Нефам Павлодар

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анальгетики-антипиретики прочие. Нефопам.

Код АТХ N02BG06

Симптоматическое лечение острых болевых состояний (боль после хирургических операций).

– гиперчувствительность к нефопаму или любому из вспомогательных веществ, содержащихся в препарате
– пациенты, принимающие ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)
– пациентам с судорожными проявлениями или наличием судорог в анамнезе
– риск развития острой глаукомы
– риск развития задержки мочи, связанный с уретропростатичными нарушениями
– детский возраст до 15 лет
– беременность и период кормления

Существует риск возникновения зависимости от препарата.

Нефам не относится к опиоидным препаратам и антагонистам опиатов. Таким образом, прекращение лечения опиоидными препаратами зависимых от них пациентов, которые уже применяют Нефам, повышает риск развития синдрома отмены. Соотношение пользы/ риска при лечении препаратом Нефам необходимо постоянно оценивать.

Нефам не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов.

Следует быть осторожным, назначая препарат пациентам:

– с печеночной недостаточностью;
– с почечной недостаточностью, в связи с риском накопления, что повышает вероятность возникновения побочных реакций;
– с патологией сердечно-сосудистой системы, поскольку существует вероятность возникновения тахикардии;
– не рекомендуется пациентам пожилого возраста, учитывая антихолинергический эффект от лечения препаратом Нефам.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободный от натрия. В максимальной дозе 6 ампул - содержит 40,74 мг натрия, что эквивалентно 2% рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия на взрослого.

Следует учесть, что многие лекарственные препараты могут усиливать угнетение нервной системы за счет аддитивного эффекта и снижать внимательность, а именно: опиаты (анальгетики, противокашлевые препараты, замещающие средства для лечения наркомании), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые транквилизаторы (мепробамат), снотворные, антидепрессанты с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные блокаторы Н1-рецепторов, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид.

Применение в педиатрии

Не применять детям до 15 лет.

Нет данных по применению лекарственного средства беременным женщинам. Нефопам выделяется в грудное молоко в количестве, которое может влиять на новорожденных / младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В целях безопасности не применять нефопам в период беременности или во время кормления грудью.

Следует учитывать риск возникновения сонливости во время лечения, что может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Режим дозирования

Как и в случае со всеми анальгетиками, дозировка должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.

Внутримышечное введение

Нефам следует вводить глубоко внутримышечно. На одно введение рекомендуется доза 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов.

Максимальная суточная доза – не более 120 мг.

Внутривенное введение

Нефам следует вводить в виде длительной внутривенной инфузии в течение не менее 15 минут. Пациент должен находиться в положении лежа, чтобы избежать таких побочных реакций как тошнота, головокружение, потливость.

Рекомендуемая доза на одну инъекцию - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза – не более 120 мг.

Метод и путь введения

Нефам можно вводить в обычном растворе для инфузий (0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы). Рекомендуется избегать смешивания препарата Нефам и других препаратов для инъекций в одном шприце.

Симптомы: тахикардия, кома, судороги, галлюцинации.

Лечение: необходимо проведение симптоматического лечения, контроль дыхательной и сердечно-сосудистой системы в условиях стационара.

В случае необходимости следует обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- сонливость;
- тошнота с рвотой или без нее;
- гипергидроз *.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- головокружение *;
- тахикардия *, сердцебиение *;
- сухость во рту *;
- задержка мочи.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- возбуждение *, раздражительность *, галлюцинации, лекарственная зависимость, медикаментозный абузус;
- судороги *;
- недомогание;
- реакции гиперчувствительности (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

- спутанность сознания;
- кома;
- боль в месте укола.

* Другие атропиноподобные реакции могут наблюдаться, даже если о них никогда не сообщалось.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Один мл раствора содержит

активное вещество - нефопама гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный раствор.

По 2 мл в ампуле из прозрачного стекла первого гидролитического класса.

На ампулу наклеивают этикетку-самоклейку.

По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона с гофрированной вкладкой.

Или по 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

Сведения о производителе
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40
адрес электронной почты: info@farmak.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22.
Тел.: +7 (771) 765 43 94, электронный адрес: phv@farmak.kz