ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Нимесулид

Международное непатентованное название

Один пакетик содержит


	 активное вещество — нимесулид 100 мг;


	 вспомогательные вещества — макрогола цетостеарат (кремофор А25), кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза, ароматизатор апельсиновый.


 Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза – 1721&nbsp;мг на 1 пакетик препарата Немулекс®.


 Описание внешнего вида, запаха, вкуса


	 Гранулы желтоватого цвета. При растворении гранул в 100&nbsp;мл воды образуется суспензия светло-желтого цвета.

Состав лекарственного препарата

Фармакотерапевтическая группа

Одновременный прием препарата Немулекс® с кортикостероидами, антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRIs) повышает риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.


	 У пациентов, применяющих варфарин или подобные антикоагулянты, а также ацетилсалициловую кислоту, при одновременном применении с препаратом Немулекс® имеется повышенный риск возникновения кровотечений. Поэтому такая комбинация не рекомендуется, а при тяжелых формах нарушения свертываемости крови она противопоказана. Если же такой комбинации невозможно избежать, необходим регулярный контроль состояния свертывающей системы крови.


	 Немулекс® может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек при совместном назначении препарата Немулекс® и ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала комбинированной терапии.


	 У здоровых добровольцев нимесулид может временно снижать диуретическое действие фуросемида и выведение натрия, и в меньшей степени – калия, поэтому при одновременном применении нимесулида и фуросемида пациентам с нарушением функции почек или сердца следует соблюдать особую осторожность. Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20 %) площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.


	 Немулекс® может уменьшать клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и его токсичности. При назначении препарата Немулекс® пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.


	 При одновременном применении с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами клинически значимых взаимодействий не отмечено.


	 Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с препаратом Немулекс® лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.


	 При назначении препарата Немулекс® менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата, требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.


	 При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение нефротоксичности последнего.


	 Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.


	 Во время лечения препаратом Немулекс® следует избегать одновременного применения с препаратами, обладающими гепатотоксическим эффектом, а также злоупотребления алкоголем, поскольку эти вещества могут повысить риск возникновения побочных реакций со стороны печени.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии


 Немулекс® противопоказан у детей в возрасте до 18 лет


 Во время беременности или лактации


 Беременность


	 Применение препарата Немулекс® при беременности противопоказано.


	 Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигоурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери.


	 Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований, свидетельствуют о возможном увеличении риска самопроизвольного аборта, риска возникновения порока сердца и гастрошизиса при применении на ранних сроках беременности средств, блокирующих синтез простагландинов. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы увеличивается примерно с 1 % до 1,5 %. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения.


	 Применение НПВП женщинами с 20-ой недели беременности может привести к развитию маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).


 Лактация


	 Применение препарата Немулекс® в период грудного вскармливания противопоказано.


	 Данных о проникновении нимесулида в грудное молоко не имеется.


 Фертильность


	 Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом


 Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


 При применении препарата Немулекс®
	в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

<h2 align="left" style="background: transparent;">Рекомендации по применению</h2>

 Режим дозирования 


 Рекомендуемая доза для взрослых составляет 100 мг (1 пакетик) 2 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза – 200 мг. Минимально эффективная доза должна назначаться на протяжении как можно более короткого периода времени для минимизации риска развития побочных реакций. 


 Метод и путь введения


 Для приема внутрь. Содержимое 1 пакетика растворяют в 80-100&nbsp;мл теплой воды. Суспензию применяют сразу после приготовления.


 Длительность лечения 


 Максимальная продолжительность приема препарата не должна превышать 5 дней.


 Особые группы пациентов


 Дети


 Немулекс® противопоказан у детей в возрасте до 18 лет.


 Пациенты пожилого возраста


 Не требуется снижения дозы для пациентов пожилого возраста. Рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента. 


 Пациенты с хронической почечной недостаточностью


 Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100&nbsp;мг.

<h2 style="background: white;">
Передозировка 
 </h2>

 Симптомы и признаки


 Тошнота, рвота, сонливость, апатия, желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.


 Лечение


 Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота нимесулида нет. Пациентам, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (взрослым – 60-100&nbsp;мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Формированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Всегда применяйте данный препарат в точном соответствии с рекомендациями вашего лечащего врача. При возникновении любых сомнений обращайтесь к лечащему врачу.

<h2 align="left" style="background: transparent;"> Нежелательные реакции&nbsp; </h2>

 Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственных препаратов и меры, которые следует принять в этом случае


 Часто


	 Диарея, тошнота, рвота, повышение активности «печеночных» ферментов.


 Нечасто


	 Зуд, кожная сыпь, повышенная потливость, головокружение, повышение артериального давления, одышка, запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, периферические отеки.


 Редко


 Анемия, эозинофилия, геморрагии, реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит, чувство страха, нервозность, ночные «кошмарные» сновидения, нечеткость зрения, тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения, дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания, гиперкалиемия, недомогание, астения.


 Очень редко


 Тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая, анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе), нарушение зрения, вертиго, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит, гипотермия.


 Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) 


	 Фиксированная лекарственная сыпь (см. Раздел «Перечень сведений, необходимых до начала применения»)


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 <a href="http://www.ndda.kz">http://www.ndda.kz</a>

Специальные предупреждения

По 2 г гранул помещают в ламинированные пакетики из трехслойной фольги (полиэтилен, алюминий, бумага) или четырехслойной фольги (бумага, полиэтилен, алюминий, полиэтилен). 


 По 10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.


 Срок хранения


	 4 года


 Не применять по истечении срока годности!

Форма выпуска и упаковка

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!


	 Приготовленная суспензия хранению не подлежит.

Условия хранения

По рецепту


 Сведения о производителе


	 К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния


	 ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов


	 Тел.: +4 (021) 350-46-40


	 Факс: +4 (021) 350-46-41


	 Электронная почта: <a href="mailto:office@rompharm.ro">office@rompharm.ro</a>


 Держатель регистрационного удостоверения


	 ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия


	 141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11.


	 Тел.: +7 (495) 956-29-30


	 Электронная почта: <a href="mailto:info@sotex.ru">info@sotex.ru</a>


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства


	 Республика Казахстан


	 ИП «Утегенова Б.А.»


	 050022, г. Алматы, ул. Мауленова 123 «а», кв. 7


	 Телефон: +77017076181


	 Электронная почта: <a href="mailto:b.utegenova_ip@mail.ru">b.utegenova_ip@mail.ru</a>

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Алматы

Астана

Караганда

Павлодар

Семей

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

searchInOtherCities

Немулекс

Ромфарм Компани

АТХ

Тип

Особенности формы

Действующее вещество

Фасовка

ФТГ

Рецептурность

Гранулы

options

Зачаганск п.

analogues

title_link_where_could_buy

Аптека Биосфера

Немулекс Зачаганск п.

Немулекс, гранулы 100 мг 2 г × 30, Ромфарм Компани, Румыния

Немулекс Зачаганск п.

Немулекс, гранулы, 100 мг 2 г ×30

Аналоги

Нимесил, гранулы, 100 мг ×30

Нимесулид, таблетки, 100 мг ×20

Нимид, гель, 1 % ×1

Нимид, гель, 1 % ×1

Нимид, гранулы, 100 мг ×30

Инструкция

Где купить Зачаганск п.

Искать в других городах

Цена на препарат Немулекс в Зачаганске начинается от 3 055 тг.