ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Нимесулид.


	 Код ATХ М01АХ17

Фармакотерапевтическая группа

- лечение острой боли


	 - симптоматическое лечение болевого синдрома при остеоартрите


	 - первичная дисменорея


	 Нимез-100 следует назначать только в качестве препарата второй линии.


	 Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Показания к применению

- гиперчувствительность к нимесулиду или к любому из вспомогательных веществ


	 - имевшие место в прошлом гиперергические реакции (например бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов


	 - наличие в анамнезе гепатотоксических реакций на нимесулид


	 - сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью


	 - алкоголизм, наркозависимость


	 - язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте


	 - наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью


	 - тяжелые нарушения свертываемости крови


	 - тяжелая степень сердечной недостаточности


	 - тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин)


	 - печеночная недостаточность


	 - пациенты с симптомами простуды или гриппа


	 - наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы


	 - при заболеваниях печени и повышении печеночных ферментов


	 - период беременности и кормления грудью


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Препарат не рекомендуется применять в качестве жаропонижающего средства. При повышении температуры тела и появлении гриппоподобных симптомов у больных, получающих Нимез-100, следует прекратить прием препарата.


	 Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.


 Печеночная недостаточность 


	 У пациентов с выраженными нарушениями функции печени нарушается метаболизм Нимез-100, снижается клиренс и увеличивается концентрация нимесулида в крови, что может приводить к аккумуляции препарата. Также имеются сообщения о возникших на фоне приема Нимез-100 нарушениях функции печени, от умеренно выраженных до тяжелых, в том числе и с летальным исходом. Таким образом, Нимез-100 не рекомендуется для использования у пациентов с патологией печени.


	 При появлении у больных, принимающих Нимез-100, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или аномальных результатов функциональных печеночных проб, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать Нимез-100 и в дальнейшем.


	 Во время лечения препаратом Нимез-100 рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП и употребления алкоголя.


 Почечная недостаточность 


 С осторожностью следует применять препарат пациентам с нарушениями функции почек (клиренс креатинина – менее 30 мл/мин), поскольку у таких больных увеличивается период полувыведения нимесулида.


	 Поскольку Нимез-100 может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациентам с геморрагическим диатезом. Однако, Нимез-100 не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.


 Кожные реакции


	 Сообщалось о случаях фиксированной лекарственной сыпи (ФЛС) при применении нимесулида.


	 Нимесулид не следует повторно назначать пациентам с ФЛС, связанным с нимесулидом в анамнезе (см. раздел «Нежелательные реакции»).


	 Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, некоторые из которых могут быть смертельно опасны. В том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некроз. У пациентов возникает очень высокий риск таких реакций, если при ранее назначенном курсе лечения наступление реакции в большинстве случаев возникало в течение первого месяца лечения. Нимез-100 следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.

Необходимые меры предосторожности при применении

Одновременный прием нимесулида с кортикостероидами, антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRIs) повышает риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.


	 У пациентов, применяющих варфарин или подобные антикоагулянты, а также ацетилсалициловую кислоту, при одновременном применении с нимесулидом имеется повышенный риск возникновения кровотечений. Поэтому такая комбинация не рекомендуется, а при тяжелых формах нарушения свертываемости крови она противопоказана. Если же такой комбинации невозможно избежать, необходим регулярный контроль состояния свертывающей системы крови.


	 Нимесулид может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек при совместном назначении нимесулида и ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала комбинированной терапии.


	 У здоровых добровольцев нимесулид может временно снижать диуретическое действие фуросемида и выведение натрия, и в меньшей степени – калия, поэтому при одновременном применении нимесулида и фуросемида пациентам с нарушением функции почек или сердца следует соблюдать особую осторожность. Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.


	 Нимесулид может уменьшать клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.


	 При одновременном применении с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами клинически значимых взаимодействий не отмечено.


	 Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.


	 При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата, требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.


	 При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение нефротоксичности последнего.


	 Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.


	 Во время лечения нимесулидом следует избегать одновременного применения с препаратами, обладающими гепатотоксическим эффектом, а также злоупотребления алкоголем, поскольку эти вещества могут повысить риск возникновения побочных реакций со стороны печени.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии 


	 Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Специальные предупреждения

Опыт применения нимесулида был связан с сужением артериального протока и маловодием. Следовательно, этого препарата следует избегать во время беременности.


	 Нет данных о применении нимесулида во время периода лактации, поэтому следует либо отказаться от кормления грудью, либо прекратить прием препарата, учитывая важность лечения для матери.

Во время беременности или лактации

Учитывая побочные действия лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Взрослым: внутрь по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг. Продолжительность курса лечения не более 5 дней.


	 Таблетки принимать после еды с достаточным количеством воды.


 Особые группы пациентов


 Дети


	 Противопоказан детям и подросткам до 18 лет.


 Пациенты пожилого возраста


	 Не требуется снижения дозы для пациентов пожилого возраста. Рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента.


 Пациенты с печеночной недостаточностью


	 Нимез-100 не рекомендуется применять пациентам с нарушением функции печени.


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 С осторожностью следует применять препарат пациентам с нарушением функции почек.


 Метод и путь введения 


	 Пероральный.


 Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 


 Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, боль в животе. Возможны желудочно-кишечное кровотечение, повышение давления, задержка мочи, анафилактические реакции, угнетение дыхания и кома.


 Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество - нимесулид 100 мг,


 вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.

Состав

Таблетки, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью желтого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

5 лет


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 
 
 Сведения о производителе 
	 Плетхико Фармасьютикалз Лтд 
	 A.Б. Роуд, Манглия - 453 771, Индор (М.П.), Индия 
	 тел. 91731289761819, 91731289757919 
	 адрес электронной почты: info@plethico.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Plethico Laboratories Pvt. Ltd. 
	 38, Industrial Estate, Pologround, Indore – 452015, (M.P.), Индия 
	 тел. 0731-2422881-84 
	 адрес электронной почты: info@plethicolabs.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Метабол Казахстан», г. Караганда, ул. Ермекова 110/2 
	 тел.+7(212) 43-38-11, факс +7(212) 43-38-15 
	 адрес электронной почты: metabolcompany@mail.ru

Нимез-100 Акмолинская область

Нимез-100, таблетки, 100 мг ×10

Аналоги

Найз, таблетки, 100 мг ×20

Немулекс, гранулы, 100 мг 2 г ×30

Нимез, таблетки, 100 мг ×10

Нимелид, гранулы, 100 мг 2 г ×30

Нимесил, гранулы, 100 мг ×30

Инструкция

Где купить Акмолинская область

Искать в других городах

Цена на препарат Нимез-100 в Акмолинской области начинается от 225 тг.