Нормовен Костанай

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации.

Код АТХ С05СА53

- симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки и судороги)

- функциональные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя.

- повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата

- период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение данного лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфической терапии и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. В случае, если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективное лечение обеспечивается сочетанием терапии с соблюдением таких рекомендаций относительно образа жизни:

- следует избегать длительного пребывания на солнце, долгосрочного пребывания на ногах, избыточной массы тела;

- следует ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Исследований относительно взаимодействия не проводили. О взаимодействии с другими лекарственными средствами до сих пор не сообщалось (принимая во внимание большой пострегистрационный опыт применения лекарственного средства).

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Из-за содержания в составе препарата желтого заката FCF возможны аллергические реакции.

Применение в педиатрии

Данные относительно применения лекарственного средства Нормовен детям отсутствуют.

Беременность. Данные о применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции у беременных женщин ограничены или отсутствуют.

В целях предосторожности нежелательно принимать Нормовен во время беременности.

Грудное вскармливание. Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.

Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать терапию препаратом Нормовен, следует принимать исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Фертильность. Исследования репродуктивной токсичности на животных показали отсутствие влияния на фертильность.

Исследования о влиянии флавоноидной фракции на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились. Однако, учитывая общий профиль безопасности флавоноидной фракции не ожидается значительного влияния на эту способность. В случае появления побочного действия лекарственного средства (см. раздел «Нежелательные реакции») необходимо соблюдать осторожность.

Режим дозирования

Для перорального применения. Назначать взрослым.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – составляет 2 таблетки в сутки: 1 таблетка – днем и 1 таблетка – вечером, во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Рекомендуемая доза при остром геморрое – по 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение следующих 3 дней. Применять во время еды. Суточное количество таблеток распределить на 2-3 приема. Поддерживающая терапия – 2 таблетки в сутки.

Длительность лечения

Длительность терапии определяет врач в зависимости от показаний к применению и течения заболевания.

О случаях передозировки не сообщалось.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Нарушения со стороны нервной системы

редко – головокружение, головная боль, недомогание

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто – диарея, диспепсия, тошнота, рвота

нечасто – колит

неизвестно – боль в абдоминальной области

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

редко – сыпь, зуд, крапивница

неизвестно – изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях - отек Квинке.

Сообщение о нежелательных реакциях

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество - флавоноидная фракция 500 мг, которая содержит: диосмина 450 мг, гесперидина 50 мг в пересчете на 100 % вещество,

вспомогательные вещества:

ядро - натрия крахмал гликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, циклодекстрин, магния стеарат,

оболочка - смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow (33G32563) (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль, триацетин, хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), желтый солнечный закат FCF (Е110)).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета.

По 10 или 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной цветной непрозрачной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 (по 10 таблеток) или по 5 (по 12 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе
АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД», Украина
04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38
Тел.: (044) 461-03-08, факс: (044) 461-03-01
Web-сайт: www.vitamin.com.ua
Держатель регистрационного удостоверения
АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД»
Украина, 04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38
Тел.: (044) 461-03-08, факс: (044) 461-03-01
Web-сайт: www.vitamin.com.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство: АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД»
Адрес: 050008, Республика Казахстан, г. Алматы,
проспект Абая 109 В, оф. 16А
Тел.: +7 (727) 356 88 50; е-mail: vitamin­_kz@vitamin.com.ua