ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Капли назальные 0,01 %&nbsp;

Лекарственная форма

1 мл раствора содержит


	 активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,100 мг


	 вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерин (85 %), вода очищенная&nbsp;

Cостав

Прозрачный или почти прозрачный раствор, от бесцветного до слабо-желтого цвета&nbsp;

Описание

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин.


	 Код АТХ R01AA05&nbsp;

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После закапывания в нос действие оксиметазолина наступает в течение 20 минут. Продолжительность действия препарата до 12 часов. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.


	 Фармакодинамика


	 Називин® Сенситив (оксиметазолин) не содержит консервантов. Оказывает сосудосуживающее действие, является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.


	 После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений. Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE)&nbsp;

Фармакологические свойства

-&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; аллергический ринит


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; вазомоторный ринит


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите)


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; евстахиит, ассоциированный ринитом


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; устранение отека перед диагностическими процедурами в слизистой оболочке носовой полости&nbsp;

Показания к применению

1 капля (28 мкл) Називин® Сенситив 0,01 % содержит 2,8 мкг оксиметазолина гидрохлорида.


	 Називин® Сенситив предназначен для применения у новорожденных и младенцев возрастом младше одного года. Для младенцев с недостаточной массой тела или недоношенных новорожденных врач должен решать, какая доза будет достаточной.


	 Називин® Сенситив 0,01 % капли для носа применяются у младенцев в возрасте до 4 недель по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.


	 Перед применением флакон следует перевернуть. Препарат следует закапывать, запрокинув голову ребенка. Указанную однократную дозу препарата Називин® Сенситив 0,01 % нельзя применять более 3 раз в сутки.


	 Капли назальные, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом. Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней.


	 Доказана эффективность следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.&nbsp;

Способ применения и дозы

Часто (от ≥ 1% до &lt; 10%):


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; чувство жжения или сухость слизистой оболочки носа


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; чихание, особенно у чувствительных пациентов.


	 Нечасто (от ≥ 0,1% до &lt; 1%):


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия), носовое кровотечение


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).


	 Редко (от ≥ 0,01% до &lt; 0,1%):


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; учащенное сердцебиение, учащение пульса и повышение артериального давления.


	 Очень редко &lt; 0,01% и единичные случаи:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей)


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; аритмии&nbsp;

Побочные действия

-&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; атрофический ринит


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; нельзя применять после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке.&nbsp;

Противопоказания

Комбинированное (одновременное) применение оксиметазолина и


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; трициклических антидепрессантов


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; ингибиторов моноаминоксидазы транилципроминового типа


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; гипертензивных средств


	 может приводить к повышению артериального давления. Следовательно, если возможно, эти препараты применять одновременно не желательно. &nbsp;

Лекарственные взаимодействия

Лечение у новорожденных и младенцев необходимо осуществлять с особой осторожностью.


	 В следующих случаях этот препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения риска/пользы:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; повышенное внутриглазное давление, особенно узкоугольная глаукома


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь) и гипертензия


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; феохромоцитома


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; метаболические расстройства (например, гипертиреоз, сахарный диабет)


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; гиперплазия предстательной железы


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; порфирия


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать артериальное давление.


	 При долговременном применении ринологических противозастойных/ противоотечных средств или при их передозировке, их эффективность может понижаться. Неправильное применение ринологических противозастойных/ противоотечных средств может вызывать:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; реактивную гиперемию (возобновление симптомов после отмены препарата)


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; хроническое опухание/отек слизистой оболочки носовой полости (rhinitis medicamentosa)


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; атрофию слизистой оболочки.


	 Беременность и лактация


	 При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Данные, полученные у ограниченного количества женщин, получавших этот препарат в течение первого триместра беременности, не показали развитие каких-либо неблагоприятных реакций вследствие действия оксиметазолина, которые могли бы повлиять на беременность или здоровье плода/новорожденного.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


	 После длительного применения Називина® Сенситив, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.&nbsp;

Особые указания

Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, судорогами, остановкой дыхания и возможным развитием комы.


	 Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления – фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. Если необходимо, назначить средства для снижения симптомов лихорадки и противосудорожную терапию.&nbsp;

Передозировка

По 5 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена, снабженные дозирующими устройствами и защитной крышкой из полиэтилена.


	 Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.&nbsp;

Форма выпуска и упаковка

При температуре не выше 30 оС


	 Хранить в недоступном для детей месте!&nbsp;

Условия хранения

3 года


	 Период применения после первого вскрытия 12 месяцев.


	 Не использовать после истечения срока годности.&nbsp;

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Фамар Хелс Кейр Сервисес Мадрид, С.А.У., Испания


	 &nbsp;

Називин сенситив Мартук с.

Називин сенситив, капли, 0.01% 5 мл ×1

Називин сенситив, спрей, 11.2 мкг / 1 доза 10 мл ×1

Називин сенситив, спрей, 22.5 мкг / 1 доза 10 мл ×1

Инструкция

Искать в других городах