ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна капсула содержит 
 активное вещество – осельтамивир, 30 мг, 45 мг, 75 мг 
 (в виде осельтамивира фосфата, 39,4 мг, 59,1 мг, 98,5 мг) 
 вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), коповидон, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, тальк. 
 состав капсул: 
 для дозировки 30 мг: натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171), вода очищенная, желатин; 
 для дозировки 45 мг: натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171), краситель бриллиантовый голубой (Е133), вода очищенная, желатин; 
 для дозировки 75 мг: натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171), краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель пунцовый [Понсо&nbsp;4R] (Е124), вода очищенная, желатин.

Состав

Для дозировки 30 мг: твердые желатиновые капсулы № «3», корпус белого цвета, крышечка белого цвета. 
 Для дозировки 45 мг: твердые желатиновые капсулы № «2», корпус голубого цвета, крышечка голубого цвета. 
 Для дозировки 75 мг: твердые желатиновые капсулы № «1», корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета. 
 Содержимое капсул – белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Описание

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Ингибиторы нейраминидазы. Осельтамивир. 
 Код АТХ J05AH02

Фармакотерапевтическая группа

Лечение гриппа 
 Препарат Номидес показан для лечения взрослых и детей, включая доношенных новорожденных, у которых наблюдаются характерные симптомы гриппа во время вспышки гриппа (за исключением капсул препарата Номидес, 75 мг, поскольку содержат краситель солнечный закат желтый (E110), который противопоказан к применению детям в возрасте до 18 лет). Доказано, что препарат обеспечивает терапевтический эффект, если лечение начинается в течение первых двух дней с момента появления симптомов. 
 Профилактика гриппа 
 –&nbsp;постконтактная профилактика у детей старше 1 года и старше после контакта с больным с подтвержденным клиническим диагнозом гриппа во время вспышки заболевания (за исключением капсул препарата Номидес, 75 мг, поскольку содержат краситель солнечный закат желтый (E110), который противопоказан к применению детям в возрасте до 18 лет). 
 –&nbsp;соответствующий порядок применения препарата Номидес для профилактики гриппа определяется в каждом конкретном случае, исходя из конкретных обстоятельств и характеристик популяции, требующей профилактической защиты. В исключительных случаях (например, если имеет место несовпадение циркулирующего штамма вируса и штамма, содержащегося в вакцине, или в случае пандемии) можно рассмотреть возможность назначения сезонной профилактики некоторым детям в возрасте от 1 года и старше (за исключением капсул препарата Номидес, 75 мг, поскольку содержат краситель солнечный закат желтый (E110), который противопоказан к применению детям в возрасте до 18 лет). 
 –&nbsp;препарат Номидес показан для постконтактной профилактики гриппа у детей в возрасте до 1 года во время вспышки пандемии гриппа (за исключением капсул препарата Номидес, 75 мг, поскольку содержат краситель солнечный закат желтый (E110), который противопоказан к применению детям в возрасте до 18 лет). 
 Препарат Номидес не является заменой вакцинации. 
 Применение противовирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа должно проводиться на основании официальных рекомендаций. Решение об использовании осельтамивира для лечения и профилактики гриппа должно приниматься с учетом известных характеристик циркулирующих штаммов вируса, имеющейся информации о лекарственной чувствительности для каждого сезона и влиянии, оказываемом заболеванием в различных географических регионах и популяциях пациентов.

Показания к применению

-&nbsp;гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. 
 -&nbsp;противопоказано детям до 18 лет в дозировке 75 мг (капсулы содержат краситель солнечный закат желтый (E110), который противопоказан к применению детям в возрасте до 18 лет).

Противопоказания

С осторожностью применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Необходимые меры предосторожности при применении

Клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятны. Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, в основном расположенных в печени. Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией за связывание с активными центрами эстераз, в литературных источниках широко не представлены. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками плазмы не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками. 
 Ни осельтамивира фосфат, ни его активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома P450 или для глюкуронилтрансфераз. Оснований для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет. 
 Циметидин, неспецифический ингибитор изофермента системы цитохрома P450 и конкурирующий в процессе канальцевой секреции с препаратами щелочного типа и катионами, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита. 
 Маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства подобных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция), а также выводящую способность каждого из путей. 
 Пробенецид приводит к увеличению AUC активного метаболита осельтамивира примерно в 2 раза (за счет снижения активной канальцевой секреции в почках). Однако коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется, учитывая резерв безопасности активного метаболита. 
 Одновременный прием с амоксициллином не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его компонентов, демонстрируя слабую конкуренцию за выведение путем анионной канальцевой секреции.Одновременный прием с парацетамолом
не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита или парацетамола. 
 Фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром, его основным метаболитом не обнаружено при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином или антацидными средствами (магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат), варфарином, римантадином или амантадином. 
 При использовании осальтемивира с часто применяемыми препаратами, такими как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (эналаприл, каптоприл), тиазидные диуретики (бендрофлуметиазид), антибиотики (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (ранитидин, циметидин), бета-адреноблокаторы (пропранолол), ксантины (теофиллин), симпатомиметики (псевдоэфедрин), опиаты (кодеин), глюкокортикостероиды, ингаляционные бронхолитики и ненаркотические анальгетики (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и парацетамол), изменений характера или частоты нежелательных явлений не наблюдалось. 
 Применять осельтамивир в комбинации с препаратами, имеющими узкую широту терапевтического действия (например, хлорпропамид, метотрексат, бутадион), необходимо с осторожностью.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Осельтамивир эффективен только в отношении заболевания, вызванного вирусом гриппа. 
 Данные об эффективности осельтамивира в терапии заболеваний, вызванных иными агентами, отсутствуют. 
 Применение препарата Номидес не является заменой вакцинации. Использование препарата Номидес не должно влиять на оценку пациентов при проведении ежегодной вакцинации против гриппа. Защита от гриппа длится только до тех пор, пока применяется препарат Номидес. Препарат следует использовать только для лечения и профилактики гриппа и только в случае, если достоверные эпидемиологические данные указывают на то, что вирус гриппа циркулирует в общей популяции. Чувствительность циркулирующих штаммов вируса гриппа к осельтамивиру может сильно варьировать. Таким образом, при назначении препарата необходимо учитывать самую последнюю доступную информацию о чувствительности циркулирующего вируса к осельтамивиру. 
 Тяжелые сопутствующие заболевания 
 Данные о безопасности и эффективности применения осельтамивира у пациентов с достаточно тяжелым сопутствующим заболеванием или нестабильным состоянием, предполагающим госпитализацию, отсутствуют. 
 Пациенты с ослабленным иммунитетом 
 Эффективность осельтамивира при лечении или профилактике гриппа у пациентов с ослабленным иммунитетом четко не установлена. Однако у взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом лечение гриппа следует проводить на протяжении 10 дней, так как исследований применения препарата при менее продолжительном курсе терапии не проводилось. 
 Заболевания сердца и органов дыхания 
 Эффективность осельтамивира при лечении или профилактике гриппа у пациентов с хроническими заболеваниями сердца и/или органов дыхания не установлена. В данной популяции пациентов частота возникновения осложнений была сопоставима с таковой в группе лечения осельтамивиром и в группе плацебо. 
 Дети 
 Данные для определения дозы у недоношенных детей (постконцептуальный возраст &lt;36 недель) отсутствуют. 
 Тяжелая почечная недостаточность 
 У взрослых пациентов и подростков (13-17 лет) с тяжелой степенью почечной недостаточности при лечении и профилактике гриппа рекомендуется коррекция дозы. Клинических данных для коррекции дозы у младенцев и детей (в возрасте от 1 года и старше) с почечной недостаточностью недостаточно, поэтому определить режим дозирования для данной категории пациентов не представляется возможным (см. раздел «Режим дозирования»). 
 Психоневрологические нарушения 
 У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших осельтамивир, были зарегистрированы психоневрологические нарушения. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших осельтамивир. 
 Следует тщательно мониторировать пациентов на предмет изменений в поведении, риск и польза продолжения терапии должны быть оценены для каждого пациента индивидуально. 
 Натрий 
 Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) в одной капсуле, т. е. практически не содержит натрия. 
 Лекарственное средство Номидес, 75 мг, капсулы, содержит краситель солнечный закат желтый (E110), запрещенный к применению в лекарственных препаратах для детей. В этой связи детям и подросткам в возрасте до 18 лет осельтамивир следует принимать в виде капсул в дозировке 45 мг и 30 мг, или в виде суспензии для приема внутрь 6 мг/мл (см. раздел «Экстемпоральное приготовление суспензии Номидес»).

Специальные предупреждения

При беременности и в период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. 
 Беременность 
 Заболевание гриппом связано с неблагоприятным течением беременности, может вызывать аномалии развития плода, а также является риском развития серьезных врожденных пороков, в том числе пороков сердца. Большое количество данных о применении осельтамивира у беременных женщин не указывает на наличие фето/неонатальной токсичности осельтамивира и влияния на риск пороков развития. 
 Отсутствуют данные о влиянии осельтамивира на репродуктивную токсичность. 
 Применение препарата Номидес при беременности возможно в случае необходимости и после оценки имеющейся информации о безопасности и преимуществ терапии, а также патогенности циркулирующего штамма вируса гриппа. 
 Кормление грудью 
 Осельтамивир и активный метаболит проникают в молоко. Данные по экскреции осельтамивира с грудным молоком у человека и применению осельтамивира кормящими женщинами ограничены. Ограниченные данные показывают, что осельтамивир и его активный метаболит в небольших количествах проникают в грудное молоко, создавая субтерапевтические концентрации в крови младенца. При назначении осельтамивира кормящим женщинам следует также учитывать имеющиеся сопутствующие заболевания и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа. В период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если явные ожидаемые преимущества лечения для кормящей матери превышают риски для ребенка.

Беременность и лактация

Исследования по изучению влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились. Исходя из профиля безопасности, влияние осельтамивира на данные виды деятельности маловероятно.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Очень часто 
 –&nbsp;головная боль 
 – тошнота 
 Часто 
 –&nbsp;бронхит, Herpes simplex, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит 
 –&nbsp;бессонница 
 –&nbsp;кашель, боль в горле, ринорея 
 –&nbsp;рвота, боль в животе (включая боль в верхней части живота), диспепсия 
 –&nbsp;боль, головокружение (включая вертиго), утомляемость, лихорадка, боль в конечностях 
 Нечасто 
 –&nbsp;реакции гиперчувствительности 
 –&nbsp;изменение сознания, судороги 
 –&nbsp;аритмия 
 –&nbsp;повышение активности «печеночных» ферментов 
 –&nbsp;экзема, дерматит, сыпь, крапивница 
 Редко 
 –&nbsp;тромбоцитопения 
 –&nbsp;анафилактические реакции, анафилактоидные реакции 
 –&nbsp;беспокойство, аномальное поведение, тревожность, спутанность сознания, бред, делирий, галлюцинации, ночные кошмары, причинение себе телесного повреждения 
 –&nbsp;нарушение зрения 
 –&nbsp;желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический колит 
 –&nbsp;фульминантный гепатит, печеночная недостаточность, гепатит 
 –&nbsp;ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз 
 
 Дополнительные нежелательные реакции у детей 
 Очень часто 
 –&nbsp;кашель, заложенность носа 
 –&nbsp;рвота 
 Часто 
 –&nbsp;средний отит 
 –&nbsp;головная боль 
 –&nbsp;конъюнктивит (включая покраснение глаз, выделения и боль) 
 –&nbsp;боль в ухе 
 –&nbsp;ринорея 
 –&nbsp;боль в животе (включая боль в верхней части живота), диспепсия, тошнота 
 Иногда 
 –&nbsp;нарушения со стороны барабанной перепонки 
 –&nbsp;дерматит (включая аллергический и атопический дерматит) 
 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»&nbsp;http://www.ndda.kz &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;

Описание нежелательных реакций

По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 
 По 20, 30 капсул в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. 
 По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. 
 По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Форма выпуска и упаковка

5 лет. 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту.





 




	Сведения о производителе 
	 АО «Фармасинтез», Россия. 
	 Юридический адрес: 664007, Иркутская обл., г.&nbsp;Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, офис&nbsp;3. 
	 тел.: +7 (3952) 550-355 
	 факс: +7 (3952) 550-325 
	 адрес электронной почты: info@pharmasyntez.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Фармасинтез», Россия. 
	 Юридический адрес: 664007, Иркутская обл., г.&nbsp;Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, офис&nbsp;3. 
	 тел.: +7 (3952) 550-355 
	 факс: +7 (3952) 550-325 
	 адрес электронной почты info@pharmasyntez.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Adalan» 
	 Республика Казахстан, 050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, пав. 23, оф. 202. 
	 Тел: +(727) 269 54 59, +(727) 269 54 18 
	 Моб. (24 часа): +7 (701) 217 24 57 
	 Адрес электронной почты: b.satova@adalan.kz; pv@adalan.kz

<a href="mailto:pv@adalan.kz"></a>

Номидес Капсулы 30 мг ×10	2 805 тг.
Номидес Капсулы 75 мг ×10	4 150 тг.

Номидес Алматинская область

Номидес, капсулы, 30 мг ×10

Номидес, капсулы, 75 мг ×10

Аналоги

Инфлувир, капсулы, 75 мг ×10

Осевир, капсулы, 75 мг ×10

Селтавир, капсулы, 75 мг ×10

Тамифлю, капсулы, 75 мг ×10

Флувир, капсулы, 30 мг ×10

Инструкция

Где купить Алматинская область

Искать в других городах

Цена на препарат Номидес в Алматинской области начинается от 2 805 тг.