Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Сердечно-сосудистая
система. Диуретики. Комбинация диуретиков с
калийсберегающими препаратами. Диуретики, действующие на кортикальный сегмент
петли Генле, в комбинации с калийсберегающими препаратами. Гидрохлоротиазид в
комбинации калийсберегающими препаратами. 

Код АТХ C03EA01

Фармакотерапевтическая группа

Отечный синдром:

- при застойной сердечной недостаточности (для устранения отеков и избыточного содержания
натрия в организме у пациентов, которые лишь частично отвечают на лечение
другими лекарственными средствами либо к ним развивается непереносимость; для
устранения обусловленной приемом диуретиков гипокалиемии у пациентов с
застойной сердечной недостаточностью, когда использование других лекарственных
средств считается нецелесообразным; у пациентов с застойной сердечной
недостаточностью, которые принимают сердечные гликозиды, когда другие
лекарственные средства недостаточно эффективны либо их использование считается
нецелесообразным);

- при циррозе печени, который сопровождается отеками и/или асцитом (уровень альдостерона в плазме
крови при этом состоянии может быть значительно повышен; наряду с
поддерживающей терапией препаратом Нолаксен
пациентам показан постельный режим и ограничение потребления жидкости и
натрия);

- при нефротическом синдроме (у пациентов с нефротическим синдромом, которые не
отвечают на терапию глюкокортикостероидами (ГКС) и другими диуретиками;
комбинация спиронолактона и гидрохлоротиазида не влияет на основной
патологический процесс).

Артериальная (эссенциальная)
гипертензия (у пациентов с эссенциальной гипертензией, когда
другие лекарственные средства недостаточно эффективны либо их использование
считается нецелесообразным; у пациентов с гипертензией для устранения
обусловленной приемом диуретиков гипокалиемии, когда применение других
лекарственных средств считается нецелесообразным).

Препараты,
которые состоят из комбинации лекарственных средств в фиксированных дозах, не
показаны в качестве начальной терапии заболеваний. Для пациента отдельно должны
быть установлены эффективные дозы каждого из компонентов комбинации и, если эти
индивидуально установленные эффективные дозы соответствуют фиксированным дозам
компонентов комбинированного лекарственного препарата, то его применение для
пациента может быть более удобным. В случае необходимости корректировки дозы
какого-либо из компонентов комбинации во время поддерживающей терапии рекомендуется
перейти на раздельный прием лекарственных средств.

Дети в
возрасте младше 18 лет

Безопасность
и эффективность применения препарата у детей не установлена. Поэтому препарат
не предназначен для применения у детей.

Пациенты
пожилого возраста

Согласно данным клинических исследований и клиническому опыту применения
препарата существуют различия в безопасности и эффективности использования
препарата у пациентов пожилого возраста. Следует соблюдать осторожность при
применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек.

Показания
к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу
(веществам) или к любому из вспомогательных веществ

- аллергические реакции на сульфонамидные производные

- анурия

- болезнь Аддисона

- острая почечная недостаточность или тяжелые нарушения
функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) &lt; 30 мл/мин/1,73 м2)

- гиперкалиемия

- гиперкальциемия

- период беременности 

- период лактации 

- совместное применение с эплереноном 

- совместное применение с гепарином, низкомолекулярными
гепаринами 

- тяжелые или
прогрессирующие заболевания печени

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Необходимо
избегать употребления в пищу препаратов, содержащих калий, заменителей соли и
продуктов питания с высоким содержанием калия (например, бананов, чернослива,
изюма и апельсинового сока).

Необходимые меры
предосторожности при применении

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Специальные предупреждения

Беременность

Применение препарата Нолаксен
противопоказано при беременности.

Спиронолактон

Исследования на беременных женщинах не проводились.

Спиронолактон и его метаболиты проникают через фетоплацентарный барьер и
обнаруживаются в пуповинной крови.

Тиазидные диуретики

Тиазидные диуретики проникают через фетоплацентарный барьер и
обнаруживаются в пуповинной крови. Опыт их применения во время беременности,
особенно в первом триместре, весьма ограничен. Использование тиазидных
диуретиков во втором и в третьем триместрах беременности может привести к
уменьшению фетоплацентарного кровотока, снижению тонуса матки и слабости
родовой деятельности, а также может вызывать развитие таких нежелательных
реакций у плода и новорожденного, как желтуха, нарушения электролитного баланса
и тромбоцитопения.

Не следует применять тиазидные диуретики для лечения отеков беременных, гестационной
гипертензии или преэклампсии в связи с потенциальным риском снижения объема
плазмы крови и недостаточности фетоплацентарного кровотока.

Не следует использовать тиазидные диуретики при артериальной
(эссенциальной) гипертензии у беременных женщин, за исключением случаев, когда
отсутствует возможность использовать другие лекарственные средства. 

Лактация 

Применение препарата Нолаксен противопоказано в период лактации.

Спиронолактон

Канренон, основной (и активный) метаболит спиронолактона, обнаруживается в
грудном молоке.

Тиазидные диуретики

Тиазидные диуретики выделяются с грудным молоком. При приеме в высоких
дозах они могут вызывать форсированный диурез, что приводит к снижению
выработки грудного молока. Решение об отказе от грудного вскармливания или о прекращении приема
лекарственного средства принимается с учетом степени его необходимости для
матери. Так как тиазидные диуретики обнаруживаются в
грудном молоке, у находящихся на грудном вскармливании новорожденных они могут
вызывать нежелательные реакции (например, гипербилирубинемия, тромбоцитопения,
нарушение метаболизма углеводов).

Во время беременности или лактации

При использовании препарата Нолаксен
рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или управлении
механизмами. Следует воздержаться от выполнения задач, которые требуют особого
внимания, до тех пор, пока не будет установлен ответ на начальную терапию. При
приеме препарата, особенно первой дозы или когда его доза снижается, возможно
развитие таких симптомов, как головокружение, слабость, обморок, которые могут
сопровождаться падениями и переломами костей. На фоне приема алкоголя может усиливаться
сонливость, вызванная лекарственным препаратом.

Особенности влияния препарата на
способность управлять транспортным средством или потенциально опасными
механизмами

Режим дозирования

Прием пищи значимо влияет на
фармакокинетические параметры спиронолактона и гидрохлоротиазида, входящих в
состав препарата Нолаксен, в связи с этим может возникать необходимость в
коррекции режима дозирования препарата.

С целью определения оптимальной дозы препарата
Нолаксен для пациентов отдельно должны быть установлены эффективные дозы
каждого из его компонентов.

Для оценки эффективности лекарственного
препарата следует принимать его как минимум в течение двух недель.

Рекомендованные дозы и коррекция режима дозирования



Отечный синдром у взрослых (при застойной сердечной недостаточности, циррозе печени или нефротическом
синдроме): суточная доза составляет 2-4 таблетки для препарата Нолаксен 25
мг/25 мг или 1-2 таблетки для препарата Нолаксен 50 мг/50 мг однократно или в
несколько приемов; суточная доза может варьировать от 2 до 8 таблеток для
препарата Нолаксен 25 мг/25 мг или oт 1 до 4 таблеток для препарата
Нолаксен 50 мг/50 мг в зависимости от состояния пациента.

Артериальная
(эссенциальная) гипертензия: суточная доза составляет 2-4
таблетки для препарата Нолаксен 25 мг/25 мг или 1-2 таблетки для препарата
Нолаксен 50 мг/50 мг однократно или в несколько приемов; суточная доза может
варьировать от 2 до 8 таблеток для препарата Нолаксен 25 мг/25 мг или oт 1 до 4 таблеток для препарата Нолаксен 50 мг/50 мг в зависимости от
состояния пациента.

Поскольку комбинация спиронолактона и гидрохлоротиазида
способна усиливать действие других антигипертензивных средств, их дозы следует
снижать при включении препарата Нолаксен
в схему лечения, в частности, дозы ганглиоблокаторов должны быть снижены не
менее чем на 50%.

Особые группы пациентов

Дети в возрасте младше 18 лет

Безопасность и эффективность применения препарата у
детей не установлена. Поэтому препарат не предназначен для применения у детей.

Пациенты пожилого возраста

Согласно данным клинических исследований и
клиническому опыту применения препарата существуют различия в безопасности или
эффективности использования препарата у пациентов пожилого возраста. Следует
соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями
функции печени и/или почек.

Метод и путь введения

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких
доз лекарственного препарата

В случае пропуска дозы не следует принимать
пропущенную дозу, следует возобновить прием препарата со следующей дозы по расписанию,
при этом не следует использовать двойную дозу препарата.

Рекомендации по
применению

Симптомы

Случаев передозировки с летальным исходом
у пациентов, принимавших комбинацию спиронолактона с гидрохлоротиазидом (за исключением
случаев связанных с гиперкалиемией), отмечено не было. Может возникать тошнота
и рвота, а также (значительно реже) сонливость, головокружение, угнетение
сознания, кома, спутанность сознания, диарея, макулопапулезная или
эритематозная сыпь. Эти проявления исчезают вскоре после прекращения приема
комбинации лекарственных средств. Могут усугубляться симптомы, обусловленные
гиперкалиемией. При приеме тиазидных диуретиков описаны случаи развития
тромбоцитопенической пурпуры и гранулоцитопении.

Лечение

Специфического антидота нет. Стойких
токсических эффектов при применении комбинации спиронолактона с гидрохлоротиазидом
не возникало и не ожидается. Следует прекратить использование комбинации
лекарственных средств и ограничить потребление калия (включая диету).

С целью проведения лечения предполагаемой
передозировки препарата следует обратиться в специализированный региональный
центр терапии интоксикаций.



Рекомендовано обратиться за консультацией к
медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного
препарата

При
возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует
обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Передозировка

Спиронолактон

Общие
расстройства и нарушения в месте введения: недомогание.

Со стороны
желудочно-кишечного тракта: диарея и болезненные спазмы,
желудочное кровотечение, гастрит, тошнота, образование язв, рвота.

Со стороны
крови и лимфатической системы: лейкопения (включая гранулоцитоз),
тромбоцитопения, анемия.

Со стороны
иммунной системы: повышение температуры тела (медикаментозная
лихорадка), крапивница, макулопапулезные или эритематозные кожные высыпания,
анафилактические реакции, васкулит, зуд, сыпь.

Со стороны
печени и желчевыводящих путей: смешанная
холестатическая/гепатоцеллюлярная токсичность (в некоторых случаях с летальным
исходом).

Со стороны
обмена веществ и питания: электролитный дисбаланс
(гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкалиемия).

Со стороны
скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечные спазмы, рабдомиолиз, миалгия, слабость.

Нарушения
психики: спутанность сознания, расстройства
либидо.

Со стороны
нервной системы: атаксия, головная боль, сонливость,
головокружение, слабость.

Со стороны
почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек (включая
острую почечную недостаточность).

Со стороны половых органов и молочной железы: гинекомастия, эректильная дисфункция (неспособность достигать или
поддерживать эрекцию), изменения
качественного и количественного состава спермы (снижение количества
сперматозоидов и их подвижности), нарушения менструального цикла и аменорея,
постменопаузальные кровотечения, доброкачественные новообразования молочной
железы, болезненность молочных желез, рак молочной железы (включая случаи у
мужчин).

Со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), алопеция, гипертрихоз.

Гидрохлоротиазид

Cо стороны сосудов: ортостатическая гипотензия (может усиливаться на фоне приема алкоголя,
барбитуратов и наркотических веществ).

Со стороны
нервной системы: головокружение, вертиго,
парестезия, головная боль, ксантопсия.

Со стороны
органа зрения: острая миопия и острая
закрытоугольная глаукома.

Со стороны
желудочно-кишечного тракта: анорексия, раздражение желудка,
тошнота, рвота, болезненные спазмы, диарея, запор, желтуха (внутрипеченочная
холестатическая), острый панкреатит, сиалоаденит.

Со стороны
крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопеническая
пурпура, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны
иммунной системы: пурпура (включая
тромбоцитопеническую), фотосенсибилизация, сыпь, крапивница, некротизирующий
васкулит, зуд и мультиформная эритема, респираторный дистресс-синдром, включая
пневмонит и отек легких, лихорадка, анафилактические реакции.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - острый респираторный
дистресс-синдром (ОРДС).

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: немеланомный рак кожи (базально-клеточная карцинома и плоскоклеточный рак)
(частота неизвестна).

Другие
нарушения: мышечные спазмы, слабость,
беспокойство, азотемия, гипокалиемия, гипергликемия, глюкозурия, гипомагниемия,
гипонатриемия, гиперурикемия, транзиторное нарушение четкости зрения, алопеция.

Постмаркетинговые
нежелательные реакции

Немеланомный рак кожи: в нескольких исследованиях
установлено, что при длительном применении гидрохлоротиазида значительно
возрастает риск развития БКК и ПРК. 

Нарушения со
стороны органа зрения: хориоидальный выпот, острая миопия, острая закрытоугольная глаукома (частота неизвестна).

Все сообщения о
нижеперечисленных постмаркетинговых нежелательных реакциях характеризуются
следующим параметром - очень редко. 

Не было установлено четкой причинно-следственной связи
между применением комбинации спиронолактона и гидрохлоротиазида и
возникновением нижеперечисленных нежелательных реакций. Нежелательные реакции,
отмеченные звездочкой (*), не относятся к комбинации спиронолактона и гидрохлоротиазида,
они имели место при использовании комбинаций спиронолактона с другими
тиазидными диуретиками (спиронолактон/бутизид и
спиронолактон/гидрофлуметиозид).

Со стороны
крови и лимфатической системы: тромбоцитопения,
агранулоцитоз, анемия, лейкопения.

Со стороны
сердца: брадикардия, инфаркт миокарда*,
тахикардия, аритмия*, атриовентрикулярная блокада*, фибрилляция предсердий*,
блокада пучка Гиса, блокада правой ножки пучка Гиса*, сердечная недостаточность
(+/- застойная), недостаточность правого желудочка*, тахикардия типа «пируэт»*.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго.

Со стороны эндокринной системы: синдром гиперсекреции
антидиуретического гормона (АДГ), отклонения концентрации АДГ в плазме крови от
нормальных значений*, гипертиреоз*.

Со стороны
желудочно-кишечного тракта: рвота, тошнота, диарея, острый
панкреатит (некротический, рецидивирующий), боль в животе, желудочно-кишечное
кровотечение (кровотечение из прямой кишки), запор, мелена.

Общие
расстройства и нарушения в месте введения: недомогание, астения, пирексия, боль в грудной клетке, отеки
(периферические + иные), внезапная смерть*.

Со стороны
печени и желчевыводящих путей: желтуха, холестаз, гепатит*,
гепатомегалия*, печеночный стеатоз/некроз/недостаточность (о каждой из реакций
сообщалось по одному разу).

Инфекционные и паразитарные заболевания: пневмония*, средний отит.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: снижение массы тела*, повышение уровня креатинина в плазме крови*,
повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы*, повышение уровня
аспартатаминотрансферазы*, повышение уровня аланинаминотрансферазы*, повышение
уровней трансаминаз*, повышение массы тела, обусловленное увеличением
периферических отеков* (после перевода на лечение генерическим препаратом).

Со стороны
иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны обмена веществ и питания: гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкалиемия, гипохлоремия, гиперкальциемия,
обезвоживание, снижение аппетита, метаболический ацидоз, увеличение объема
жировой ткани в области живота* (после 1 года лечения), гипогликемия*.

Со стороны
скелетно-мышечной и соединительной ткани: рабдомиолиз*, миалгия, мышечная слабость, системная красная волчанка.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая
кисты и полипы): рак молочной железы (у женщин и
мужчин), злокачественное новообразование: лейомиома матки*, аденокарцинома
поджелудочной железы, метастатический рак печени, злокачественное
новообразование в легких*, лимфома.

Со стороны
нервной системы: сонливость,
головокружение/нарушение равновесия, кома (включая печеночную), потеря
/нарушение*/угнетение* сознания, обморок*, судороги, нарушение мозгового
кровообращения/в том числе острое*, отек головного мозга*, парестезия.

Нарушения
психики: спутанность сознания,
дезориентация, депрессия, агрессия*, ажитация*, аномальное поведение*, попытка
суицида*.

Со стороны
почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность (острая,
хроническая), нарушение функции почек, тубулоинтерстициальный нефрит*,
олигурия, анурия*.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, фиброз легких, дыхательная
недостаточность*, легочная эмболия, отек легких*, интерстициальная болезнь
легких*, кашель*.

Со стороны кожи и подкожных тканей: пурпура, зуд, макулопапулезная и
эритематозная сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит*, экзема*,
токсический эпидермальный некролиз/сыпь*, пемфигоид*.

Со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия,
артериальная гипотензия, сосудистый коллапс*, артериосклероз, геморрагический
шок*, кровотечение.

При возникновении нежелательных лекарственных
реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или
напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных
препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств
и медицинских изделий» Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Описание
нежелательных реакций

Одна таблетка
содержит

активные вещества: спиронолактон 25 мг, гидрохлоротиазид 25 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза
микрокристаллическая, повидон (К30), натрия крахмалгликолят, магния стеарат,

состав
оболочки: гипромеллоза (Е15), титана диоксид (Е171),
сансет желтый лак (Е110), тальк, пропиленгликоль.

Состав

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые
оболочкой оранжевого цвета с гравировкой «NOLX» на одной стороне и гладкие на
другой.

Описание внешнего вида, запаха,
вкуса

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке
из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают
в пачку из картона.

Форма выпуска и
упаковка

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не
выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту

Сведения о
производителе 

 «Уорлд Медицин Илач
Сан. ве Тидж. А.Ш.»

 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад.
№ 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция

 Тел.: +90 (212) 474 70 50, факс:
+90 (212) 474 09 01

 Электронная почта: info@worldmedicine.com.tr

 Держатель регистрационного удостоверения

 «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50,
Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция

 Тел.: +90 (212) 474 70 50, факс: +90 (212)
474 09 01

 Электронная почта: info@worldmedicine.com.tr

 Наименование, адрес и
контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей 

 ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы,
пр. Сүйінбай 222Б

 Тел./факс: 8(7272)529090, электронная
почта: rin_pharma@mail.ru

 Наименование, адрес и
контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

 ТОО
«РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б

 Сотовый
телефон: +7 701 786 33 98

 Электронная 
почта: pvpharma@worldmedicine.kz

Нолаксен Атырау

Нолаксен, таблетки, 25 мг ×20

Инструкция

Искать в других городах