ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

50 мл раствора содержит 
	 активное вещество - нимодипин, 0.010 г, 
	 вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%, макрогол 400, натрия цитрат, кислота лимонная, вода для инъекций.

Состав

Прозрачный раствор, слегка желтоватого цвета.

Описание

Сердечно-сосудистая система. Блокаторы кальциевых каналов. Блокаторы кальциевых каналов селективные с преимущественным влиянием на сосуды. Дигидропиридина производные. Нимодипин 
	 Код АТХ С08СA06

Фармакотерапевтическая группа

- профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы.

Показания к применению

- гиперчувствительность к активным веществам препарата или к любому из компонентов препарата

Противопоказания

Несмотря на то, что при лечении препаратом Нимотоп® не наблюдается повышения внутричерепного давления, рекомендуется проводить тщательный мониторинг в таких случаях, а также в тех случаях, когда содержание воды в тканях мозга повышено (при генерализованном отеке мозга).&nbsp; 
	 Нимотоп® назначают с осторожностью у пациентов с артериальной гипотензией (систолическое давление ниже 100 мм.рт.ст.). 
	 У пациентов с нестабильной стенокардией или в течение первых 4 недель после перенесенного острого инфаркта миокарда необходимо учитывать потенциальный риск (такой как снижение перфузии коронарных артерий и ишемия миокарда) по отношению к пользе (например, улучшение перфузии сосудов головного мозга). 
	 При необходимости сочетания с антигипертензивными препаратами раствор для инфузий Нимотоп® следует применять только на фоне особенно тщательного мониторинга. 
	 Одновременная терапия потенциально нефротоксическими препаратами (например, аминогликозидами, цефалоспоринами, фуросемидом), а также у пациентов с нарушением функции почек, может ухудшать функцию почек. В таких случаях показан тщательный контроль функции почек. При ухудшении функции почек следует рассмотреть прекращение лечения. 
	 Нимодипин в некоторой мере чувствителен к свету, поэтому следует избегать инфузии на фоне прямого попадания на него солнечного света. Однако при рассеянном дневном свете или искусственном освещении Нимотоп® можно использовать в течение периода до 10 часов без проведения специальных защитных мероприятий. 
	 Если не удается избежать воздействия света в течение инфузии, следует принять соответствующие меры предосторожности, такие как защита инфузионного насоса и трубок светонепроницаемой бумагой, использование специальных окрашенных трубок.

Необходимые меры предосторожности при применении

Лекарственные препараты, влияющие на нимодипин: 
 Флуоксетин 
	 Сочетанное применение нимодипина и антидепрессанта флуоксетина&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; сопровождается повышением концентрации нимодипина в плазме крови на 50%, при этом концентрация флуоксетина значительно снижается, а концентрация его активного метаболита норфлуоксетина не меняется. 
 Нортриптилин 
	 Одновременное применение нимодипина и нортриптилина приводит к небольшому снижению экспозиции нимодипина в равновесном состоянии без изменения концентрации нортриптилина в плазме крови. 
	 При одновременном применении нимодипина и следующих ингибиторов системы цитохрома Р450 3А4 следует контролировать артериальное давление и, при необходимости, корригировать дозу нимодипина: 
 Макролидные антибиотики (например, эритромицин) 
	 Исследований по изучению взаимодействий между Нимотоп® и макролидными антибиотиками не проводилось. Некоторые макролидные антибиотики способны ингибировать систему цитохрома Р450 3А4. В настоящее время нельзя исключить вероятность лекарственных взаимодействий. Следовательно, макролидные антибиотики не следует использовать одновременно с Нимотоп®. 
	 Азитромицин не ингибирует фермент СYP 3A4, хотя и относится по структуре к макролидным антибиотикам. 
 Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир) 
	 Исследований с целью установления возможного взаимодействия препарата Нимотоп® и ингибиторов протеазы ВИЧ не проводилось. Сообщается, что препараты данного класса обладают способностью ингибировать систему цитохрома Р450 3А4. Следовательно, при их одновременном применении с препаратом Нимотоп® не исключается возможность выраженного и клинически значимого повышения концентрации нимодипина в плазме крови. 
 Противогрибковые препараты азолового типа (например, кетоконазол) 
	 Исследований с целью установления возможного взаимодействия нимодипина и кетоконазола не проводилось. Противогрибковые препараты азолового типа, как известно, ингибируют систему цитохрома Р450 3А4. В отношении других антагонистов кальция дигидпропиридинового типа сообщалось о различных взаимодействиях. 
 Нефазодон 
	 Исследований с целью оценки возможного лекарственного взаимодействия между нимодипином и нефазодоном не проводилось, тем не менее, известно, что антидепрессант эффективно ингибирует систему цитохрома Р450 3А4. Следовательно, при совместном применении с нефазодоном нельзя исключить вероятности повышения плазменной концентрации нимодипина.&nbsp; 
 Хинупристин / дальфопристин 
	 Исходя из опыта применения антагониста кальция нифедипина, совместное назначение с хинупристином/дальфопристином может приводить к повышению концентрации нимодипина в плазме крови. 
 Циметидин 
	 Одновременное применение с Н2-антагонистом циметидином может приводить к повышению концентрации нимодипина в плазме крови. 
 Вальпроевая кислота 
	 Сочетанное применение с противосудорожным препаратом вальпроевой кислотой может приводить к повышению концентрации нимодипина в плазме крови. 
 Влияние нимодипина на другие препараты: 
 Антигипертензивные препараты 
	 В комбинации со следующими препаратами, снижающими артериальное давление, Нимотоп® может усиливать гипотензивный эффект: 
	 •&nbsp;&nbsp;&nbsp; диуретики 
	 •&nbsp;&nbsp;&nbsp; бета-адреноблокаторы 
	 •&nbsp;&nbsp;&nbsp; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента 
	 •&nbsp;&nbsp;&nbsp; блокаторы рецепторов ангиотензина 1 
	 • &nbsp;&nbsp;&nbsp;другие антагонисты кальция 
	 •&nbsp;&nbsp;&nbsp; альфа-адреноблокаторы 
	 •&nbsp;&nbsp;&nbsp; ингибиторы фосфодиэстеразы 5 
	 •&nbsp;&nbsp;&nbsp; альфа-метилдопа 
	 Однако, если назначение комбинации с одним из указанных препаратов неизбежно, то необходимо тщательно контролировать состояние пациента. 
	 Одновременное внутривенное введение бета-адреноблокаторов, может приводить к совместному усилению отрицательного инотропного действия и даже утяжелению застойной сердечной недостаточности. 
 Потенциально нефротоксические препараты 
	 Одновременная терапия потенциально нефротоксическими препаратами (например, аминогликозидами, цефалоспоринами, фуросемидом), а также у пациентов с нарушением функции почек, может ухудшать функцию почек. В таких случаях показан тщательный контроль функции почек. При ухудшении функции почек следует рассмотреть прекращение лечения. 
 Зидовудин 
	 Одновременное внутривенное струйное введение нимодипина и зидовудина в доклинических исследованиях приводило к значительному увеличению плазменных уровней (площади под кривой концентрация-время) зидовудина и значительному снижению объема его распределения и клиренса. 
 Другие формы взаимодействия 
	 Поскольку инфузионный раствор Нимотоп® содержит 23,7 объемных процента спирта, следует учитывать взаимодействия с препаратами, несовместимыми с алкоголем.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Нимотоп® содержит 23,7 объемных процента этилового спирта. 
	 Данный препарат содержит 1 ммоль (23 мг) натрия в 50 мл раствора, что составляет 1.15% рекомендованного ВОЗ максимального суточного потребления натрия (2 г) для взрослых. 
 Применение в педиатрии 
	 Безопасность и эффективность препарата Нимотоп®
	у детей и подростков младше 18 лет не доказана. В связи с недостаточным опытом применения у детей и подростков, нимодипин не предназначен для лечения данной возрастной группы пациентов.

Специальные предупреждения

Беременность 
	 Надлежащие и контролируемые исследования у женщин в период беременности не проводились. Перед применением препарата в период беременности следует взвесить пользу и потенциальный риск от приема препарата в зависимости от тяжести клинической картины. 
	 Кормление грудью 
	 Нимодипин и его метаболиты проникают в грудное молоко в концентрациях, схожих с концентрацией в плазме матери. Поэтому женщине следует прекратить кормление грудью во время лечения. 
	 Фертильность 
	 В отдельных случаях экстракорпорального оплодотворения прием антагонистов кальция был связан с развитием обратимых биохимических изменений головки сперматозоидов, могущих приводить к снижению качества спермы. Неизвестно, в какой степени данное наблюдение значимо для краткосрочного курса лечения.

Беременность и лактация

Препарат влияет на способность управления автотранспортными средствами или потенциально опасными механизмами в связи с возможным головокружением. Данный эффект обычно незначим при применении нимодипина в растворе для инфузий.&nbsp;

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данный препарат показан к применению у взрослых. 
 Режим дозирования 
	 Рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования: 
	 В начале терапии в течение 2 часов вводится по 1 мг препарата (5 мл раствора) в час, что приблизительно составляет 15 мкг/кг/час. При хорошей переносимости (прежде всего, при отсутствии выраженного снижения артериального давления), через 2 часа дозу увеличивают до 2 мг нимодипина (10 мл раствора) в час, что приблизительно составляет 30 мкг/кг/час. 
	 Начальная доза для больных с весом значительно ниже 70 кг или с лабильным артериальным давлением должна составлять 0,5 мг нимодипина (2,5 мл раствора) в час. 
 Инстилляция в цистерны головного мозга 
	 В ходе хирургического вмешательства свежеприготовленный раствор Нимотоп® (1 мл инфузионного раствора Нимотоп® и 19 мл раствора Рингера), подогретый до температуры тела, можно вводить интрацистернально. Раствор необходимо использовать сразу после приготовления. 
	 Пациентам, у которых объемная перегрузка нежелательна или противопоказана, инфузионный раствор Нимотоп®
	можно вводить через катетер в центральную вену, без дополнительного раствора для инфузий.&nbsp; Инфузионный раствор Нимотоп®
	применяется для непрерывного внутривенного введения через центральный катетер с использованием инфузионного насоса. Трубки катетера соединены между собой с помощью трехходового крана. Не допускается смешивание раствора Нимотоп® с другими лекарственными препаратами или добавление в инфузионный сосуд или флакон. 
	 Возможно одновременное введение с одним из следующих растворов: 5% глюкозы, 0,9% натрия хлорида, Рингера с лактатом, Рингера с лактатом и магнием, декстрана 40, гидроксиэтилированного (поли(О-2-гидроксиэтил)) крахмала 6%, человеческого 5% альбумина или крови. 
	 Согласно результатам доклинических исследований, маннитол также можно вводить одновременно в течение до 24 часов. Соотношение раствора Нимотоп® к другому раствору для одновременной инфузии должно составлять 1:4. 
	 Рекомендуется также продолжать введение нимодипина во время анестезии, хирургических вмешательств и ангиографии. 
 Применение с целью профилактики 
	 Внутривенное введение раствора Нимотоп®
	следует начинать не позднее, чем через 4 дня после кровоизлияния, и продолжать в течение всего периода максимального риска развития вазоспазма, то есть до 10-14 дней после субарахноидального кровоизлияния. 
	 Если в ходе профилактического применения раствора Нимотоп® производится хирургическое лечение причины кровоизлияния, внутривенную терапию препаратом необходимо продолжать как минимум в течение 5 дней после оперативного вмешательства. 
	 После окончания курса инфузионной терапии, в течение последующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблеток Нимотоп® в дозе 60 мг х 6 раз в сутки с интервалом в 4 часа. 
 Применение с лечебной целью 
	 Если уже имеют место ишемические неврологические нарушения, обусловленные вазоспазмом после субарахноидального кровоизлияния, инфузионную терапию следует назначать как можно раньше и проводить в течение не менее 5 дней, но не более 14 дней. 
	 После окончания курса инфузионной терапии, в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблеток Нимотоп® в дозе 60 мг х 6 раз в сутки (каждые 4 часа). 
	 Если на фоне терапии раствором Нимотоп®
	производится хирургическое лечение причины кровоизлияния, внутривенную терапию препаратом необходимо продолжать как минимум в течение 5 дней после оперативного вмешательства. 
	 У пациентов с нежелательными эффектами доза препарата может быть уменьшена или лечение может быть прекращено. Может потребоваться коррекция дозы при сочетанном применении с препаратами, ингибирующими или индуцирующими систему цитохрома Р450 3А4. 
 Метод и путь введения 
	 Раствор для непрерывной в/венной инфузии через центральный венозный катетер.

Передозировка

Нежелательные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10);&nbsp; часто (от ≥1/100 до <1/10);&nbsp; нечасто (≥1/1000 до <1/100);&nbsp; редко (от ≥1 /10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным). 
	 Нечасто 
	 - тромбоцитопения 
	 - аллергические реакции, кожная сыпь 
	 - головная боль 
	 - тахикардия 
	 - гипотензия, вазодилатация 
	 - тошнота 
	 Редко 
	 - брадикардия 
	 - илеус 
	 - транзиторное повышение уровня печеночных ферментов 
	 - реакции на месте инъекции и инфузии, тромбофлебит в месте инфузии 
	 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
	 http://www.ndda.kz


 <a href="http://www.ndda.kz/"></a>

Описание нежелательных реакций

По 50 мл препарата помещают во флаконы коричневого стекла типа 2 для инъекций, укупоренные хлорбутиловыми серыми пробками, покрытыми фольгированным силиконизированным политетрафторэтиленом типа I для инъекций и цветными колпачками. 
	 По 1 флакону вместе с полиэтиленовой соединительной трубкой для инфузомата и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

4 года 
	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С, в защищенном от света месте. 
	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту






 Сведения о производителе 
	 Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Германия 
	 Адрес: Industriestr. 3, 34212 Melsungen, Germany 
	 Тел.:&nbsp; +49.30.468 12893, 
	 Факс: +49.30.468 15998 
	 е-mail: medical-information@bayer.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Байер АГ, Германия 
	 Адрес: Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen, Germany 
	 Тел.:&nbsp; +49.30.468 12893, 
	 Факс: +49.30.468 15998 
	 е-mail: medical-information@bayer.com 
 Наименование, адрес и контактные данные&nbsp; (телефон,&nbsp; факс,&nbsp; электронная&nbsp; почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)&nbsp; по качеству лекарственных&nbsp; средств&nbsp; от потребителей: 
	 ТОО «Байер КАЗ» 
	 ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301 
	 050057 Алматы, Республика Казахстан, 
	 тел. +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39, 
	 e-mail: kz.claims@bayer.com 
	 Наименование, адрес и контактные данные&nbsp; (телефон,&nbsp; факс,&nbsp; электронная&nbsp; почта) организации на территории Республики Казахстан&nbsp; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: 
	 ТОО «Байер КАЗ» 
	 ул. Тимирязева 42, павильон 15, 
	 050057, Алматы,&nbsp;Республика Казахстан 
	 тел: +7 701&nbsp;715 78 46 (круглосуточно) 
	 тел: +7 727 258 80 40, вн. 106&nbsp;(в рабочие часы) 
	 факс: +7 727 2588 039 
	 e-mail:&nbsp;pv.centralasia@bayer.com&nbsp;

Нимотоп Павлодар

Нимотоп, раствор, 10 мг ×5

Нимотоп, раствор, 10 мг 50 мл ×1

Нимотоп, таблетки, 30 мг ×100

Нимотоп, таблетки, 30 мг ×30

Инструкция

Искать в других городах