Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные эстрена. Норэтистерон.


	 Код АТХ G03DC02

Фармакотерапевтическая группа

Норколут показан для применения у взрослых по следующим показаниям:


	 - геморрагическая метроррагия (дисфункциональные маточные кровотечения)


	 - предменструальный синдром (включая предменструальную мастодинию)


	 - отсрочка менструации (при нарушении менструального цикла с укорочением секреторной фазы)


	- эндометриоз


	 - меноррагия


	 - дисменорея

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата


	 - период полового созревания


	 - диагностированная или предполагаемая беременность


	 - период лактации


	 - наличие или риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ):

<ul>
	<li>
	
		венозная тромбоэмболия (ВТЭ) — наличие венозной тромбоэмболии в настоящее время (на фоне приема антикоагулянтов) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен [ТГВ] или тромбоэмболия легочной артерии [ТЭЛА])
	
	</li>
	<li>
	
		установленная наследственная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии, например, резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С или протеина S
	
	</li>
	<li>
	
		обширные оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией
	
	</li>
	<li>
	
		высокий риск венозной тромбоэмболии из-за многочисленных факторов риска
	
	</li>
</ul>

	 - наличие или риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ):

<ul>
	<li>
	
		артериальная тромбоэмболия — наличие артериальной тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих ей состояний (например, стенокардия)
	
	</li>
	<li>
	
		нарушение мозгового кровообращения — наличие инсульта в настоящее время или в анамнезе или предшествующих ему состояний (например, транзиторная ишемическая атака, ТИА)
	
	</li>
	<li>
	
		установленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии, например, гипергомоцистеинемия и антитела к фосфолипидам (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт)
	
	</li>
	<li>
	
		наличие в анамнезе мигрени с очаговой неврологической симптоматикой
	
	</li>
	<li>
	
		высокий риск развития артериальной тромбоэмболии из-за многочисленных факторов риска или наличия одного серьезного фактора риска из нижеперечисленных:
	
	</li>
</ul>

	 - сахарный диабет с симптомами сосудистых нарушений


	 - тяжёлая форма артериальной гипертензии


	 - тяжелая форма дислипопротеинемии


	 - тяжёлое заболевание печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации функциональных показателей печени)


	 - опухоль печени (доброкачественная или злокачественная) в настоящее время или в анамнезе


	 - диагностированные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы)


	 - идиопатическая желтуха или выраженный зуд во время предыдущей беременности


	 - кровотечение из влагалища неясной этиологии


	 - нелеченая гиперплазия эндометрия


	 - одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, а также с препаратами, содержащими глекапревир/пибрентасвир


	 - наследственная непереносимость галактозы, полная лактазная недостаточность или глюкозо-галактозноая мальабсорбция

Противопоказания

При длительном применении повышенную осторожность следует проявлять в следующих случаях:у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и заболеваниями почек, у пациентов с бронхиальной астмой, эпилепсией, предрасположенностью к тромбозу, у пациентов с гепатитом и нарушениями функции печени.


	 Перед началом терапии необходимо выполнить тщательное обследование молочных желез и провести гинекологический осмотр. Кроме того, необходимо исключить наличие злокачественных новообразований.

Необходимые меры предосторожности при применении

Способность других лекарственных средств оказывать влияние на препарат Норколут


	 Взаимодействие может происходить с лекарственными средствами, которые индуцируют микросомальные ферменты печени, что в свою очередь может привести к увеличению клиренса половых гормонов и к изменению профиля маточных кровотечений, а также снижению терапевтического эффекта. Индукция ферментов печени может наблюдаться уже через несколько дней лечения. Максимальная индукция ферментов печени обычно наблюдается в течение нескольких недель. После отмены препарата индукция печеночных ферментов может сохраняться до 4 недель.


 Вещества, повышающие клиренс половых гормонов: барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, препараты для лечения ВИЧ-инфекции (ритонавир, невирапин и эфавиренз), и возможно также фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).


 Вещества с вариабельным действием на клиренс половых гормонов:


	 Многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, в том числе комбинации с ингибиторами протеазы ВГC могут увеличивать или уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. Совокупный эффект этих изменений может быть, в некоторых случаях, клинически значимым.


	 Поэтому, для определения возможных взаимодействий и любых соответствующих рекомендаций следует ознакомиться с кратким описанием характеристик продукта сопутствующих лекарственных препаратов для лечения ВИЧ / ВГС.


 Вещества, снижающие клиренс половых гормонов (ингибиторы ферментов):


	 Клиническая значимость потенциальных взаимодействий с ингибиторами ферментов не установлена. Одновременное применение мощных или умеренных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как противогрибковые препараты группы азолов (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок, может увеличить концентрацию эстрогенов и/или прогестагенов в плазме крови.


	 Было установлено, что эторикоксиб в дозах 60–120 мг в сутки увеличивает концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови в 1,4–1,6 раза соответственно при одновременном приеме с КОК, содержащим 0,035 мг этинилэстрадиола.


 Способность препарата Норколут оказывать влияние на другие лекарственные средства


	 Половые гормоны могут влиять на метаболизм определенных действующих веществ. Соответственно, их концентрация в плазме и тканях может увеличиваться (например, циклоспорин) или уменьшаться (например, ламотриджин).


	 Клинические данные показывают, что этинилэстрадиол угнетает клиренс субстратов изофермента CYP1A2, вызывая небольшое (например, теофиллин) или среднее (например, тизанидин) увеличение их концентрации в плазме крови.


 Фармакодинамические взаимодействия


	 Одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, в комбинации с рибавирином или без него, или глекапревир/пибрентасвир ассоциируется с повышением активности AЛT.


 Лабораторные исследования


	 Прием половых гормонов может влиять на результаты отдельных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также концентрации транспортных белков плазмы крови, таких как кортикостероид-связывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов, показатели углеводного обмена, свертываемости крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за пределы нормальных значений лабораторных показателей.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Специальные предупреждения

Прием препарата Норколут во время беременности противопоказан.


	 Норколут может проникать в грудное молоко, поэтому его приема в период грудного вскармливания следует избегать.

Во время беременности или лактации

Норэтистерон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Препарат не предназначен для применения у детей.


 Геморрагическая метроррагия (дисфункциональные маточные кровотечения):


	 По 1 таблетке 3 раза в день в течение 10 дней. Как правило, кровотечение останавливается через 1–3 дня. Кровотечение «отмены», похожее на обычную менструацию, начинается через 2–4 дня после отмены препарата. Для предотвращения рецидива назначают по 1 таблетке 2 раза в день с 19 по 26 дни двух следующих циклов.


	 Для обеспечения эффективности лечения препарат Норколут необходимо принимать в течение 10 дней. В редких случаях после остановки кровотечения возможны скудные кровянистые выделения. В этих случаях не следует прерывать или отменять лечение.


	 Если, несмотря на правильный прием таблеток, кровотечение не останавливается, необходимо исключить органическую и экстрагенитальную патологию (полипы, рак шейки матки или эндометрия, миому, неполный аборт, внематочную беременность или нарушения свертывания крови) и принять необходимые меры. Эта же рекомендация относится к случаям, когда после первичной остановки кровотечения на фоне приема таблеток возобновляется обильное кровотечение.


 Предменструальный синдром (включая предменструальную мастодинию):


	 Симптомы предменструального синдрома, такие как головная боль, мигрень, неприятные ощущения в молочных железах, задержка жидкости, тахикардия и психологические нарушения, можно облегчить приемом препарата Норколут по 1–3 таблетки в день с 19 по 26 день цикла. Лечение проводится в нескольких циклах. После завершения лечения симптомы могут отсутствовать еще в течение нескольких циклов.


 Отсрочка менструации (при нарушении менструального цикла с укорочением секреторной фазы):


	 При слишком коротком цикле и в особых обстоятельствах (например, операции, путешествия, занятия спортом) можно отсрочить наступление менструального кровотечения. Доза препарата Норколут составляет 1 таблетку 3 раза в день, начинать прием следует за 3 дня до ожидаемого начала менструации и продолжать прием не дольше 10–14 дней. Менструальное кровотечение должно начаться через 2–3 дня после прекращения приема таблеток. Этот метод допустим только для женщин, у которых нет вероятности забеременеть в текущем менструальном цикле.


 Эндометриоз:


	 Прием препарата Норколут начинают в период с 1 по 5 день цикла по 1 таблетке 2 раза в день. При наличии «мажущих» кровянистых выделений дозу можно увеличить до 2 таблеток 2 раза в день. После остановки кровотечения дозу препарата снижают до исходной. Лечение продолжают не менее 4–6 месяцев. При непрерывном ежедневном приеме препарата овуляция и менструации, как правило, отсутствуют.


 Меноррагия (гиперменорея):


	 По 1 таблетке 2–3 раза в день с 19 по 26 дни цикла (первый день цикла – это первый день менструации).


 Дисменорея:


	 Функциональную, или первичную, дисменорею почти всегда можно устранить путем подавления овуляции. Принимают по 1 таблетке 3 раза в день в течение 20 дней, начиная с 5 дня цикла (первый день цикла – это первый день менструации). Лечение необходимо продолжать в течение 3–4 циклов, затем сделать перерыв. Возможны повторные курсы лечения, если симптомы сохраняются.


 Метод и путь введения 


	 Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Передозировка

Нежелательные реакции чаще наблюдаются в первые месяцы приема препарата Норколут и с течением времени ослабевают. Частота нежелательных реакций указана по данным опыта пострегистрационного применения и литературных источников.


 Очень часто (≥1/10):


	 - маточное/вагинальное кровотечение, включая «мажущие» кровянистые выделения*


	 - гипоменорея*


 Часто (от ≥ 1/100 до &lt;1/10):


	 - головная боль


	 - тошнота


	 - аменорея*


	 - отеки


 Нечасто (от ³1/1000 до &lt;1/100):


	 - мигрень


 Редко (от ³1/10 000 to &lt;1/1000):


	 - реакции гиперчувствительности


	 - крапивница


	 - сыпь


 Очень редко (&lt;1/10 000):


	 - нарушения зрения


	 - одышка


 Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):


	 - головокружение


	 - усугубление депрессии


	 - боль в животе


	 - холестаз


	 - желтуха


	 * При применении по показанию «эндометриоз».


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество – норэтистерон 5 мг;


 вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской, с маркировкой «NORCOLUT·» на одной стороне и крестообразной риской для деления на другой.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.


	 По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

5 лет.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 30оС


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 ОАО «Гедеон Рихтер» 
	 Венгрия, H-1103, Будапешт, ул.Дёмрёи,19-21 
	 Тел: +361-431-4000, +361-431-4985 
	 Факс: +361-431-5944 
	 E-mail: RA.CISRichter@richter.hu 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ОАО «Гедеон Рихтер» 
	 Венгрия, H-1103, Будапешт, ул.Дёмрёи,19-21 
	 Тел: +361-431-4000, +361-431-4985 
	 Факс: +361-431-5944 
	 E-mail: RA.CISRichter@richter.hu 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК, г. Алматы, ул. Толе Би 187 
	 E-mail: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz (фармаконадзор) 
	 Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Рудный

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

Экибастуз

searchInOtherCities

Норколут

Гедеон рихтер

АТХ

Тип

Особенности формы

Действующее вещество

Фасовка

Рецептурность

Таблетки

options

Семей

title_link_where_could_buy

Аптека Биосфера

КФК Медсервис Плюс ТОО Аптека

Шипагер ТОО Аптека

Аптека Экономь

Норколут Семей

Норколут, таблетки 5 мг × 20, Гедеон рихтер, Венгрия

Норколут Семей

Норколут, таблетки, 5 мг ×20

Инструкция

Где купить Семей

Искать в других городах

Цена на препарат Норколут в Семее начинается от 1 377 тг.