Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

Промоборд_моб_формы_Такеда

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Промоборд_десктоп_Такеда

Боковой промоборд в формах (desktop)

Респираторная система. Антигистаминные средства системного действия. Антигистаминные средства системного действия другие. Биластин.


	Код ATХ R06AX29

Фармакотерапевтическая группа

Симптоматическое лечение аллергического риноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы.


	 Никсар® показан к применению у взрослых и подростков (12 лет и старше).

Показания к применению

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Противопоказания

Пациенты педиатрического профиля


	 Применение биластина при аллергическом риноконъюнктивите и крапивнице у детей в возрасте до 2 лет нецелесообразно.


	 Безопасность и эффективность применения биластина у детей в возрасте до 12 лет не подтверждены.

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействие с пищевыми продуктами


	 Пища снижает биодоступность биластина после приема внутрь на 30%.


 Взаимодействие с грейпфрутовым соком


	 В случае применения биластина в дозе 20 мг одновременно с грейпфрутовым соком биодоступность биластина снижалась на 30%. Подобный эффект может наблюдаться и в случае других фруктовых соков. Степень уменьшения биодоступности может различаться в зависимости от производителя сока и фруктов, из которых он получен. Данное взаимодействие обусловлено ингибированием белка-переносчика органических анионов OATP1A2, для которого биластин является субстратом. Уменьшать концентрацию биластина в плазме могут и лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами OATP1A2 (например, ритонавир или рифампицин).


 Взаимодействие с кетоконазолом или эритромицином


	 В случае приема биластина одновременно с кетоконазолом или эритромицином AUC биластина увеличивалась в 2 раза, а Cmax – в 2-3 раза. Подобные изменения можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков, отвечающих за выведение из клеток кишечника, так как биластин является субстратом P-гликопротеида и не метаболизируется. На профиль безопасности биластина, с одной стороны, и кетоконазола или эритромицина, с другой, эти эффекты, по-видимому, не влияют. Увеличивать концентрацию биластина в плазме могут и другие лекарственные препараты, являющиеся субстратами или ингибиторами P-гликопротеида (например, циклоспорин).


 Взаимодействие с дилтиаземом


	 В случае приема биластина в дозе 20 мг одновременно с дилтиаземом в дозе 60 мг Cmax биластина увеличивалась на 50%. Подобный эффект можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков, отвечающих за выведение из клеток кишечника ; на профиль безопасности биластина этот эффект, по-видимому, не влияет.


 Взаимодействие с алкоголем


	 После одновременного применения алкоголя и биластина в дозе 20 мг психомоторные функции находились на том же уровне, что и после одновременного применения алкоголя и плацебо.


 Взаимодействие с лоразепамом


	 В случае применения биластина в дозе 20 мг одновременно с лоразепамом в дозе 3 мг в течение 8 дней усиления подавляющего действия лоразепама на ЦНС выявлено не было.


 Пациенты педиатрического профиля


	 Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами проводились только у взрослых. Ожидается, что степень взаимодействия с другими лекарственными средствами и прочие формы взаимодействия у пациентов педиатрического профиля в возрасте 12-17 лет будут сходными.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

У пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек применение биластина одновременно с ингибиторами P-гликопротеида, такими, как кетоконазол, эритромицин, циклоспорин, ритонавир или дилтиазем, может приводить к повышению концентрации биластина в плазме и тем самым к увеличению риска нежелательных реакций, связанных с его применением. По этой причине пациентам с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени биластин одновременно с ингибиторами P-гликопротеида применять не следует.


	 В данном лекарственном препарате содержится менее, чем 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть по существу «без натрия».

Специальные предупреждения

Беременность


	 Данные по применению биластина у беременных женщин ограничены или отсутствуют.


	 В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата Никсар® во время беременности.


 Кормление грудью


	 Экскреция биластина в молоко у человека не изучалась. Решение о прекращении лечения/воздержании от лечения препаратом Никсар® следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы от лечения биластином для матери.


 Фертильность


	 Клинические данные ограничены или отсутствуют.

Во время беременности или лактации

По данным исследования, в котором изучали влияние биластина на способность управлять автомобилем, применение биластина в дозе 20 мг на способность к управлению транспортными средствами не влияет. Однако пациентов следует информировать о том, что в очень редких случаях препарат может вызывать сонливость и тем самым влиять на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Взрослые и подростки (12 лет и старше)


	 20 мг биластина (1 таблетка) 1 раз в сутки для облегчения симптомов аллергического риноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы.


	 Таблетку следует принимать внутрь за 1 час до или через 2 часа после приема пищи или фруктового сока.


 Особые группы пациентов


	 Пациенты пожилого возраста


	 Пациентам пожилого возраста корректировать дозу не требуется.


 Нарушение функции почек


	 Пациентам с нарушениями функции почек корректировать дозу не требуется.


 Нарушение функции печени


	 Поскольку биластин не подвергается метаболизму и выводится главным образом через почки, нарушение функции печени не должно приводить к увеличению его системного воздействия до опасного уровня. Поэтому пациентам с нарушениями функции печени корректировать дозу не требуется.


 Пациенты педиатрического профиля


	 Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 12 лет в настоящее время не установлены.


 Метод и путь введения 


	 Для приема внутрь.


	 Таблетки следует запивать водой. Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.


	 Насечка на таблетке предназначена исключительно для того, чтобы разломить таблетку для облегчения проглатывания, а не для деления на части с одинаковой дозировкой.


 Длительность лечения


	 Пациентам с аллергическим ринитом препарат следует применять только в период контакта с аллергенами. Пациентам с сезонным аллергическим ринитом лечение можно прекращать после разрешения симптомов и возобновлять после их возвращения. Пациентам с круглогодичным аллергическим ринитом препарат можно непрерывно применять в течение периода контакта с аллергенами. У пациентов с крапивницей длительность лечения зависит от характера и продолжительности симптомов, а также от их динамики.

Передозировка

У пациентов, принимавших биластин в дозе 20 мг для лечения при аллергическом риноконъюнктивите или хронической идиопатической крапивнице, чаще всего отмечались такие НЛР, как головная боль, сонливость, головокружение и утомляемость.


	 Нежелательные реакции распределяются по следующим категориям частоты:


 Очень часто (≥ 1/10)


 Часто (≥ 1/100 до &lt;1/10)


 Нечасто (≥1/1000 до &lt;1/100)


 Редко (≥1/10000 до &lt;1/1000)


 Очень редко (&lt;1/10000)


 Неизвестно: на основании имеющихся данных оценка частоты возникновения невозможна


 Часто


	 - сонливость


	 - головная боль


 Нечасто


	 - герпес ротовой полости


	 - повышенный аппетит


	 - тревожные состояния


	 - бессонница


	 - головокружение


	 - звон в ушах


	 - вертиго


	 - блокада правой ножки пучка Гиса


	 - удлинение интервала QT на электрокардиограмме


	 - синусовая аритмия


	 - другие нарушения на ЭКГ


	 - одышка


	 - неприятные ощущения в носу


	 - сухость в носу


	 - боль в верхнем отделе живота


	 - боль в области живота


	 - тошнота


	 - ощущение дискомфорта в области живота


	 - диарея


	 - сухость во рту


	 - диспепсия


	 - гастрит


	 - зуд


	 - утомляемость


	 - жажда


	 - усугубление уже имевшихся заболеваний


	 - лихорадка


	 - астения


	 - повышенная активность гамма-глутамилтрансферазы


	 - повышение уровня аланинаминотрансферазы


	 - повышение уровня аспартатаминотрансферазы


	 - повышение уровня креатинина крови


	 - повышенный уровень триглицеридов в крови


	 - увеличение массы тела


 Частота не установлена 


	 в постмаркетинговый период наблюдались:


	 - ощущение сердцебиения (пальпитация)


	 - тахикардия


	 - реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, сыпь, локализованный/местный отек и эритема)


	 - рвота.


 Описание отдельных нежелательных реакций


	 Наиболее часто сообщалось о двух нежелательных реакциях, возникающих часто (сонливость и головная боль), и двух реакциях, возникающих иногда (головокружение и утомляемость).


	 Информация, полученная в ходе пострегистрационного наблюдения, подтвердила профиль безопасности, наблюдаемый во время клинической разработки.


	 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество – биластин, 20 мг


 вспомогательные вещества:
	целлюлоза микрокристаллическая (тип РН 102), натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с насечкой для деления, без трещин или дефектов.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из алюминия.


	 1, 2, 3, 4 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

5 лет


	 Не применять после истечения срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 30°C.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., 
	 Виа Кампо ди Пиле Л’Аквила, Италия 
	 телефон: +7 727 2446183, 2446184, 2446185 
	 электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., 
	 1, Авеню де ла Гэйр 1611 
	 Люксембург 
	 телефон: +7 727 2446183, 2446184, 2446185 
	 электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан 
	 050051, г. Алматы, ул. Луганского 54, коттедж № 2 
	 Номер телефона: +7 727 2446183, 2446184, 2446185 
	 Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Рудный

Семей

Тараз

Темиртау

Уральск

Шымкент

Экибастуз

searchInOtherCities

Никсар

Менарини Мануфактуринг

АТХ

Тип

Действующее вещество

Фасовка

Рецептурность

Таблетки

ФТГ

Тип формы

options

Усть-Каменогорск

title_link_where_could_buy

Аптека Биосфера

Аптека Экономь

КФК Медсервис Плюс ТОО Аптека

Никсар Усть-Каменогорск

Никсар, таблетки 20 мг × 10, Менарини Мануфактуринг, Италия

Никсар, таблетки 20 мг × 30, Менарини Мануфактуринг, Италия

Никсар Таблетки 20 мг ×10	от 1 105 тг.
Никсар Таблетки 20 мг ×30	от 4 570 тг.

Никсар Усть-Каменогорск

Никсар, таблетки, 20 мг ×10

Никсар, таблетки, 20 мг ×30

Инструкция

Где купить Усть-Каменогорск

Искать в других городах

Цена на препарат Никсар в Усть-Каменогорске начинается от 1 105 тг.