ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

1 г геля содержит:


 активные вещества: нимесулид 10 мг, метилсалицилат 100 мг, ментол ВР 50 мг


 вспомогательные вещества:
	карбомер 940 (Карбопол 940), динатрия эдетат, кислота лимонная безводная, полиоксил гидрированного касторового масла, пропиленгликоль, 2-пропанол, спирт бензиловый, триэтаноламин, вода очищенная.

Состав

Однородный гель желтого цвета

Описание

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Прочие препараты.


	 Код АТХ М02АХ10

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Распределение в тканях в области нанесения геля – 70%, биодоступность – 30%. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmax) составляет 1,5 – 2,5 часа, максимальная концентрация (Сmax) составляет 3,5 – 6,5 мг/мл. связь с белками плазмы – 95%, с эритроцитами – 2%, с липопротеидами – 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Доля свободной фракции в крови составляет 1%. Объем распределения – 0,19 – 0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.


 Фармакодинамика


	 Нимесулид – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС) из класса сульфонанилидов, обладает противовоспалительным, анальгезирующим и антиагрегантным действием. Нимесулид – селективный ингибитор циклооксигеназы 2, механизм действия нимесулида связан с ингибированием протеинкиназы С, фосфодиэстеразы типа IV и протеиназ, с ингибированием гистамина и высвобождением (TNF-α), с синтезированием фактора активации тромбоцитов (ФАТ).


	 Неболитокс гель, содержащий метилсалицилат, ментол, является эффективным в качестве анальгезирующего средства.


	 Метилсалицилат является производным салициловой кислоты и обладает раздражающим действием, что приводит к высвобождению субстанции Р из нейронов. Уменьшение аккумуляции субстанции Р в нервных окончаниях приводит к уменьшению болевых ощущений. Метилсалицилат при нанесении на кожу вызывает анальгетический эффект и снижение мышечного напряжения за счет рецепторов, находящихся в мышечной ткани, независимо от влияния эфферентных нервных окончаний. Метилсалицилат тормозит синтез простагландинов в результате угнетения циклооксигеназ, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.


	 Ментол обладает «охлаждающим» действием, за счет раздражения холодовых рецепторов.


	 При наружном применении нимесулид, метилсалицилат, ментол быстро абсорбируются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и непосредственно в полость сустава.


	 Клинический эффект при местном применении наступает через 4 недели.

Фармакологические свойства

<div>
	 местное симптоматическое лечение опорно-двигательного аппарата&nbsp;различного происхождения, для уменьшения боли и воспаления: 
	 при травматических повреждениях (ушибы, растяжение связок, мышц и сухожилий) 
</div>
<ul>
	<li>артриты различной этиологии</li>
	<li>в комплексном лечении болевого синдрома при ревматизме.</li>
</ul>

Показания к применению

Назначается местно. Неболитокс гель равномерно наносят, не втирая, на пораженную область столбик геля длиной 3 см 3 – 4 раза в сутки. Гель наносится на чистую и сухую поверхность кожи.


	 Количество геля и частота применения могут варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента, не более 4 раз в сутки.


	 Максимальная суточная доза составляет 5 мг/кг (1 туба в сутки). Продолжительность применения препарата составляет 10 дней.

Способ применения и дозы

Побочные действия определены со следующей частотой:


 Очень часто - ≥ 1/10


 Часто - ≥ 1/100 - &lt; 1/10


 Нечасто - ≥ 1/1,000 - &lt; 1/100


 Редко - ≥ 1/10,000 - &lt; 1/1,000


 Очень редко - &lt; 1/10,000


 Не известно не может быть оценена частота из имеющихся данных


	 Нарушение со стороны кожи и подкожной клетчатки


 Не часто


 местные реакции



<ul>
	<li>раздражение кожи, кожная сыпь, шелушение, кожный зуд, транзиторное изменение цвета кожи, эритема, шелушение кожи, контактный дерматит </li>
</ul>



 Не известно 


 системные реакции



<ul>
	<li>изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта</li>
	<li>задержка жидкости</li>
	<li>тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия</li>
	<li>повышение активности «печеночных» трансаминаз</li>
	<li>удлинение времени кровотечения</li>
	<li>гематурия</li>
	<li>анафилактический шок</li>
	<li>нарушение дыхания при наличии бронхиальной астмы</li>
</ul>



 Сообщения о предполагаемых побочных реакциях 


	 Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Побочные действия

<ul>
	<li>повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС</li>
	<li>дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения (для геля)</li>
	<li>беременность и период лактации</li>
	<li>детский возраст до 18 лет</li>
</ul>

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами практически не наблюдается из-за крайне низкой концентрации активного вещества. Фармакокинетическое взаимодействие происходит на уровне связывания с белками плазмы: гель повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белками плазмы – дигоксин, фенитоин, препараты лития, диуретики, гипотензивные препараты, другие НПВС, антикоагулянты, циклоспорин, метотрексат, пероральные гипогликемические препараты.


	 Миелотоксичные лекарственные средства вызывают усиление гематоксичности.

Лекарственные взаимодействия

При появлении местного раздражения применение геля должно быть прекращено и назначена симптоматическая терапия.


	 Не наносить гель вокруг глаз, на слизистую поверхность, на другие открытые участки тела, на раневые поверхности, при дерматитах. Нельзя касаться руками с гелем чувствительных областей поверхности кожи. Следует избегать применения геля с воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля следует вымыть руки с мылом. Тубу следует плотно закрыть после использования геля.


	 Ожоги могут быть после полного втирания препарата. Ожоги обычно проходят через несколько дней после отмены препарата.


	 Необходимо с осторожностью применять нимесулид гель у больных с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов.


	 При длительном применении необходим систематический контроль функций почек.

Особые указания

Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Беременность и лактация

Местное применение препарата в форме геля не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Симптомы: усиление побочных действий.


	 Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Передозировка

По 50 г помещают в тубу алюминиевую ламинированную, запечатанной мембраной и закрытой навинчивающей пластмассой крышкой.


	 По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Внешний вид препарата и прочие сведения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Без рецепта


 Производитель/упаковщик


	 Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд,


	 Б 306, Кристал Плаза, Нью Линк Роуд,


	 Андхери (Вест), Мумбай 400 053,


	 Индия


 Держатель регистрационного удостоверения


	 Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд, Индия


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: 


	 ТОО ConsultAsia


	 Алматы, ул. Шевченко 165 Б


	 тел./факс: +77051708825/+727-379-42-58


	 e-mail: pv@consultingasia.kz

Неболитокс Талдыкорган

Неболитокс, гель, 50 г ×1

Инструкция

Искать в других городах