность, головная боль, тремор
− тахикардия, сердцебиение
− повышенное кровяное давление
− повышенное потоотделение

Эти эффекты возникают в основном при передозировке.

При интраназальном введении более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей или после частого приема существует вероятность привыкания. Длительное использование продукта может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки с ослаблением активности ресничек и необратимым повреждением слизистой оболочки с сухим ринитом.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

10 мл препарата содержат:

активное вещество – нафазолина нитрат – 5 мг или 10 мг,

вспомогательные вещества – борная кислота, вода очищенная.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку. Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках по количеству флаконов помещают в групповую упаковку- коробки из картона хром-эрзац.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 18°С до 25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3
тел./факс: + 7 (727) 253 03 88
е-mail: dosfarm@dosfarm.kz
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Житофарм», Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Ауэзовский р., мкр.10, д.23, кв. 35
тел.: 8(727) 2760808, 8(727) 2760606
е-mail: jf_apteka@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3
тел.: + 7 (727) 364 84 31
е-mail: kachestvo@dosfarm.kz
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3
тел.: + 7 (727) 364 84 27
е-mail: pharmacovigilance@dosfarm.kz