Назарел Уральск

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Кортикостероиды. Флутиказон.

Код АТХ R01AD08

- профилактика и лечение круглогодичных и сезонных аллергических ринитов (включая сенную лихорадку)

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

- детский возраст до 4 лет

- в связи с возможностью подавления функции надпочечников с развитием синдрома Кушинга, кушингоидных признаков проявлять особое внимание. Такое состояние может возникнуть при использовании высоких доз (выше рекомендованных) назальных кортикостероидов. При необходимости применения высоких доз препарата (выше рекомендованных) следует решить вопрос о дополнительном приеме системных кортикостероидов в периоды обострения заболевания или при плановых операциях;

- при переводе больных с системных кортикостероидов на изолированное лечение препаратом Назарел-Тева проявлять особую осторожность из-за возможности развития надпочечниковой недостаточности;

- имеются сообщения, что некоторые назальные кортикостероиды в высоких дозах могут вызывать задержку роста у детей. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, длительно принимающих назальные кортикостероиды. В случае выявления задержки роста, педиатру следует пересмотреть лечение в сторону уменьшения дозы назальных кортикостероидов;

- пациенты, применяющие Назарел-Тева, подлежат контролю внутриглазного давления из-за возможности развития глаукомы. При появлении признаков нечеткости зрения или других симптомов нарушения зрения, пациент подлежит осмотру офтальмолога для исключения катаракты, глаукомы или других редких заболеваний как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR);

- следует обращать внимание на редкую возможность появления признаков психологических или поведенческих расстройств: психомоторная гиперактивность, нарушение сна, тревога, депрессия или агрессию (особенно у детей). При возникновении описанных симптомов следует обратиться к врачу;

- входящий в состав Назарел-Тева бензалкония хлорид может вызвать раздражение кожи, отек слизистой оболочки носа. При возникновении признаков раздражения кожи и отека слизистой носа необходимо обратиться к врачу;

- с особой осторожностью использовать у пациентов с предрасположенностью к бронхоспазму в связи с потенциальным риском развития бронхоспазма на фоне приема препарата. При появлении признаков затруднения дыхания следует немедленно обратиться к врачу;

- при наличии туберкулеза, герпетического поражения слизистой глаз или любой другой нелеченой инфекции, пациентам, перенесшим хирургические вмешательства или травмы носа и/или рта, необходимо установить соотношение риск/выгода перед назначением препарата.

В нормальных условиях низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме достигаются после интраназального применения вследствие интенсивного пресистемного метаболизма в печени и высокого системного клиренса, опосредованного цитохромом P450 3A4 в кишечнике и печени. Следовательно, клинически значимые лекарственные взаимодействия, опосредованные флутиказона пропионатом, маловероятны.

Сообщалось о случаях синдрома Кушинга и подавлении функции надпочечников при интраназальном введении флутиказона пропионата и сопутствующего лечения ритонавиром (мощного ингибитора цитохрома P450 3A4). Данной комбинации следует избегать, за исключением случаев, когда польза перевешивает повышенный риск побочных эффектов системных глюкокортикоидов.

В небольшом исследовании у здоровых добровольцев, применявших ингаляции флутиказона пропионата, несколько менее мощный ингибитор CYP3A кетоконазол увеличивал экспозицию флутиказона пропионата на 150% после однократной ингаляции. Это привело к большему снижению уровня кортизола в плазме крови по сравнению с монотерапией флутиказона пропионатом. Ожидается также, что совместное применение с другими мощными ингибиторами CYP3A, такими как итраконазол, увеличит системное воздействие флутиказона пропионата и риск системных побочных эффектов. Рекомендуется соблюдать осторожность и, по возможности,избегать длительного лечения такими препаратами.

Ожидается, что комбинированное лечение с другими мощными ингибиторами CYP3A, включая кобицистат-содержащие препараты, увеличит риск системных побочных эффектов.

Другие ингибиторы CYP3A4 (эритромицин, кетоконазол) вызывают незначительное увеличение системного воздействия флутиказона пропионата без заметного снижения концентрации кортизола в сыворотке крови. Следует избегать такого сочетания, если польза не перевешивает повышенный риск системных побочных действий кортикостероидов, и в этом случае пациентов следует контролировать на предмет проявления системных побочных действий кортикостероидов.