ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Фосфокреатин.


	Код АТХ С01ЕВ06

Фармакотерапевтическая группа

Кардиопротекция в кардиохирургии в дополнение к кардиоплегическим растворам.

Показания к применению

- гиперчувствительность к препарату


	 - хроническая почечная недостаточность (при введении высоких доз 5 – 10 г/сутки)

Противопоказания

Фосфокреатин не взаимодействует с другими лекарственными препаратами.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Быстрое внутривенное введение препарата в дозах, превышающих 1 г фосфокреатина, может вызвать падение артериального давления.


	 Введение высоких доз препарата (5 − 10 г/ сутки) приводит к всасыванию большого количества фосфатов, что потенциально может влиять на метаболизм кальция и секрецию гормонов, вовлеченных в регулирование гомеостаза, почечную функцию и метаболизм пуринов.


	 Высокие дозы препарата можно назначать только отдельным пациентам и на протяжении короткого времени.


	 1 доза лекарственного препарата Неотон, 20 мг/мл, порошок для приготовления раствора для инфузий содержит 180 мг натрия, что эквивалентно 9 % от максимального суточного поступления в организм, рекомендованного ВОЗ, что соответствует 2 г натрия для взрослого человека.


 Применение в педиатрии 


	 Нет данных по безопасности и эффективности применения фосфокреатина у детей и подростков возрастом до 18 лет.

Специальные предупреждения

Препарат не противопоказан для применения в период беременности и кормления грудью.


	 Беременным или кормящим грудью женщинам рекомендуется проконсультироваться с доктором перед применением препарата.

Во время беременности или лактации

Препарат не влияет или незначительно влияет на способность пациентов управлять автомобилем и работать с механизмами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Фосфокреатин используют в концентрации 10 ммоль/л в обычных кардиоплегических растворах.


	 Содержимое 1 флакона вводят в виде внутривенной инфузии длительностью 45-60 минут. В кардиохирургии для защиты миокарда препарат применяется в концентрации 10 ммоль/л в составе стандартных кардиоплегических растворов (препарат в количестве 3 г растворяют в 1 л кардиоплегического раствора). Рекомендуется проводить курс внутривенных инфузий в дозе 2 г два раза в день на протяжении 3-5 дней перед проведением операции и на протяжении 1-2 дней после хирургического вмешательства. Перед введением порошок растворяют в растворителе; в качестве растворителя можно использовать воду для инъекций, 0.9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. При применении препарата во время хирургических процедур рекомендуется прибавлять его к кардиоплегическим растворам.


 Метод и путь введения 


	 Внутривенно.

Передозировка

Неизвестны.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Один флакон содержит


 активное вещество – фосфокреатина натриевая соль 1.0 г.

Состав

Кристаллический порошок белого или желтоватого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 1 г препарата помещают во флакон из нейтрального бесцветного стекла, укупоренный эластомерной пробкой и обжатый алюминиевым кольцом.


	 По 1 или 4 флакона с препаратом вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Альфасигма С.п.А. 
	 Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия 
	 тел.: + 39 08585711 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Альфасигма С.п.А., Болонья, Италия 
	 тел.: + 39 0516489511 
	 info.it@alfasigma.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей, претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: 
	 ТОО «Nova East Pharm Kazakhstan (Нова Ист Фарм Казахстан)» 
	 Республика Казахстан, 050051, г. Алматы, пр. Достык, дом 240, офис 502 
	 Телефон: +7 (727) 221 90 91 
	 E-mail: safety@eastpharm.eu

Неотон Мартук с.

Неотон, лиофилизат, 1 г ×1

Неотон, лиофилизат, 1 г ×4

Неотон, лиофилизат, 500 мг ×1

Неотон, лиофилизат, 500 мг ×4

Инструкция

Искать в других городах