ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли другие. Прочие.


	 Код АТХ М02АХ10

Фармакотерапевтическая группа

- местное симптоматическое лечение опорно-двигательного аппарата различного происхождения, для уменьшения боли и воспаления:


- при травматических повреждениях (ушибы, растяжение связок, мышц и сухожилий)


- артриты различной этиологии


	 - в комплексном лечении болевого синдрома при ревматизме

Показания к применению

- повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС


	 - дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения (для геля)


	 - печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести


	 - беременность и период лактации


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

При появлении местного раздражения применение геля должно быть прекращено и назначена симптоматическая терапия.


	 Не наносить гель вокруг глаз, на слизистую поверхность, на другие открытые участки тела, на раневые поверхности, при дерматитах. Нельзя касаться руками с гелем чувствительных областей поверхности кожи. Следует избегать применения геля с воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля следует вымыть руки с мылом. Тубу следует плотно закрыть после использования геля.


	 Ожоги могут быть после полного втирания препарата. Ожоги обычно проходят через несколько дней после отмены препарата.


	 С осторожностью применять у пациентов с желудочно-кишечным кровотечением, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или подозрением на язву желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелыми нарушениями функции почек или печени, серьезными нарушениями свертываемости крови или тяжелой / застойной сердечной недостаточностью.


	 Необходимо с осторожностью применять нимесулид гель у больных с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов.


	 Препарат Неболитокс содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.


	 При длительном применении необходим систематический контроль функций почек.


	 Сообщалось о случаях фиксированной лекарственной сыпи (ФЛС) при применении нимесулида.


	 Нимесулид не следует повторно назначать пациентам с ФЛС, связанным с нимесулидом в анамнезе.

Необходимые меры предосторожности при применении

Местное применение препарата в форме геля не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами практически не наблюдается из-за крайне низкой концентрации активного вещества. Фармакокинетическое взаимодействие происходит на уровне связывания с белками плазмы: гель повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белками плазмы – дигоксин, фенитоин, препараты лития, диуретики, гипотензивные препараты, другие НПВС, антикоагулянты, циклоспорин, метотрексат, пероральные гипогликемические препараты.


	 Миелотоксичные лекарственные средства вызывают усиление гематоксичности.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии


	 Противопоказано применение препарата.

Специальные предупреждения

Беременность


	 Не рекомендуется принимать во время беременности.


 Кормление грудью


	 Не рекомендуется принимать во время грудного вскармливания.


 Фертильность


	 Данных о влиянии кортикостероидов для наружного применения на репродуктивную функцию людей нет.

Во время беременности или лактации

Режим дозирования 


	 Назначается местно. Неболитокс гель равномерно наносят, не втирая, на пораженную область столбик геля длиной 3 см 3 – 4 раза в сутки. Гель наносится на чистую и сухую поверхность кожи.


	 Количество геля и частота применения могут варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента, не более 4 раз в сутки.


	 Максимальная суточная доза составляет 5 мг/кг (1 туба в сутки). Продолжительность применения препарата составляет 10 дней.

Передозировка

Побочные действия определены со следующей частотой:


 Очень часто ≥ 1/10


 Часто ≥ 1/100 - < 1/10


 Нечасто ≥ 1/1,000 - < 1/100


 Редко ≥ 1/10,000 - < 1/1,000


 Очень редко < 1/10,000


 Не известно не может быть оценена частота из имеющихся данных


	 Нарушение со стороны кожи и подкожной клетчатки


 Не часто


 местные реакции


	 - раздражение кожи, кожная сыпь, шелушение, кожный зуд, транзиторное изменение цвета кожи, эритема, шелушение кожи, контактный дерматит


 Не известно 


 системные реакции


	 - изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта


	 - задержка жидкости


	 - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия


	 - повышение активности «печеночных» трансаминаз


	 - удлинение времени кровотечения


	 - гематурия


	 - анафилактический шок


	 - нарушение дыхания при наличии бронхиальной астмы


	 - фиксированная лекарственная сыпь.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.


http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

активные вещества – нимесулид 10 мг, метилсалицилат 100 мг, ментол ВР 50 мг,


 вспомогательные вещества: карбомер 940 (Карбопол 940), динатрия эдетат, кислота лимонная безводная, полиоксил гидрированного касторового масла, пропиленгликоль, 2-пропанол, спирт бензиловый, триэтаноламин, вода очищенная.

Состав

Однородный гель желтого цвета

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 50 г помещают в тубу алюминиевую ламинированную, запечатанной мембраной и закрытой навинчивающейся пластмассовой крышкой.


	 По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	Сведения о производителе 
	 Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд, Индия 
	 Б 306, Кристал Плаза, Нью Линк Роуд, 
	 Андхери (Вест), Мумбай 400 053, Индия 
	 Телефон: 40439100,26733640 
	 Факс: 00-222 6733641 
	 Электронная почта: contact@oxfordlab.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд, Индия 
	 Б 306, Кристал Плаза, Нью Линк Роуд, 
	 Андхери (Вест), Мумбай 400 053, Индия 
	 Телефон: 40439100,26733640 
	 Факс: 00-222 6733641 
	 Электронная почта: contact@oxfordlab.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Претензии потребителей направлять по адресу: 
	 ТОО ConsultAsia 
	 ул. Шевченко 165 Б 
	 Тел./факс: +77051708876//+727-379-42-58 
	 Электронная почта: pv@consultingasia.kz

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Неболитокс Семей

Неболитокс, гель, 50 г ×1

Инструкция

Где купить Семей

Искать в других городах

Цена на препарат Неболитокс в Семее начинается от 2 600 тг.