ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Костно-мышечная система. 
 Противовоспалительные/противоревматические препараты. 
 Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Напроксен. 
 Код АТХ M01AE02

Фармакотерапевтическая группа

Препарат Напрофф показан к применению для лечения: 
 - ревматоидного артрита 
 - остеоартрита (дегенеративного артрита) 
 - анкилозирующего спондилита 
 - острой подагры 
 - острых скелетно-мышечных нарушений 
 - дисменореи 
 - ювенильного ревматоидного артрита у детей старше 15 лет

Показания к применению

- гиперчувствительность к напроксену натрия или какому-либо из вспомогательных веществ 
 - пациентам с активным желудочно-кишечным кровотечением или язвенной болезнью 
 - острая или имеющаяся в анамнезе рецидивирующая пептическая язва/кровотечение (два или более случаев подтвержденной язвы или кровотечения); 
 - астма, ринит, ангиодистрофия или крапивница другие аллергические реакции, связные с приемом ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС 
 - тяжелая сердечная и почечная недостаточность (клиренс креатинина &lt;30 мг/мин) 
 - выраженная печеночная недостаточность или заболевание печени в стадии обострения 
 - наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с предыдущим применением НПВС; 
 - третий триместр беременности 
 - детский возраст до 15 лет

Противопоказания

Необходимые меры предосторожности при применении

Напроксен в высокой степени связывается с белками, поэтому пациенты, принимающие гидантоины, антикоагулянты или сульфонамиды с высокой степенью связывания с белками, должны наблюдаться на предмет выявления признаков передозировки препаратов. В клинических исследованиях не наблюдалось взаимодействий с напроксеном или препаратами сульфонилмочевины, однако следует соблюдать осторожность, так как отмечалось взаимодействие при применении других нестероидных препаратов данного класса. 
 Литий:
сообщалось, что НПВС, включая напроксен, повышают равновесные уровни лития в плазме крови путем ингибирования почечного клиренса лития. Выведение лития снижается. Рекомендуется контролировать уровни лития при начале применения, корректировке дозы или отмене напроксена. 
 Антигипертензивные средства: антигипертензивный эффект снижается. Одновременное применение напроксена с бета-блокаторами может ослаблять их антигипертензивный эффект и повышать риск нарушения функции почек, связанного с приемом ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II. 
 Одновременно применяемый пробенецид повышает уровни напроксена в плазме крови и значительно увеличивает его период полувыведения. 
 Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме метотрексата, так как возможно усиление его токсичности, поскольку напроксен, как и другие НПВС, снижал канальцевую секрецию метотрексата в животных моделях. 
 Натрийуретический эффект фуросемида ингибировался препаратами данного класса. 
 НПВС могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровни сердечных гликозидов в плазме крови при одновременном их применении. 
 Как и при применении всех НПВС, следует соблюдать осторожность при одновременном приеме циклоспорина по причине повышения риска нефротоксичности. 
 Не следует применять НПВС в течение 8-12 дней после приема мифепристона, так как НПВС могут ослаблять его эффекты. 
 Как и при применении всех НПВС, следует соблюдать осторожность при одновременном применении кортикостероидов по причине повышения риска возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечения. 
 Другие анальгетики, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух или более НПВС (включая аспирин), так как это может повышать риск возникновения неблагоприятных эффектов. 
 Диуретики: НПВС могут снижать эффект диуретиков и антигипертензивных лекарственных препаратов. Риск развития острой почечной недостаточности, обычно обратимой, может повышаться у некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, пациентов с обезвоживанием или пожилых пациентов) при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II с НПВС. Поэтому следует применять подобные сочетания с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Необходимо обеспечивать достаточное потребление воды пациентами и проводить контроль функции почек после начала комбинированного лечения и периодически в ходе лечения. Диуретики могут повышать риск развития нефротоксичности НПВС. 
 Антикоагулянты: НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. 
 Хинолоновые антибиотики: результаты испытаний на животных показывают, что НПВС способны повышать риск возникновения судорог, вызванных хинолоновыми антибиотиками. Пациенты, принимающие НПВС и хинолоны, могут подвергаться повышенному риску развития судорог. 
 Антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышается риск желудочно-кишечного кровотечения. 
 Такролимус: возможно повышение риска возникновения нефротоксичности при применении НПВС совместно с такролимусом. 
 Зидовудин: повышается риск гематологической токсичности при применении НПВС с зидовудином. Имеются свидетельства повышения риска возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ(+) пациентов с гемофилией, подвергающихся одновременному лечению зидовудином и ибупрофеном. 
 Бисфосфонаты: одновременное применение бисфосфонатов и НПВС может повышать риск поражения слизистой оболочки желудка. 
 Колестирамин: колестирамин замедляем абсорбцию напроксена. Следует принимать напроксен не менее чем за один час до или через 4-6 часов после приема колестирамина. 
 Применение в педиатрии 
 Лекарственный препарат применяется у детей старше 5 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или эмбриофетальное развитие. Результаты эпидемиологических исследований указывают на повышение риска невынашивания беременности и порока сердца после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения пороков сердечно-сосудистой системы повышался с менее чем 1% до приблизительно 1,5%. Предполагается, что данный риск повышается параллельно дозе и продолжительности терапии. Применение ингибиторов синтеза простагландинов у животных приводило к повышению пре- и постимплантационных потерь и эмбриофетальной смертности. Кроме того, сообщалось о повышении частоты возникновения различных пороков развития, включая пороки сердечно-сосудистой системы, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза. В первом и втором триместрах беременности следует применять препарат Напрофф только при острой необходимости. Если Напрофф применяется женщиной, пытающейся забеременеть, или в первом или втором триместрах беременности, доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения – максимально короткой. 
 В первом триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод риску: 
 - сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); 
 - нарушения функции почек, способного прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом; 
 матери и новорожденного ребенка, в конце беременности, риску: 
 - возможного увеличения времени кровотечения, что является проявлением антиагрегантного эффекта, который может возникать даже при очень низких дозах; 
 - подавления сокращений матки, приводящего к запаздыванию или продлению родов. 
 Следовательно, препарат Напрофф противопоказан в последнем триместре беременности. 
 Лактация 
 В проведенных до настоящего времени ограниченных исследованиях было установлено, что НПВС могут проникать в грудное молоко в очень низких концентрациях. По возможности следует избегать применения НПВС в период грудного вскармливания.

Применение во время беременности и лактации

После приема препарата Напрофф возможны такие неблагоприятные эффекты, как головокружение, вертиго, бессонница, сонливость, утомление, нарушения зрения или депрессия. При возникновении этих или подобных нежелательных явлений пациентам не следует водить автомобиль или управлять механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Напрофф принимают внутрь, предпочтительно во время или после еды. 
 Взрослые 
 Ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит: 550 мг-1100 мг в сутки в два приема с интервалом в 12 часов или при необходимости суточной дозы 1100 мг возможно применение двух доз по 550 мг в два приема или в один прием. Размер утренней и вечерней дозы может корректироваться на основании доминирующих симптомов (т.е. ночной боли или утренней скованности). 
 Острая подагра: первоначальная доза - 825 мг, затем по 275 мг каждые 8 часов до прекращения приступа. 
 Острые скелетно-мышечные нарушения и дисменорея: первоначальная доза - 550 мг, затем по 275 мг каждые 6-8 часов согласно необходимости до максимальной дозы 1375 мг в сутки после первого дня. 
 Нагрузочная доза 
 Однократный прием двух таблеток утром или вечером в качестве нагрузочной дозы 825 мг-1100 мг в сутки в острой фазе заболевания рекомендован в следующих случаях: 
 a) для пациентов с сильной ночной болью и/или утренней скованностью; 
 b) для пациентов, начинающих лечение напроксеном, при переходе с терапии высокими дозами другого противоревматического препарата; 
 c) при остеоартрите с болью как доминирующим симптомом. 
 Дети 
 При ювенильном ревматоидном артрите у детей старше 5 лет применяется дозировка 10 мг/кг в сутки в два приема с интервалом в 12 часов. 
 Пациенты пожилого возраста 
 Пожилые пациенты подвергаются повышенному риску возникновения серьезных нежелательных реакций. При необходимости применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) следует принимать минимальные эффективные дозы в течение максимально короткого возможного периода времени. Во время лечения НПВС следует проводить регулярный контроль пациентов на наличие желудочно-кишечного кровотечения. Исследования показывают, что, несмотря на неизменную общую концентрацию напроксена в плазме крови, фракция несвязанного напроксена в плазме у пожилых пациентов повышается. Значимость данного факта для дозирования напроксена неизвестна. Как и при лечении другими препаратами, у пожилых пациентов следует применять минимальные эффективные дозы. 
 У пожилых пациентов с нарушением функции почек следует снижать дозировку. 
 Нежелательные эффекты могут быть минимизированы путем применения минимальных эффективных доз в течение максимально короткого возможного периода времени, необходимого для достижения эффекта. 
 Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью 
 Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуются низкие дозы препарата. Напрофф противопоказан пациентам с базовыми показателями клиренса креатинина менее 30 мл / мин, поскольку у больных с тяжелой почечной недостаточностью или у пациентов, подверженных диализу, прослеживалось накопление метаболитов напроксена. 
 Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. 
 Метод и путь введения 
 Для приема внутрь.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - гемолитическая анемия; очень редко – гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; частота неизвестна - апластическая анемия, нейтропения. 
 Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции и реакции гиперчувствительности, анафилаксия. 
 Со стороны метаболизма и питания: редко - гиперкалиемия. 
 Нарушения психики: нечасто - депрессия, нарушение когнитивной функции, бессонница, потеря концентрации, аномальные сновидения; частота неизвестна - галлюцинации. 
 Со стороны нервной системы: часто - спутанность сознания, головокружение, сонливость, головная боль; очень редко - судороги, асептический менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани со следующими симптомами: скованность шейных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация); частота неизвестна - вертиго, парестезии, недомогание, обострение болезни Паркинсона. 
 Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения; частота неизвестна - неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва. 
 Со стороны органа слуха и равновесия: часто - шум в ушах; редко - нарушение слуха. 
 Со стороны сердца: нечасто - учащенное сердцебиение; частота неизвестна - сердечная недостаточность. 
 Со стороны сосудов: редко - васкулит; очень редко - артериальные тромботические явления, например, инфаркт миокарда или инсульт; частота неизвестна - гипертензия. 
 Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко - осложненная астма, эозинофилическая пневмония; частота неизвестна - бронхоспазм, одышка, ринит, отек легких. 
 Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - панкреатит; частота неизвестна - жажда, пептические язвы, желудочно-кишечная перфорация или кровотечение (иногда с летальным исходом, в частности, у пожилых пациентов), тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит. 
 Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит (иногда с летальным исходом), желтуха; частота неизвестна - нарушение функции печени. 
 Со стороны кожи и подкожной ткани:
часто - сыпь, зуд, пурпура; нечасто - крапивница, фоточувствительность; редко - алопеция, псевдопорфирия; очень редко - многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эпидермолиз; частота неизвестна - ангионевротический отек, эпидермальный некроз, эксфолиативный и буллезный дерматоз, красный плоский лишай. 
 Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - миалгия, мышечная слабость. 
 Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - гломерулярный нефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, папиллярный некроз почек; частота неизвестна - почечная недостаточность, нефропатия, повышение уровней креатинина в сыворотке крови. 
 Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: частота неизвестна - нарушение фертильности у женщин. 
 Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – утомление; частота неизвестна - слабый периферический отек, жар. 
 Результаты клинических и эпидемиологических исследований показывают, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при долгосрочном лечении) может вызывать повышение риска возникновения артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта. 
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит 
 активное вещество - напроксена натрия 550 мг, 
 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая рН 101, повидон К30, тальк, магния стеарат, вода очищенная. 
 состав оболочки: Опадри® Белый (Y-1-7000), вода очищенная. 
 состав Опадри® Белого (Y-1-7000): гипромеллоза 62.5 %, титана диоксид (Е171) 31.25 %, полиэтиленгликоль 6.25 %.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые с разделительной риской с обеих сторон.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 
 По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ᴼС. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 
 
Сведения о производителе 
 «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», ТУРЦИЯ 
 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул. 
 Тел: +90 (212) 474 70 50, 
 факс: +90 (212) 474 09 01, 
 е-mail: info@worldmedicine.com.tr 
 Держатель
регистрационного удостоверения 
 «РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», Великобритания 
 Граунд Фло, Гадд Хаус, Аркадиа Авеню, Финчли, г. Лондон N3 2JU 
 Тел.: +44 0 845 0 66 77 00 
 Факс: +44 0 845 0 66 77 01 
 е-mail: info@rotapharm.co.uk 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей 
 ТОО «WM Pharma Alliance» (ВМ Фарма Альянс), РК, г. Алматы, Турксибский район, пр. Сүйінбай, 222 Б 
 Тел/факс: 8 (7272) 529090 
 е-mail: wm_pharma@mail.ru 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 ТОО «RIN Pharm» (РИН Фарм), г. Алматы, пр. Сүйінбай 222 Б 
 Сотовый тел +7 701 786 33 98. 
	е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Рудный

Семей

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

Экибастуз

searchInOtherCities

Напрофф

Уорд Медицин Илак Сан Ве Тик. А.С.

АТХ

Тип

Особенности формы

Действующее вещество

Фасовка

ФТГ

Рецептурность

Таблетки

options

Алга

analogues

title_link_where_could_buy

Аптека Экономь

Напрофф Алга

Напрофф, таблетки 550 мг × 10, Уорд Медицин Илак Сан Ве Тик. А.С., Турция

Напрофф Алга

Напрофф, таблетки, 550 мг ×10

Аналоги

Налгезин, таблетки, 275 мг ×10

Инструкция

Где купить Алга

Искать в других городах

Цена на препарат Напрофф в Алге начинается от 1 620 тг.