Наклофен (гель): инструкция по применению

Гель 11.6 мг/г

1 г геля содержит

активное вещество-диклофенака диэтиламмониевая соль 11,6 мг

вспомогательные вещества: карбомер, макрогол, диэтаноламин, спирт изопропиловый, пропиленгликоль, натрия сульфит безводный, цетомакрогол,

децилолеат, парафин жидкий, вода очищенная.

Гомогенный гель белого цвета.

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

Диклофенак.

Код АТХ М02АА15

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание  однократной дозы через кожу было установлено на основе моче- выдения метаболитов.  При локальном нанесении 2.5 г диклофенака на 500 см² кожи в системной циркуляции обнаруживается 6 -7 % активного вещества.

При местном применении, концентрациях диклофенака  в синовиальной ткани и жидкости выше, чем в плазме, что связано с прямым проникновением диклофенака в воспаленные ткани. Установлено, что после повторного местного применения терапевтических доз,   стабильное улучшение состояния достигается на второй день.

Метаболизм и выведение

Метаболиты, обнаруженные в моче, похожи на те, которые были обнаружены после перорального применения. После прекращения применения препарата, концентрации в плазме крови снижается,  как после однократного применения, так и при повторных применениях. Это означает, что после повторного  использования диклофенак не депонируется подкожно.

Фармакодинамика

Наклофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) для местного применения, обладающим выраженным анальгезирующим и противовоспалительным свойствами.

Наклофен ингибирует фермент циклооксигеназу, который превращает арахидоновую кислоту в простагландины, тромбоксан  и простациклин.

Наклофен применяется в монотерапии или в комбинации с другими  пероральными препаратами для лечения различных травм и легких форм ревматических заболеваний, таких как:

- дегенеративные ревматические заболевания (остеоартроз периферических

  суставов и позвоночника, периартропатия)

- ревматические заболевания околосутавных мягких тканей (миалгия, фиброзит,

  бурсит, тендинит, тендовагинит, эпикондилит, люмбаго или  плечевой синд-

  ром без компрессии нерва)

-другие болевые синдромы (спортивные и другие травмы мягких тканей,

 например, растяжения, вывихи, удары без поражения кожи).

Взрослым и детям старше 12 лет

Полоску геля длиной  от 5 до  10 см необходимо наносить  на пораженный   участок  от 3 до 4 раз в день осторожно втирать в кожу.

Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Препарат не следует применять более 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей  более 21 дня в случае боли, обусловленной артритом (если врач не назначил иной схемы лечения).

В случае применения препарата без назначения, необходимо обратиться к врачу, если в течение 7 дней применении, состояние пациента не изменилось. . Гель Наклофен также можно применять в дополнении к пероральным нестероидным противовоспалительным препаратам, но с осторожностью.

Часто (≥1/100, но <1/10)

- контактный дерматит (сыпь, эритема, экзема зуд)

Редко (≥1/10000, но<1/1000)

- буллезный дерматит

Очень редко (<1/10000)

- пустулезные высыпания

- реакции гиперчувствительности (крапивница, отек Квинке, бронхиальная

  астма)

При появлении побочных реакций, пациент должен прекратить прием препарата и немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу.