ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна таблетка содержит 
 активные вещества: дроспиренон 3.00 мг, этинилэстрадиол 0.02 мг,&nbsp; 
 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, повидон К 30, натрия кроскармеллоза, полисорбат 80 (твин 80), магния стеарат, 
 оболочка: Опадрай II розовый: спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк,&nbsp; железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный&nbsp; (Е172). 
	 Одна таблетка плацебо содержит 
 вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон К 30, магния стеарат, 
 оболочка: Опадрай II белый: спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк.

Состав

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. 
	 Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета (таблетки плацебо).

Описание

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестогены и эстрогены, фиксированные комбинации. &nbsp;Дроспиренон и этинилэстрадиол. 
 Код АТХ G03AA12

Фармакотерапевтическая группа

- оральная контрацепция 
	 Решение о назначении Нарайя следует принимать в индивидуальном порядке с учетом имеющихся у женщины факторов риска, в частности, развития&nbsp; венозной&nbsp; тромбоэмболии,&nbsp; и&nbsp; оценки&nbsp; риска&nbsp; развития венозной тромбоэмболии на фоне приема Нарайя в сравнении с другими комбинированными гормональными контрацептивами.

Показания к применению

Комбинированные пероральные контрацептивы не должны применяться при наличии&nbsp; какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен. 
	 - гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ 
 - венозная тромбоэмболия или ее наличие в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) в сочетании с факторами риска или без них 
	 - наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность&nbsp; к венозной тромбоэмболии (резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена),&nbsp; дефицит антитромбина III, протеина С или протеина S) 
	 - обширные хирургические вмешательства с продолжительной иммобилизацией 
	 ­- артериальная тромбоэмболия или ее наличие в анамнезе, в частности инфаркт миокарда и нарушение мозгового кровообращения 
	 ­- наличие серьезных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза 
	 ­- наличие в анамнезе предвестников тромбоза (например, преходящее нарушение мозгового кровообращения или стенокардия) 
	 - инсульт или его наличие в анамнезе 
	 ­- тяжелая артериальная гипертензия 
	 ­- сахарный диабет с проявлениями микро - или макроангиопатии 
	 ­- нарушения зрения сосудистой этиологии 
 ­-диагностированные или подозреваемые гормонзависимые злокачественные опухоли молочной железы и половых органов 
	 - тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность 
	 ­- серьезные заболевания печени или их наличие в анамнезе (до нормализации показателей функциональных «печеночных» тестов) 
	 ­- опухоли печени или их наличие в анамнезе (доброкачественные или злокачественные) 
	 - панкреатит или&nbsp; его&nbsp; наличие&nbsp; в&nbsp; анамнезе,&nbsp; если&nbsp; он&nbsp; связан&nbsp; с тяжелой&nbsp; гипертриглицеридемией 
	 - лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы ­ &nbsp; 
	 - вагинальные кровотечения неизвестной этиологии 
	 ­- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой 
	 ­- аменорея неизвестной&nbsp; этиологии 
	 - беременность и период лактации 
	 Продукт Нарайя противопоказан для одновременного использования с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дасабувир или с лекарственными препаратами, содержащими глекапревир/пибрентасвир.

Противопоказания

Меры предосторожности

Лекарственные средства, которые могут повлиять на эффекты КОК 
	 С целью выявления потенциальных лекарственных взаимодействий следует всегда изучать информацию по применению любых сопутствующих лекарственных средств! 
	 Лекарственные взаимодействия, которые приводят к повышению клиренса половых гормонов, могут быть причиной прорывного кровотечения и неэффективности контрацептивной защиты. Данный эффект выявлен у гидантоинов (например, фенитоина), барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина, ритонавира, невирапина и препаратов, содержащих зверобой. 
	 Механизм их действия, вероятно, основан на способности данных веществ повышать активность «печеночных» ферментов. Максимальная индукция ферментов, как правило, наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели после начала приема этих препаратов, но может сохраняться на протяжении не менее 4 недель после их отмены. Случаи неэффективности контрацептивных средств также выявлялись при одновременном применении антибиотиков. 
	 В случае кратковременного применения любого из этих препаратов, вызывающих повышение активности «печеночных» ферментов, рекомендуется применение дополнительных барьерных методов контрацепции с момента начала приема данных препаратов, во время всего периода лечения и на протяжении 4 недель после их отмены. Женщинам, которые получают указанные антибиотики коротким курсом, необходимо временно использовать барьерные методы контрацепции одновременно с контрацептивными таблетками, то есть в период применения сопутствующего лекарственного средства и в течение 7 дней после его отмены. Если очередная упаковка таблеток препарата Нарайя закончится раньше, чем период времени, требующий применения дополнительных контрацептивных средств, следует начинать прием активных таблеток из следующей упаковки без применения плацебо таблеток. 
	 В случае длительного применения данных препаратов, пациенткам рекомендуется использование других контрацептивных средств. 
	 При сочетанном применении с КОК многие ингибиторы ВИЧ/HCV-протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут повышать или снижать концентрацию эстогенов или прогестинов в плазме крови. Указанные изменения в некоторых случаях могут быть клинически значимыми. 
	 Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как противогрибковые препараты (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию эстогена или прогестина или обоих веществ в плазме крови. 
	 Эторикоксиб в дозе от 60 до 120 мг/день повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме от 1,4 до 1,6 раза, соответственно при одновременном приеме с КОК, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола. 
	 Исходя из результатов взаимодействий in vivo среди добровольных участниц, использовавших в качестве маркерных субстратов омепразол, симвастатин или мидазолам, клинически важное влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных средств, опосредованных системой цитохрома Р450, маловероятно. 
	 Половые стероидные гормоны могут повышать концентрацию в плазме крови циклоспорина, что может приводить к развитию токсических эффектов. Одновременный прием ламотриджина и КОК может привести к снижению концентрации в плазме ламотриджина и ухудшению контроля судорожных приступов у женщин, начавших применять КОК. 
	 В клинических исследованиях назначение гормональных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или хотя бы к слабому повышению концентраций&nbsp; изофермента субстратов CYP3A4 (например, мидазолам) в плазме крови, в то время как концентрации изофермента субстратов CYP1A2&nbsp; в плазме крови могут повышаться в слабой степени (например, теофиллин) или в умеренной (например, мелатонин и тизанидин). 
 Фармакодинамические взаимодействия 
	 Одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дасабувир, с рибавирином или без него, или с глекапревиром/пибрентасвиром может увеличить риск повышения АЛТ. 
	 Таким образом, пациенты должны перейти на альтернативный метод контрацепции (например, контрацепция только прогестаген или негормональные методы) до начала терапии с этой комбинированной схемой лечения. Прием Нарайя может быть возобновлен через 2 недели после завершения лечения с использованием этой комбинации препаратов. 
	 Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих таблетки Нарайя одновременно с другими препаратами, которые могут повышать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся антогонисты рецепторов ангиотензина-II, калийсберегающие диуретики и антогонисты альдостерона. Однако при изучении взаимодействия между дроспиреноном (в комбинации с эстрадиолом) и ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или нестероидными противовоспалительными средствами каких-либо значимых изменений уровня калия в сыворотке&nbsp; крови не определялось.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии 
	 Препарат Нарайя показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток.

Специальные предупреждения

Нарайя не назначается во время беременности. Если во время приема препарата выявляется беременность, необходимо сразу же отменить его прием. На основании обширных эпидемиологических данных не выявлено никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими КОК до беременности, ни тератогенного действия, когда КОКи принимались по неосторожности на ранних сроках беременности. 
	 Показано нежелательное воздействие препарата во время беременности и лактации.&nbsp; Нежелательные эффекты, связанные с гормональным действием активных соединений, не могут быть исключены.&nbsp;Однако опыт применения комбинированных оральных контрацептивов во время беременности в целом не свидетельствует о неблагоприятном влиянии на людей. 
	 Существующие данные о результатах приема препарата Нарайя во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о негативном влиянии препарата на течение беременности, здоровье плода и новорожденного. К настоящему времени значимые эпидемиологические данные по препарату Нарайя отсутствуют. 
	 Следует учитывать повышенный риск развития ВТЭ при возобновлении приема Нарайя в послеродовый период. 
	 Прием комбинированных пероральных контрацептивов может оказывать влияние на лактацию, поскольку они могут уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование до прекращения грудного вскармливания обычно не рекомендуется. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов на фоне приема КОК могут выводиться с молоком. Эти количества могут влиять на ребенка.

Беременность и период лактации

Исследований по влиянию препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами не проводилось. 
	 Не наблюдалось влияния на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами при использовании комбинированных оральных контрацептивов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
	 Таблетки следует принимать в порядке, указанном на контурной ячейковой упаковке, каждый день примерно в одно и то же время. 
 Если препарат принимается первый раз 
	 Таблетки следует начинать принимать в первый день менструации. Допускается начать прием таблеток со 2–5 дня менструации, но в этом случае в течение первых 7 дней, во время первого цикла применения препарата, рекомендуется одновременное использование дополнительных негормональных (барьерных) методов контрацепции. 
 Если ранее использовалось другое комбинированное гормональное контрацептивное средство (комбинированный пероральный контрацептив, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь) 
	 Прием Нарайя начинают на следующий день после приема последней активной таблетки, или не позднее 7-дневного перерыва в приеме для препаратов, содержащих 21 таблеток. 
	 В случае&nbsp;&nbsp; применения вагинального кольца или трансдермального пластыря,&nbsp; после удаления вагинального кольца или трансдермального пластыря, но не позднее, чем на следующий день после удаления вагинального кольца или трансдермального пластыря. 
 Переход с контрацептивов, содержащих только гестогены (мини-пили, инъекционные формы, имплантант) 
	 Можно перейти с мини-пили на Нарайя в любой день, с инъекционной формы – в день, когда наступает срок следующей инъекции, с имплантата – в день его удаления. 
 Применение после аборта в первом триместре 
	 Нарайя может приниматься немедленно. Дополнительные противозачаточные меры не требуются. 
 Применение после родов и использование после аборта во втором триместре: 
	 Прием Нарайя может быть начат через 21-28 дней после родов или аборта во втором триместре. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. 
 Дети 
	 Препарат Нарайя показан только после наступления менархе. На основании эпидемиологических данных, собранных у женщин-подростков в возрасте до 18 лет, нет информации, свидетельствующей о том, что безопасность и эффективность в этой молодой возрастной группе отличается от известных данных для женщин старше 18 лет. 
 Метод и путь введения 
	 Для приёма внутрь. 
 Частота применения с указанием времени приема 
	 Следует принимать по одной таблетке ежедневно в течение 28 дней подряд. Прием каждой следующей упаковки начинается на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается на 2-3 день приема неактивных таблеток и может не закончиться до начала приема новой упаковки. 
 Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 
	 О случаях передозировки Нарайя не сообщалось. 
 Симптомы (на основании суммарного опыта применения комбинированных оральных контрацептивов) возможные симптомы передозировки при приеме активных таблеток могут включать: тошноту, рвоту и кровотечение отмены. Вагинальное кровотечение может произойти даже у девочек до наступления менархе, если они случайно приняли лекарственный препарат. 
 Лечение: специфический антидот отсутствует; следует проводить симптоматическое лечение. 
 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата 
	 Пропущенные неактивные таблетки можно не учитывать. Тем не менее, их следует уничтожить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных
	таблеток. 
	 Если опоздание в приеме таблетки составило менее 24 часов, надежность контрацепции не снижается; Нарайя необходимо принять как можно скорее, и следующие таблетки должны приниматься в обычное время. 
	 Если опоздание в приеме таблетки составило более 24 часов, противозачаточная защита будет снижена. В этом случае должны применяться следующие правила: 
	 - прием препарата никогда не&nbsp; должен&nbsp; быть&nbsp; прерван,&nbsp; более&nbsp; чем&nbsp; на 7 дней (следует&nbsp; иметь ввиду, что&nbsp; интервал&nbsp; в&nbsp; приеме&nbsp; неактивных&nbsp; таблеток&nbsp; составляет&nbsp; 4 дня) 
	 - для надлежащего подавления системы гипоталамус – гипофиз – яичники таблетки должны приниматься в течение 7 дней без перерыва. 
	 На основании этого необходимо руководствоваться следующими указаниями. 
 Первая неделя приема препарата 
	 Нужно принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половые контакты имели место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе они к приему белых таблеток&nbsp; плацебо, тем больше вероятность беременности. 
 &nbsp;Вторая неделя приема препарата 
	 Нужно принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Если таблетки принимались правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней. 
 Третья неделя приема препарата 
	 Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Необходимо строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетки, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. 
	 1. Нужно принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки из текущей упаковки. 4 плацебо таблетки следует пропустить. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения во время приема таблеток. 
	 2. Можно также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем нужно принимать плацебо таблетки в течение 4 дней, включая день пропуска таблетки и затем начать прием новой упаковки. 
	 Если после пропуска и возобновления приема таблеток не наблюдается кровотечение отмены, необходимо исключить беременность. 
 При желудочно-кишечных расстройствах 
	 При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным. В этом случае следует принять дополнительные меры контрацепции. 
	 Если в течение 3-4 часов после приема активных таблеток наблюдалась рвота, необходимо ориентироваться на советы, касающиеся пропуска таблеток.&nbsp; Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препаратов, она должна принять при необходимости дополнительную таблетку (несколько таблеток) из другой&nbsp; упаковки. 
 Изменение дня начала менструального кровотечения 
	 Чтобы отсрочить начало менструации после завершения предыдущей упаковки необходимо сразу начать прием активных таблеток из новой упаковки, не принимая плацебо таблетки в начатой&nbsp; упаковке. На фоне приема препарата из второй упаковки возможны мажущие кровянистые выделения. После завершения второй упаковки (после приема плацебо таблеток) следует возобновить прием Нарайя из следующей упаковки. 
	 Для того, чтобы менструальный цикл начинался в другой день недели, продолжительность перерыва в приеме таблеток может быть укорочена по необходимости. Однако, чем короче интервал, тем выше вероятность появления мажущих кровянистых выделений во время приема второй упаковки. 
 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата 
	 Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Побочное действие

По 28 таблеток (24 активных таблетки светло-розового цвета и 4 таблетки плацебо белого цвета) упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. 
	 По 1 или 3 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска&nbsp; и упаковка

3 года 
	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 30ºС. 
	 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

По рецепту


 










	Сведения о производителе 
	 Laboratorios Leon Farma S.A. 
	 Индустриальный парк Наватэхера, C/Лa Валлина 
	 24008, Виллакуиламбре, Испания 
	Тел.:&nbsp;+34 98787 80 00;&nbsp;+34 987 27 85 24 
	 Эл.адрес: info@leon.com.ar 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Зентива, к.с. 
	 Прага 10 – Долни Меколупи, Укабеловни 130, Почтовый индекс 102 37, Чешская Республика 
	 тел./факс : (+420) 267 241 111 
	 эл.адрес: info@zentiva.com 
 Наименование, адрес и контактные данные&nbsp; (телефон,&nbsp; факс,&nbsp; электронная&nbsp; почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)&nbsp; по качеству лекарственных&nbsp; средств&nbsp; от потребителей и&nbsp; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство "Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД" в Казахстане 
	 Республика Казахстан, г.Алматы, индекс 050008 
	 улица Ауэзова, дом 48, 3 этаж, 3/3 
	 тел. +7 (727) 345-04-05 
	 эл.адрес: PV-Kazakhstan@zentiva.com








 <a href="mailto:PV-Kazakhstan@zentiva.com"></a>

Нарайя Тараз

Нарайя, таблетки, 3 мг+20 мкг ×28

Аналоги

Джес, таблетки ×28

Кристи, таблетки ×21

Мидиана, таблетки, 3 мг/ 30 мкг ×21

Ярина, таблетки ×21

Инструкция

Где купить Тараз

Искать в других городах

Цена на препарат Нарайя в Таразе начинается от 2 840 тг.