Нормомед Атырау

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты другие. Инозин Пранобекс.

Код АТХ J05АХ05

- дополнительный метод лечения у лиц с ослабленным иммунитетом и рецидивирующими инфекциями верхних дыхательных путей

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- приступ острой подагры, а также у пациентов с повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови и в моче
- мочекаменная болезнь
- хроническая почечная недостаточность
- аритмии
- период беременности и кормления грудью
- детский возраст до 6 лет

Препарат Нормомед® может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, как правило, в пределах нормального диапазона (0,18-0,42 ммоль/л), особенно у мужчин и пожилых людей обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты обусловлено катаболическим метаболизмом инозина в ее образовании, но не связано с изменением основных функций фермента или почечным клиренсом. Поэтому Нормомед® следует применять с осторожностью у больных с наличием в анамнезе подагры, повышения уровня мочевой кислоты в крови, мочевых камней и нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения.

При длительном лечении препаратом Нормомед® (более 3-х месяцев) у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина).

Существует возможность образования камней мочеточников у пациентов, получающих продолжительную терапию.

У некоторых пациентов могут развиться тяжёлые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия). В таких случаях лечение препаратом Нормомед® следует прекратить.

Вспомогательные вещества

Умеренное послабляющее действие ввиду содержания маннитола в составе препарата.

Одна таблетка содержит 67 мг карбоксиметилкрахмала натрия, что необходимо учитывать при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации последнего в плазме крови и удлиняет его Т_1/2 (при совместном применении может потребоваться коррекция дозы зидовудина).

При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие многочисленных процессов, включая увеличение биодоступности азидотимидина в плазме и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.

Специальные предупреждения отсутствуют.

Противопоказан беременным женщинам, так как безопасность препарата не исследовалась.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.

Противопоказан женщинам, кормящим грудью, так как безопасность препарата не исследовалась.

Влияние препарата на скорость психомоторных реакций не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Режим дозирования

Взрослым

Доза определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточная доза должна быть разделена на равные части для приема несколько раз в день.

У взрослых пациентов, в том числе у людей пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, т.е. от 6
до 8 таблеток или по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.

Максимальная доза составляет 4 г в сутки (8 таблеток).

Детям старше 6 лет

У детей старше 6 лет суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, назначаемые в несколько приёмов или можно использовать следующую таблицу:

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Для облегчения приёма таблетки можно измельчать и растворять в небольшом количестве воды.

Частота применения с указанием времени приема

Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды через равные промежутки времени в течение дня.

Длительность лечения

Длительность лечения составляет, как правило, 5-14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов. Если после 5-14 дней состояние не улучшается или становится хуже, пациент должен связаться с лечащим врачом.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

О случаях передозировки не сообщалось. Передозировка может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

При передозировке показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Часто:

- головная боль, головокружение
- утомляемость, плохое самочувствие, слабость
- снижение аппетита
- тошнота, рвота, боль в эпигастрии
- временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови
- повышение концентрации мочевины в плазме крови
- зуд, сыпь
- боль в суставах
- обострение подагры
- повышение концентрации азота мочевины крови (повышение концентрации мочевины в плазме крови)
- повышение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови

Нечасто:

- нервозность
- сонливость, бессонница
- диарея, запор
- макулопапулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек
- полиурия

Неизвестно:

- головокружение
- ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок
- боль в эпигастральной области
- эритема

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество – инозин пранобекс – 500,0 мг

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, перлитол флеш (маннитол – 80% и кукурузный крахмал – 20%), карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К-17, магния стеарат.

Продолговатые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом, с риской на одной стороне.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе
АО «Валента Фарм», Россия
141108, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
Тел. +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный адрес: info@valentapharm.com
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Валента Фарм», Россия
141108, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
Тел. +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный адрес: info@valentapharm.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1106
Тел. +7 (727) 334-15-51
Моб. +7 (771) 779-79-37
Электронный адрес: asia@valentapharm.com