Нимулид Алматы

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Нимесулид.

Код АТХ M02AA26

- cимптоматическое облегчение боли, связанной с растяжением и острым травматическим тендинитом

- гиперчувствительность к нимесулиду и/или к любому другому нестероидному противовоспалительному препарату (НПВП) и/или к одному из вспомогательных веществ

- аллергические реакции (насморк или заложенность носа (ринит), крапивница или бронхоспазм,) на аспирин или на другие препараты ингибирующие синтез простагландина

- применение на открытых ранах и при наличии локальной инфекции

- одновременное применение с другими препаратами для местного применения

- детский возраст до 12 лет

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, антигипертензивными и противодиабетическими средствами.

Не следует наносить гель на поврежденные участки кожи и на открытые раны.

Необходимо избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки, в случае случайного контакта, следует немедленно промыть водой.

Препарат наносится наружно, его не следует принимать внутрь.

Следует избегать прием душа/ ванны, по крайней мере 1 час после нанесения геля.

На место нанесения геля не следует накладывать герметичную повязку. После применения препарата необходимо вымыть руки.

Нежелательные реакции могут быть уменьшены при использовании минимальной эффективной дозы в течение короткого времени. Системное всасывание нимесулида при наружном применении является незначительным, и оно вряд ли вызовет системные нежелательные реакции.

Следует соблюдать осторожность при применении нимесулида у пациентов с желудочно-кишечными кровотечениями, с активной или подозреваемой язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с тяжелой почечной или печеночной дисфункцей и с тяжелыми нарушениями свертывания крови или с тяжелой/не контролируемой сердечной недостаточностью.

Поскольку нимесулид не был изучен на гиперчувствительных пациентах, следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с гиперчувствительностью к другим НПВП. Возможность развития гиперчувствительности в ходе терапии не может быть исключена.

При применении других НПВП местного применения, на месте нанесения может возникнуть жжение и, в исключительных случаях фотодерматит. При возникновении местного раздражения, использование геля следует прекратить и начать соответствующее лечение.

Для снижения риска фотосенсибилизации, пациенты должны быть избегать воздействия прямых солнечных лучей или других источников ультрафиолетового излучения (например, солярий).

Если симптомы сохраняются или состояние усугубляется, следует обратится к врачу.

Гель не должен использоваться одновременно с солнцезащитными кремами, косметикой, лосьонами, увлажняющими кремами, репеллентами или другими актуальными лекарственными средствами на тех же участках кожи.

Ношение одежды и перчаток следует избегать, по крайней мере 10 минут после нанесения трансдермального геля Нимулид.

Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

Опыта применения нет. Следует применять при беременности и в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами не проводились.

Режим дозирования

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: Количество геля и частота его применения (не более 4-х раз в сутки) может варьировать в зависимости от размера площади участка нанесения геля и реакции пациента.

Максимальная длительность курса лечения: 15 дней.

Метод и путь введения

Наружно. Равномерно, тонким слоем наносить гель длиной примерно 3 см на чистый и сухой участок кожи 3-4 раза в сутки. Гель не втирать.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача.

Передозировку нимесулидом в результате местного применения не следует ожидать, поскольку концентрация нимесулида в плазме крови после местного применения намного ниже концентраций, достигаемой при приеме препарата перорально. При применении геля на больших участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные нежелательные реакции, характерные для нимесулида и других НПВП.

Симптомы: аллергические реакции, головная боль, головокружение.

Лечение: специфического антидота не существует. Отмена препарата и симптоматическая терапия.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

О возможных побочных эффектах, связанных с наружным применением, сообщались редко. В клинических исследованиях большинство побочных эффектов, включали легкое или умеренное местное раздражение, эритему, сыпь, десквамацию, зуд и местные реакции на месте применения. Слабое, но обратимое обесцвечивание кожи и окрашивание одежды были отмечены при применении геля.

Часто:

- зуд, эритема (покраснение кожи)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

1 грамм геля содержит

активное вещество - нимесулид 10.000 мг

вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, карбомер 940, этанол (спирт этиловый 75%), вода очищенная, триацетин, N.N-диметилацетамид, кислота концентрированная фосфорная, ароматизатор MSC-03, ароматизатор 0106-G.

Слегка прозрачный гель желтоватого цвета.

По 30 г геля помещают в тубы из полиэтилена низкой плотности с завинчивающимся колпачком.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С, вдали от источника тепла и прямых солнечных лучей. Не замораживать.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Без рецепта