mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные эстрена. Норэтистерон.


	 Код АТХ G03DC02

Фармакотерапевтическая группа

Норколут показан для применения у взрослых по следующим показаниям:


	 - геморрагическая метроррагия (дисфункциональные маточные кровотечения)


	 - предменструальный синдром (включая предменструальную мастодинию)


	 - отсрочка менструации (при нарушении менструального цикла с укорочением секреторной фазы)


	- эндометриоз


	 - меноррагия


	 - дисменорея

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата


	 - период полового созревания


	 - диагностированная или предполагаемая беременность


	 - период лактации


	 - наличие или риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ):

<ul>
	<li>
	
		венозная тромбоэмболия (ВТЭ) — наличие венозной тромбоэмболии в настоящее время (на фоне приема антикоагулянтов) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен [ТГВ] или тромбоэмболия легочной артерии [ТЭЛА])
	
	</li>
	<li>
	
		установленная наследственная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии, например, резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С или протеина S
	
	</li>
	<li>
	
		обширные оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией
	
	</li>
	<li>
	
		высокий риск венозной тромбоэмболии из-за многочисленных факторов риска
	
	</li>
</ul>

	 - наличие или риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ):

<ul>
	<li>
	
		артериальная тромбоэмболия — наличие артериальной тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих ей состояний (например, стенокардия)
	
	</li>
	<li>
	
		нарушение мозгового кровообращения — наличие инсульта в настоящее время или в анамнезе или предшествующих ему состояний (например, транзиторная ишемическая атака, ТИА)
	
	</li>
	<li>
	
		установленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии, например, гипергомоцистеинемия и антитела к фосфолипидам (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт)
	
	</li>
	<li>
	
		наличие в анамнезе мигрени с очаговой неврологической симптоматикой
	
	</li>
	<li>
	
		высокий риск развития артериальной тромбоэмболии из-за многочисленных факторов риска или наличия одного серьезного фактора риска из нижеперечисленных:
	
	</li>
</ul>

	 - сахарный диабет с симптомами сосудистых нарушений


	 - тяжёлая форма артериальной гипертензии


	 - тяжелая форма дислипопротеинемии


	 - тяжёлое заболевание печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации функциональных показателей печени)


	 - опухоль печени (доброкачественная или злокачественная) в настоящее время или в анамнезе


	 - диагностированные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы)


	 - идиопатическая желтуха или выраженный зуд во время предыдущей беременности


	 - кровотечение из влагалища неясной этиологии


	 - нелеченая гиперплазия эндометрия


	 - одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, а также с препаратами, содержащими глекапревир/пибрентасвир


	 - наследственная непереносимость галактозы, полная лактазная недостаточность или глюкозо-галактозноая мальабсорбция

Противопоказания

При длительном применении повышенную осторожность следует проявлять в следующих случаях:у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и заболеваниями почек, у пациентов с бронхиальной астмой, эпилепсией, предрасположенностью к тромбозу, у пациентов с гепатитом и нарушениями функции печени.


	 Перед началом терапии необходимо выполнить тщательное обследование молочных желез и провести гинекологический осмотр. Кроме того, необходимо исключить наличие злокачественных новообразований.

Необходимые меры предосторожности при применении

Способность других лекарственных средств оказывать влияние на препарат Норколут


	 Взаимодействие может происходить с лекарственными средствами, которые индуцируют микросомальные ферменты печени, что в свою очередь может привести к увеличению клиренса половых гормонов и к изменению профиля маточных кровотечений, а также снижению терапевтического эффекта. Индукция ферментов печени может наблюдаться уже через несколько дней лечения. Максимальная индукция ферментов печени обычно наблюдается в течение нескольких недель. После отмены препарата индукция печеночных ферментов может сохраняться до 4 недель.


 Вещества, повышающие клиренс половых гормонов: барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, препараты для лечения ВИЧ-инфекции (ритонавир, невирапин и эфавиренз), и возможно также фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).


 Вещества с вариабельным действием на клиренс половых гормонов:


	 Многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, в том числе комбинации с ингибиторами протеазы ВГC могут увеличивать или уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. Совокупный эффект этих изменений может быть, в некоторых случаях, клинически значимым.


	 Поэтому, для определения возможных взаимодействий и любых соответствующих рекомендаций следует ознакомиться с кратким описанием характеристик продукта сопутствующих лекарственных препаратов для лечения ВИЧ / ВГС.


 Вещества, снижающие клиренс половых гормонов (ингибиторы ферментов):


	 Клиническая значимость потенциальных взаимодействий с ингибиторами ферментов не установлена. Одновременное применение мощных или умеренных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как противогрибковые препараты группы азолов (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок, может увеличить концентрацию эстрогенов и/или прогестагенов в плазме крови.


	 Было установлено, что эторикоксиб в дозах 60–120 мг в сутки увеличивает концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови в 1,4–1,6 раза соответственно при одновременном приеме с КОК, содержащим 0,035 мг этинилэстрадиола.


 Способность препарата Норколут оказывать влияние на другие лекарственные средства


	 Половые гормоны могут влиять на метаболизм определенных действующих веществ. Соответственно, их концентрация в плазме и тканях может увеличиваться (например, циклоспорин) или уменьшаться (например, ламотриджин).


	 Клинические данные показывают, что этинилэстрадиол угнетает клиренс субстратов изофермента CYP1A2, вызывая небольшое (например, теофиллин) или среднее (например, тизанидин) увеличение их концентрации в плазме крови.


 Фармакодинамические взаимодействия


	 Одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, в комбинации с рибавирином или без него, или глекапревир/пибрентасвир ассоциируется с повышением активности AЛT.


 Лабораторные исследования


	 Прием половых гормонов может влиять на результаты отдельных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также концентрации транспортных белков плазмы крови, таких как кортикостероид-связывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов, показатели углеводного обмена, свертываемости крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за пределы нормальных значений лабораторных показателей.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Специальные предупреждения

Прием препарата Норколут во время беременности противопоказан.


	 Норколут может проникать в грудное молоко, поэтому его приема в период грудного вскармливания следует избегать.

Во время беременности или лактации

Норэтистерон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Препарат не предназначен для применения у детей.


 Геморрагическая метроррагия (дисфункциональные маточные кровотечения):


	 По 1 таблетке 3 раза в день в течение 10 дней. Как правило, кровотечение останавливается через 1–3 дня. Кровотечение «отмены», похожее на обычную менструацию, начинается через 2–4 дня после отмены препарата. Для предотвращения рецидива назначают по 1 таблетке 2 раза в день с 19 по 26 дни двух следующих циклов.


	 Для обеспечения эффективности лечения препарат Норколут необходимо принимать в течение 10 дней. В редких случаях после остановки кровотечения возможны скудные кровянистые выделения. В этих случаях не следует прерывать или отменять лечение.


	 Если, несмотря на правильный прием таблеток, кровотечение не останавливается, необходимо исключить органическую и экстрагенитальную патологию (полипы, рак шейки матки или эндометрия, миому, неполный аборт, внематочную беременность или нарушения свертывания крови) и принять необходимые меры. Эта же рекомендация относится к случаям, когда после первичной остановки кровотечения на фоне приема таблеток возобновляется обильное кровотечение.


 Предменструальный синдром (включая предменструальную мастодинию):


	 Симптомы предменструального синдрома, такие как головная боль, мигрень, неприятные ощущения в молочных железах, задержка жидкости, тахикардия и психологические нарушения, можно облегчить приемом препарата Норколут по 1–3 таблетки в день с 19 по 26 день цикла. Лечение проводится в нескольких циклах. После завершения лечения симптомы могут отсутствовать еще в течение нескольких циклов.


 Отсрочка менструации (при нарушении менструального цикла с укорочением секреторной фазы):


	 При слишком коротком цикле и в особых обстоятельствах (например, операции, путешествия, занятия спортом) можно отсрочить наступление менструального кровотечения. Доза препарата Норколут составляет 1 таблетку 3 раза в день, начинать прием следует за 3 дня до ожидаемого начала менструации и продолжать прием не дольше 10–14 дней. Менструальное кровотечение должно начаться через 2–3 дня после прекращения приема таблеток. Этот метод допустим только для женщин, у которых нет вероятности забеременеть в текущем менструальном цикле.


 Эндометриоз:


	 Прием препарата Норколут начинают в период с 1 по 5 день цикла по 1 таблетке 2 раза в день. При наличии «мажущих» кровянистых выделений дозу можно увеличить до 2 таблеток 2 раза в день. После остановки кровотечения дозу препарата снижают до исходной. Лечение продолжают не менее 4–6 месяцев. При непрерывном ежедневном приеме препарата овуляция и менструации, как правило, отсутствуют.


 Меноррагия (гиперменорея):


	 По 1 таблетке 2–3 раза в день с 19 по 26 дни цикла (первый день цикла – это первый день менструации).


 Дисменорея:


	 Функциональную, или первичную, дисменорею почти всегда можно устранить путем подавления овуляции. Принимают по 1 таблетке 3 раза в день в течение 20 дней, начиная с 5 дня цикла (первый день цикла – это первый день менструации). Лечение необходимо продолжать в течение 3–4 циклов, затем сделать перерыв. Возможны повторные курсы лечения, если симптомы сохраняются.


 Метод и путь введения 


	 Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Передозировка

Нежелательные реакции чаще наблюдаются в первые месяцы приема препарата Норколут и с течением времени ослабевают. Частота нежелательных реакций указана по данным опыта пострегистрационного применения и литературных источников.


 Очень часто (≥1/10):


	 - маточное/вагинальное кровотечение, включая «мажущие» кровянистые выделения*


	 - гипоменорея*


 Часто (от ≥ 1/100 до &lt;1/10):


	 - головная боль


	 - тошнота


	 - аменорея*


	 - отеки


 Нечасто (от ³1/1000 до &lt;1/100):


	 - мигрень


 Редко (от ³1/10 000 to &lt;1/1000):


	 - реакции гиперчувствительности


	 - крапивница


	 - сыпь


 Очень редко (&lt;1/10 000):


	 - нарушения зрения


	 - одышка


 Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):


	 - головокружение


	 - усугубление депрессии


	 - боль в животе


	 - холестаз


	 - желтуха


	 * При применении по показанию «эндометриоз».


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество – норэтистерон 5 мг;


 вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской, с маркировкой «NORCOLUT·» на одной стороне и крестообразной риской для деления на другой.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.


	 По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

5 лет.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 30оС


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 ОАО «Гедеон Рихтер» 
	 Венгрия, H-1103, Будапешт, ул.Дёмрёи,19-21 
	 Тел: +361-431-4000, +361-431-4985 
	 Факс: +361-431-5944 
	 E-mail: RA.CISRichter@richter.hu 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ОАО «Гедеон Рихтер» 
	 Венгрия, H-1103, Будапешт, ул.Дёмрёи,19-21 
	 Тел: +361-431-4000, +361-431-4985 
	 Факс: +361-431-5944 
	 E-mail: RA.CISRichter@richter.hu 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК, г. Алматы, ул. Толе Би 187 
	 E-mail: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz (фармаконадзор) 
	 Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Рудный

Семей

Тараз

Темиртау

Уральск

Шымкент

Экибастуз

searchInOtherCities

Норколут

Гедеон рихтер

АТХ

Тип

Особенности формы

Действующее вещество

Фасовка

Рецептурность

Таблетки

options

Усть-Каменогорск

title_link_where_could_buy

АПТЕКА СО СКЛАДА JNK-фарм Аптека

Аптека Биосфера

Аптека Экономь

КФК Медсервис Плюс ТОО Аптека

Норколут Усть-Каменогорск

Норколут, таблетки 5 мг × 20, Гедеон рихтер, Венгрия

Норколут Усть-Каменогорск

Норколут, таблетки, 5 мг ×20

Инструкция

Где купить Усть-Каменогорск

Искать в других городах

Цена на препарат Норколут в Усть-Каменогорске начинается от 1 365 тг.