Нейроцитин Темиртау

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD – Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06BX.

- инсульт, острая фаза и его неврологические осложнения

- травматическое повреждение головного мозга и его неврологические осложнения.

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- повышенный тонус парасимпатической нервной системы

- гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия, алкалоз, лактоацидоз

- тяжелая артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная недостаточность

- олигурия, анурия

- печеночная недостаточность (из-за уменьшения образования гидрокарбоната из лактата)

- острая почечная недостаточность

- внеклеточная гипергидратация

- отек легких, отек мозга.

Нет данных.

Цитиколин усиливает эффект леводопы.

Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Цитиколин совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии. В случае одновременного применения препарата с сердечными гликозидами усиливается токсический эффект последних за счет присутствия в растворе ионов Са⁺⁺.

Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, спиртом этиловым, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином и моноциклином. Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

В связи с наличием лактата, который обладает ощелачивающим эффектом, с осторожностью следует применять Нейроцитин с препаратами, почечная элиминация которых зависит от рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметиков и стимуляторов (таких как дексамфетамина сульфат, фенфлурамина гидрохлорид) – может повышаться.

В случае стойкого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 100 мл в сутки и скорость внутривенного вливания 30 капель в минуту.

Следует проводить мониторинг крови на содержание электролитов, рН и рСО₂, лактата.

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления или отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорциональный концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывающий застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

В случае возникновения каких-либо проявлений реакции гиперчувствительности немедленно прекратить введение раствора и провести надлежащее лечение.

Поскольку препарат содержит натрия лактат, с особенной осторожностью его следует применять пациентам, склонным к гипернатриемии (например, с адренокортикальной недостаточностью, несахарным диабетом или массивным повреждением тканей), и пациентам с заболеваниями сердца. В связи с содержанием ионов натрия раствор необходимо применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационный период, пациентам с гипоксией и печеночной недостаточностью, а также пациентам с клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой натрия и отеками, пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин.

Из-за содержания калия необходима осторожность при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой калия в организме.

Назначая кальций, следует контролировать работу сердца при помощи ЭКГ, особенно у пациентов, которые получают дигиталис. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отображают уровни кальция в тканях.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.

Из-за наличия в составе препарата ионов кальция необходима осторожность в случае одновременного назначения с препаратами крови из-за вероятности развития коагуляции.

Назначать кальций парентерально пациентам, которые получают сердечные гликозиды, необходимо с особенной осторожностью.

Сахарный диабет

Лактат является субстратом для глюконеогенеза, поэтому следует тщательно контролировать уровень глюкозы крови у пациентов больных сахарным диабетом II типа.

Содержание натрия и калия

Нейроцитин содержит:

15,05 ммоль (или 346 мг) натрия на дозу 100 мл;

30,10 ммоль (или 692 мг) натрия на дозу 200 мл.

Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, которые придерживаются натрий-контролируемой диеты.

Нейроцитин содержит:

0,53 ммоль (или 21 мг) калия на дозу 100 мл, то есть практически свободный от калия;

1,06 ммоль (или 42 мг) калия на дозу 200 мл.

Следует соблюдать осторожность при применении пациентам со сниженной функцией почек и которые придерживаются калий-контролируемой диеты.

Применение в педиатрии

Опыт применения у детей ограничен: следовательно, препарат может быть назначен только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.

Нет данных относительно применения Нейроцитина беременными женщинами. Данные относительно экскреции препарата в грудное молоко и его действие на плод неизвестны. Поэтому в период беременности или кормления грудью препарат назначают лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Режим дозирования

Рекомендованная доза для взрослых составляет от 50 мл до 200 мл в сутки в форме капельного внутривенного вливания (40–60 капель в минуту).

Лечение: первые 2 недели по 50–100 мл 2 раза в сутки внутривенно. Максимальная суточная доза – 200 мл.

При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается, если препарат применяют в первые 24 часа.

Метод и путь введения

Для внутривенного введения.

Длительность лечения

Дозы препарата и срок лечения зависит от тяжести поражений мозга, и устанавливаются врачом индивидуально.

Дети

Нет достаточно данных относительно применения препарата у детей.

Пациенты пожилого возраста

Не требуют корректирования дозы.

Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушениям водно-электролитного баланса, явлениям алкалоза, сердечно-легочной декомпенсации. В таком случае введение препарата следует немедленно прекратить. Проводить симптоматическую терапию. Введение чрезмерного количества лактата может привести к развитию метаболического алкалоза, который, в свою очередь, может сопровождаться гипокалиемией.

Симптомы: изменение настроения, усталость, одышка, мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушение мышления, аритмия. Гипертонус мышц, подергивание и тетанические судороги могут развиться у пациентов с гипокальциемией.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Психические расстройства

Частота неизвестна:

– галлюцинации, паническая атака.

Со стороны нервной системы

Частота неизвестна:

– сильная головная боль, головокружение, вертиго.

Сосудистые нарушения

Частота неизвестна:

– артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна:

– диспноэ.

Желудочно-кишечные расстройства

Частота неизвестна:

– тошнота, рвота, диарея.

Исследования

Частота неизвестна:

– изменение уровня электролитов (калия, кальция, натрия, хлора) в сыворотке крови, метаболический алкалоз, хлоридный ацидоз.

Общие расстройства

Частота неизвестна:

– гиперволемия.

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна:

– озноб, отек, аллергические реакции, в том числе: сыпь, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок; повышение температуры тела, повышенная потливость, кашель, чихание, затруднение дыхания, локализованная или генерализованная крапивница.

Нарушения в месте введения

Частота неизвестна:

– воспаление, отек, сыпь, зуд, эритема, боль, жжение, онемение в месте инфузии.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

или

Республика Казахстан,

050043, г. Алматы, Орбита 4, дом 9, оф 23.

Тел. 24/7: + 7 747 580 6238

е-mail: asia.kppv@uf.ua

Один мл раствора содержит:

активные вещества: натрия цитиколин (в пересчете на цитиколин), 10.00 мг,

натрия хлорид, 6.00 мг,

калия хлорид, 0.40 мг,

кальция хлорида дигидрат, 0.27 мг,

натрия лактата раствор (в пересчете на натрия лактат), 3.20 мг,

азот¹, достаточное количество;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

¹ Азот используется во время производства препарата.

Прозрачная бесцветная или слабо желтоватая жидкость.

По 100 мл или 200 мл препарата помещают в стеклянные бутылки, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиево-пластиковыми.

По 1 бутылке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе
ООО «Юрия-Фарм», Украина,
18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108.
Тел.: +38 (044) 281-01-01.
E-mail: uf@uf.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Юрия-Фарм», Украина,
03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 10.
Тел.: +38 (044) 275-15-66.
Тел.: +38 (095) 275 15 66 (Viber, WhatsАpp, Telegram).
E-mail: vigilance@uf.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ООО «Юрия-Фарм» в Республике Казахстан,
г. Алматы, A10A9X6 (050031), мкр. Аксай-2, д. 13А, кв. 18.
Тел. 24/7: +7 701 529 53 27.
E-mail: info.qaz@uf.ua