Нольпаза Алматы

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastroesophageal reflux disease (GORD)). Протонового насоса ингибиторы. Пантопразол.

Код АТХ A02BC02

Нольпаза^® показана для применения у взрослых:

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- рефлюкс-эзофагит

- синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией желудочного сока

- гиперчувствительность к действующему веществу препарата, который представляет собой замещенный бензимидазол, и любым вспомогательным веществам

- одновременное применение атазанавира

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Печеночная недостаточность

У пациентов с тяжелым нарушением функции печени необходимо контролировать уровень ферментов печени. В случае повышения уровня ферментов печени внутривенное введение пантопразола следует прекратить.

Комбинированная терапия

При проведении комбинированной терапии следует принимать во внимание общие характеристики соответствующих лекарственных препаратов.

Злокачественные новообразования желудка

Клинический эффект при применении пантопразола может маскировать симптомы развития злокачественных новообразований и отсрочить постановку диагноза. При наличии любых тревожных симптомов (напр., значительной необъяснимой потери веса, неоднократных приступов рвоты, дисфагии, рвоты с кровью, анемии или мелены), а также при выявлении язвенной болезни желудка или подозрении на нее следует исключить злокачественную опухоль, поскольку применение пантопразола может приводить к снижению выраженности симптомов и отсрочке в постановке диагноза.

Если, несмотря на проведение соответствующего лечения, симптомы не проходят, необходимо провести дополнительное обследование.

Бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта

Лечение пантопразолом может приводить к умеренному повышению риска развития желудочно-кишечных инфекционных заболеваний, вызываемых такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter или C. difficile.

Гипомагниемия

Случаи тяжелой гипомагниемии были редко отмечены у пациентов, проходивших лечение ИПП (ингибиторами протонной помпы), напр., пантопразолом, в течение не менее 3 месяцев, а в большинстве случаев в течение года. Такие серьезные проявления гипомагниемии, как утомляемость, тетания, делирий, пароксизм, головокружение и желудочковая аритмия, могут возникать без явных признаков и симптомов. Гипомагниемия может привести к гипокальциемии и/или гипокалиемии. В большинстве случаев гипомагниемии (и гипомагниемия, связанная с гипокальциемией и/или гипокалиемией) состояние пациентов улучшается после проведения заместительного восстановительного лечения препаратами магния и отмены ингибиторов протонной помпы.

Пациентам, нуждающимся в длительном лечении или получающим ИПП одновременно с дигоксином или лекарственными препаратами, которые могут вызывать гипомагниемию (напр., диуретики), рекомендуется проведение обследования на определение уровня магния до начала терапии ИПП и через определенные промежутки времени на протяжении всего курса лечения.

Переломы костей

Применение ингибиторов протонной помпы, особенно в высоких дозах и в течение длительного периода времени (более 1 года), может приводить к небольшому повышению риска переломов бедра, запястья или позвонков, чаще всего у пациентов пожилого возраста или у пациентов с другими известными факторами риска. На фоне применения ингибиторов протонной помпы общий риск переломов может повыситься на 10 - 40%. Некоторые из этих случаев могут быть связаны с другими факторами риска. Пациенты, входящие в группу риска развития остеопороза, должны получать лечение в соответствии с актуальными клиническими рекомендациями и потреблять достаточное количество витамина D и кальция.

Подострая кожная красная волчанка (ПККВ)

В редких случаях применение ингибиторов протонной помпы ассоциировано с развитием ПККВ. При появлении поражений, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнечных лучей, которые сопровождаются артралгией, пациенту необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, и в этой ситуации рекомендуется отменить терапию пантопразолом. Развитие ПККВ во время предшествующего курса терапии ингибитором протонной помпы может обуславливать повышение риска ее возникновения на фоне применения других ингибиторов протонной помпы.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Повышение содержания хромогранина А (CgA) может влиять на результаты исследования на определение наличия нейроэндокринных новообразований. Во избежание подобных ситуаций терапию пантопразолом следует прекратить по меньшей мере за 5 дней до определения содержания хромогранина А. Если уровни CgA и гастрина не возвращаются к нормальным значениям после первоначального измерения, необходимо повторно определить уровень хромогранина через 14 дней после отмены ингибитора протонной помпы.

Дети и подростки

Нольпаза^® не рекомендована к применению у детей, поскольку у пациентов в возрасте младше 18 лет ее эффективность не была доказана.

Лекарственные препараты, всасывание которых зависит от значений рН

Ввиду выраженного и продолжительного подавления секреции желудочного сока пантопразол может влиять на всасывание других лекарственных препаратов, для которых рН является важным фактором биодоступности при пероральном приеме, напр., некоторых азольных противогрибковых средств, таких как кетоконазол, итраконазол и позаконазол, а также других лекарственных препаратов, напр., эрлотиниба.

Ингибиторы протеазы ВИЧ

Пантопразол не рекомендуется применять одновременно с ингибиторами протеазы ВИЧ, всасывание которых зависит от рН в желудке, напр., атазанавиром, поскольку в этом случае может произойти значительное снижение их биодоступности. Если назначения ингибиторов протеазы ВИЧ вместе с ингибитором протонной помпы избежать нельзя, рекомендуется проводить строгий клинический мониторинг (напр., вирусной нагрузки). Суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг. Может возникнуть необходимость в коррекции доз ингибиторов протеазы ВИЧ.

Антикоагулянты кумаринового ряда (фенпрокумон и варфарин)

Одновременное применение пантопразола с варфарином или фенпрокумоном не влияло на их фармакокинетику или МНО (международное нормализованное отношение). Тем не менее, имеются сообщения о повышении МНО и продлении протромбинового времени у пациентов, одновременно получавших ингибитор протонной помпы и варфарин или фенпрокумон. Повышение МНО и продление протромбинового времени могут приводить к возникновению патологических кровотечений или даже к смерти. Пациентам, проходящим лечение пантопразолом и варфарином или фенпрокумоном, может потребоваться мониторинг показателей МНО и протромбинового времени.

Метотрексат

При сочетанном применении ингибиторов протонной помпы с высокими дозами метотрексата (напр., 300 мг) повышается уровень метотрексата в крови. В связи с этим пациентам, проходящим лечение высокими дозами метотрексата, напр., пациентам, страдающим злокачественными новообразованиями или псориазом, рекомендуется временно прекратить терапию пантопразолом.

Другие исследования взаимодействия

Пантопразол почти полностью метаболизируется в печени с помощью ферментов системы цитохрома Р450. Основным путем метаболизма препарата является деметилирование под действием CYP2C19, а к числу других метаболических реакций относится окисление ферментом CYP3A4.

Исследования взаимодействия с лекарственными препаратами, метаболизирующихся аналогичным образом, а именно карбамазепином, диазепамом, глибенкламидом, нифедипином и пероральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий.

Нельзя исключить вероятности взаимодействия пантопразола с другими лекарственными препаратами или веществами, которые метаболизируются посредством той же самой ферментной системы.

Пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, метаболизируемых с помощью изоферментов CYP1A2 (напр., кофеин, теофиллин), CYP2C9 (напр., пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (напр., метопролол) и CYP2E1 (напр., этанол), а также не нарушает всасывание дигоксина, связанное с р-гликопротеином.

Взаимодействий с одновременно назначаемыми антацидами выявлено не было.

Не было обнаружено клинически значимых взаимодействий пантопразола с определенными антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин), которые назначаются одновременно с ним.

Лекарственные препараты, ингибирующие или индуцирующие CYP2C19

Ингибиторы CYP2C19, напр., флувоксамин, могут повышать системную экспозицию пантопразола. Снижение дозы может потребоваться пациентам, получающим лечение высокими дозами пантопразола в течение длительного периода времени, или пациентам с печеночной недостаточностью.

Индукторы ферментов, воздействующие на CYP 2C19 или CYP 3A4, напр., рифампицин и зверобой (Hypericum perforatum), могут снижать плазменные концентрации ингибиторов протонной помпы, которые метаболизируются с помощью данных ферментных систем.