ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Один суппозиторий содержит 
 Активные вещества: метронидазола&nbsp; 750 мг,&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 
	 &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;миконазола нитрата&nbsp; 200 мг, 
	 &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;лидокаина гидрохлорида &nbsp;70.25 мг, 
	&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;лидокаина основания 43 мг 
 вспомогательное вещество- витепсол S55.&nbsp;&nbsp;

Состав

Вагинальные суппозитории от белого до светло-желтого цвета в виде плоского тела с закругленным концом.&nbsp;

Описание

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные&nbsp; имидазола. Имидазола производных комбинации 
	 Код&nbsp; АТХ&nbsp; G01AF20

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика 
 Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1,4% дозы).&nbsp; Поэтому при интравагинальном&nbsp; введении суппозиториев миконазола нитрат не определялся в плазме крови. 
 Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1,1-5,0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления.&nbsp; Биологическая активность гидроксиметаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Метронидазол в неизмененном виде и в виде метаболитов (гидроксипроизводные и соединения уксусной кислоты) выводится в основном почками. 
 Лидокаин: после ежедневного интравагинального введения суппозиториев.&nbsp; В течение трех дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, и его концентрация в плазме составляет 0,04-1 мкг/мл. Лидокаин быстро метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененный лидокаин (10% от введенной дозы) выводятся через почки. 
 Фармакодинамика 
	 Суппозитории Нео-Пенотран®Форте Л содержат миконазол, оказывающий 
	 противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие, а также лидокаин с локальным анестезирующим действием. Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы in vitro. Метронидазол, представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями, в том числе анаэробными стрептококками.&nbsp; 
	 Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения болевых импульсов, тем самым оказывая местноанестезирующее действие, облегчая зуд и раздражение. 
	 Миконазол, метронидазол и лидокаин не обладают синергическим или антагонистическим действием при их комбинировании.&nbsp;

Фармакологические свойства

- вульвовагинит вызванный Candida albicans&nbsp; 
	 - бактериальный вагиноз ( гарднереллёзный&nbsp; вагинит или анаэробный вагиноз) 
	 - трихомонадный вагинит 
	 - вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.

Показания к применению

Нельзя принимать внутрь. Только для интравагинального применения.&nbsp; 
	 Если врачом не предписано иначе&nbsp; по 1 суппозиторию на ночь вводят глубоко во влагалище&nbsp; в течение 7 дней. 
	 При рецидивах заболевания возможно продление курса&nbsp; лечения до 14 дней. 
	 Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище в положении лежа. Применение в педиатрии 
	 Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.

Способ применения и дозы

Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но &lt;1/10), иногда (≥ 1/1000, но &lt;1/100), редко (≥ 1 / 10 000, но &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10 00), не известно (не установлено по имеющимся данным). 
	 Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме крови очень низкий (2-12% от уровня, который определяется при пероральном приеме). Миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и интравагинальное применение любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6 %). Эти симптомы могут быть предотвращены&nbsp; местным анестезирующим действием лидокаина. При вагинитах слизистая влагалища может быть воспалена, следовательно вагинальное жжение и зуд могут наблюдаться при введении первого суппозитория. Эти симптомы быстро исчезают при продолжении лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить. 
	 К побочным действиям в связи с системным (в частности, пероральным) применением активных компонентов препарата&nbsp; относятся: 
 Очень часто:&nbsp; 
	 - выделения из влагалища 
 Часто: 
	 - вагинит, вульвовагинит, дискомфорт в тазовой области&nbsp; 
	 - головные боли, головокружение 
 Нечасто: 
	 -&nbsp; жажда 
	 -&nbsp; депрессия 
 Редко:&nbsp; 
	 - раздражение, жжение и зуд во влагалище&nbsp; 
	 - боль в животе, кожная сыпь 
 Очень редко: 
	 -&nbsp;психо-эмоциональные нарушения 
	 - реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (в тяжелых случаях&nbsp; анафилаксия) 
 Частота неизвестна (не может быть оценена)*: 
	 - утомляемость, снижение (онемение, покалывание кожи) или отсутствие чувствительности, парестезии, периферическая&nbsp; нейропатия (при длительном приеме препарата и передозировке), дезориентация, ажитация, психоз, судороги, нарушение речи, гиперестезия, гипостезия, летаргия, галлюцинации, чувство жара, атаксия, нервозность, беспокойство, эйфория, звон в ушах, сонливость, раздвоение&nbsp; или нечеткость зрительного восприятия, тремор, потеря сознания, кома (редко), возбудимость, бессонница, спутанность сознания, слабость, недомогание 
	 - аритмия, синусовая брадикардия, артериальный спазм, снижение давления, сердечно-сосудистый коллапс, поперечная блокада сердца, васкулярный отек, синдром слабости синусового узла, увеличение пороговых значений дефибриллирующих импульсов, приливы к лицу 
	 - изменение вкуса, металлический привкус во рту, &nbsp; сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли и&nbsp; спазмы в животе 
	 -&nbsp;местное раздражение, повышенная чувствительность, контактный дерматит&nbsp; 
	 - лейкопения, метгемоглобинемия.

Побочные действия

- гиперчувствительность к компонентам препарата или их производным 
	 - пациенты, употребляющие&nbsp; алкоголь во время лечения или в течение 3-х дней после окончания лечения 
	 - пациенты, употребляющие&nbsp; дисульфирам&nbsp; во время лечения или в течение 2-х недель после окончания&nbsp; лечения&nbsp; 
	 - первый триместр беременности,&nbsp; в т.ч. беременные с трихомонадным вагинитом&nbsp; 
	 - порфирия 
	 - эпилепсия&nbsp; 
	 - тяжелые нарушения функции печени 
	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

В результате абсорбции метронидазола при одновременном применении с перечисленными&nbsp; ниже лекарственными препаратами могут отмечаться следующие виды лекарственного взаимодействия: 
 Алкоголь: непереносимость алкоголя (дисульфирамоподобные реакции ). 
 Амиодарон: увеличение риска кардиотоксичности (на ЭКГ - удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades de pointes”, остановка сердца). 
 Астемизол и терфенадин: метронидазол&nbsp; ингибируют метаболизм&nbsp; этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови. 
 Карбамазепин: повышение концентрации карбамазепина в пламе крови. 
 Циметидин:&nbsp; повышение концентрации метронидазола&nbsp; в плазме крови, вследствие этого -&nbsp; риск развития&nbsp; побочных эффектов со стороны центральной нервной&nbsp; системы. 
 Циклоспорин: повышение токсического действия циклоспорина. 
 Дисульфирам: возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции). 
 Фторурацил: повышение концентрации фторурацила в плазме крови и его токсического действия. 
 Литий: риск усиления токсического действия лития. 
 Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного эффекта (высокий риск развития кровотечений). 
 Фенитоин: повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации метронидазола.&nbsp; 
 Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола. 
	 Наблюдаются влияние на уровни в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида. 
	 Вследствие всасывания миконазола нитрата возможны&nbsp; лекарственные взаимодействия. 
 Аценокумарол, анизиндион, дикумарол, фенитоин, фенпрокумон, варфарин: повышение риска&nbsp; кровотечений. 
 Астемизол, цизаприд, терфенадин: снижение клиренса и повышение концентрации указанных препаратов. 
 Карбамазепин: снижение клиренса карбамазепина. 
 Циклоспорин: усиление токсического эффекта (нарушение функции почек, холестаз, парестезии). 
 Фентанил: увеличение продолжительности действия опиоидных препаратов (угнетение ЦНС, дыхания). 
 Глимепирид :гипогликемия 
 Оксибутинин: снижение клиренса оксибутинина, вследствие чего повышается его концентрация в плазме крови (сухость слизистой оболочки полости рта, запор, головная боль). 
 Оксикодон: повышение концентрации оксикодона в плазме крови, снижение его клиренса. 
 Фенитоин и фосфенитоин: риск токсических эффектов (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор). 
 Пимозид: кардиотоксические эффекты (на ЭКГ - удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades de pointes”, остановка сердца). 
 Толтеродин: повышение биодоступности толтеродина у пациентов со сниженной активностью изофермента 2D6 цитохрома P450. 
 Триметрексат: повышение токсического эффекта (угнетение костного мозга, снижение функции почек и печени, язвенное поражение ЖКТ). 
	 Вследствие всасывания лидокаина, можно наблюдать следующие взаимодействия в случае одновременного использования со следующими препаратами: 
 Антиаритмические препараты: Увеличение токсичности лидокаина,&nbsp; 
 Циметидин: Снижение клиренса лидокаина,&nbsp; 
 Фенитоин или барбитураты: Снижение уровня лидокаина в&nbsp; плазме крови, 
 Пропранолол: Снижение уровня лидокаина в&nbsp; плазме крови.

Лекарственные взаимодействия

Применять после консультации врача. Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 3-х дней&nbsp; после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.&nbsp; 
	 Не рекомендуется длительное лечение и применение больших доз препарата&nbsp; Нео-Пенотран®Форте Л, так как это&nbsp; может сопровождаться риском развития периферической нейропатии и судорожного синдрома. 
	 Лидокаин может привести к нарушению сердечного&nbsp; ритма, затрудненному дыханию, коме и даже смерти,&nbsp; особенно когда он применяется&nbsp; на обширных поверхностях кожи и под окклюзионной повязкой. Всасывание лидокаина&nbsp; в составе Нео-Пенотран®Форте Л очень низкое. Отрицательное воздействие&nbsp; местных анестезирующих средств наблюдается&nbsp; меньше, чем у&nbsp; 1/1000 пациентов. 
	 Не рекомендуется применение Нео-Пенотран®Форте Л в период менструации, т.к. уменьшается эффективность препарата или возникают трудности при его использовании. 
	 Нео-Пенотран®Форте Л&nbsp; не должен использоваться у девственниц&nbsp; и молодых девушек, не достигших половой зрелости. 
	 Следует избегать одновременного использования суппозиториев с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного их взаимодействия с основой суппозиториев. 
	 Другие&nbsp; продукты для интимной гигиены&nbsp; (тампоны, средства для душа, спермициды) не должны использоваться во время лечения. 
	 Пациенткам с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо рекомендовать одновременное лечение их полового партнера. 
 При нарушении функции почек&nbsp; 
	 При сниженной функции почек период полувыведения препарата не изменяется, поэтому снижение дозы не требуется. Но при серьезном нарушении функции почек, где требуется проведение гемодиализа, должна быть сделана коррекция дозы. &nbsp;У пациентов со сниженной функцией почек фармакокинетика лидокаина не изменяется, но может увеличиться накопление его метаболитов.&nbsp; Это особенности должны быть учтены&nbsp; при использовании у таких пациентов Нео-Пенотран®Форте Л. 
 При нарушении функции печени&nbsp; 
	 При серьезных нарушениях функции печени может быть снижен клиренс метронидазола. Метронидазол может усилить симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией.&nbsp; Врач должен&nbsp; оценить соотношение польза/риск&nbsp; для таких пациентов и не назначать препарат, если в этом нет настоятельной необходимости 
	 У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза.&nbsp; Это особенности должны быть учтены&nbsp; при использовании у таких пациентов &nbsp; Нео-Пенотран®Форте Л. 
 Влияние на фертильность 
	 Во время применения препарата необходимо использовать средства контрацепции.

Особые указания

Не рекомендуется применение при беременности,&nbsp; во II - III триместре беременности препарат&nbsp; можно применять под контролем врача, но&nbsp; только в случаях, когда предполагаемая польза для матери&nbsp; превышает потенциальный риск для плода. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания курса лечения.

Беременность и лактация

Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет&nbsp;

Применение в педиатрии&nbsp;

Не рекомендуется взрослым старше 65 лет

Применение у пожилых пациентов

Учитывая возможные побочные эффекты необходимо соблюдать осторожность&nbsp; при управлении автомобилем и работах с потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и механизмами

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют.&nbsp; 
	 Лечение может быть обеспечено пациентам, которые случайно употребили внутрь&nbsp; дозу метронидазола более 12 г. 
 Симптомы: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, &nbsp; анорексия, боль в животе, диарея, зуд, боль в горле и ротовой полости, атаксия, головная боль, головокружение, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи. 
 Лечение: при случайном приеме препарата внутрь проводят промывание желудка, лечение симптоматическое.&nbsp; Специфический антидот отсутствует.

Передозировка

<h1></h1>
<div>
	По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке&nbsp; из поливинилхлорид / полиэтилена.&nbsp; 
	По 1 контурной ячейковой упаковке&nbsp; вместе с инструкцией по медицинскому применению&nbsp; на государственном и русском языках &nbsp; помещают в пачку из картона.
</div>

Форма выпуска и упаковка

Хранить при температуре не выше 25°С. 
	 Не замораживать. 
	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года 
	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

По рецепту




	Производитель 
	 Экселтис Илач Сан. Ве&nbsp; Тик. А.Ш., Текирдаг, Турция 
 Владелец регистрационного удостоверения 
	 Экселтис Илач Сан. Ве Тик. А.Ш., Стамбул, Турция&nbsp; 
 Наименование и страна организации-упаковщика 
	 Экселтис Илач Сан. Ве&nbsp; Тик. А.Ш., Текирдаг , Турция 
 Наименование,&nbsp; адрес и контактные&nbsp; данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)&nbsp; по качеству лекарственных&nbsp; средств&nbsp; от потребителей: 
	 Представительство компании с ограниченной ответственностью "ЭКСЕЛТИС Хелскеар С.Л." Республике Казахстан 
	 050059, г.Алматы, пр. Аль-Фараби 7, корпус 5А, офис 177 
	 Тел. 8&nbsp;727 3115201 
 Наименование,&nbsp; адрес и контактные&nbsp; данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: 
	 ТОО ConsultAsia 
	 050061, г. Алматы, ул.&nbsp; Шевченко 165 Б 
	 тел./факс: +727-379-42-58 
 +77051708825 
	
	e-mail: pv@consultingasia.kz

<a href="mailto:pv@consultingasia.kz"></a>

Нео-пенотран форте-л Текели

Нео-пенотран форте-л, суппозитории ×7

Инструкция

Искать в других городах