Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

Промоборд_моб_формы_Симптом-матчер

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Промоборд_десктоп_Симптом-матчер

Боковой промоборд в формах (desktop)

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитромицин.


	 Код АТХ J01FA09

Фармакотерапевтическая группа

Новаоксин применяется у взрослых для лечения инфекций, вызванных чувствительными организмами


	 - инфекции нижних дыхательных путей, например, острый и хронический бронхит и пневмония.


	 - инфекции верхних дыхательных путей, например, синусит и фарингит.


	 - при инфекциях кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести, например, фолликулит, целлюлит и рожа.

Показания к применению

- повышенная чувствительность к кларитромицину и к другим макролидам или индивидуальная непереносимость к вспомогательным веществам препарата


	 - пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 мг/дл)


	 - одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин


	 - одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для приема внутрь


	 - одновременный прием кларитромицина с астемизолом, цизапридом, домперидоном, пимозидом, терфенадином, так как это может привести к удлинению интервала QT и нарушениям сердечного ритма, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков


	 - указание в анамнезе на удлинение интервала QT, желудочковую аритмию или желудочковую тахикардию типа "пируэт"


	 - одновременный прием кларитромицина с тикагрелором, ивабрадином или ранолазином


	 - одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) которые интенсивно метаболизируются CYP3A4 (ловастатин или симвастатин) вследствие повышенного риска миопатии, включая рабдомиолиз


	 - одновременный прием кларитромицина с колхицином


	 - из-за риска удлинения интервала QT, не следует назначать кларитромицин при имеющихся электролитных нарушениях (гипокалиемии или гипомагниемии)


	 - одновременный прием кларитромицина с ломитапидом


	 - тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью


	 - применение при нарушениях функции печени


	 - холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина


	 - порфирия


	 - беременность


	 - период грудного вскармливания


	 - детский возраст до 18 лет

Противопоказания

Если вы уже принимаете какие-либо антибиотики, то следует обязательно сообщить об этом врачу до начала терапии препаратом Новаоксин.


	 Кларитромицин в основном метаболизируется в печени. Поэтому следует проявлять осторожность при назначении этого антибиотика пациентам с нарушениями функции печени.


	 Следует также соблюдать осторожность при назначении кларитромицина пациентам с почечной недостаточностью от умеренной до тяжелой степени.


	 При назначении кларитромицина сообщалось о дисфункции печени, в том числе об увеличении количества ферментов печени, и о гепатоцеллюлярном и / или холестатическом гепатите с желтухой или без нее. Эта печеночная дисфункция может быть серьезной и обычно обратимой. Сообщалось о случаях фатальной печеночной недостаточности. Некоторые пациенты, возможно, имели ранее существовавшие заболевания печени или принимали другие гепатотоксичные лекарственные средства. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если развиваются признаки и симптомы заболевания печени, такие как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или боль в животе.


	 Псевдомембранозный колит был зарегистрирован почти со всеми антибактериальными агентами, включая макролиды, и может варьировать по степени тяжести от легкой до опасной для жизни. Сообщалось о диарее, ассоциированной с Clostridium difficile
	(CDAD), с использованием почти всех антибактериальных средств, включая кларитромицин, и степень тяжести может варьировать от легкой диареи до псевдомембранозного колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что может привести к чрезмерному росту C. difficile. CDAD должен рассматриваться у всех пациентов, у которых наблюдается диарея после применения антибиотиков. Тщательный медицинский анамнез необходим, так как, CDAD возникает через два месяца после введения антибактериальных средств. Таким образом, прекращение терапии кларитромицином следует рассматривать независимо от показаний. Необходимо провести микробиологическое тестирование и назначить адекватное лечение. Избегать прием препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.


	 Пост-маркетинговые данные сообщают о токсичности колхицина при одновременном применении с кларитромицином, особенно у пожилых людей, некоторые из которых имели место у пациентов с почечной недостаточностью. У некоторых таких пациентов были зарегистрированы случаи смерти. Одновременный прием кларитромицина и колхицина противопоказан.


	 Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении кларитромицина и триазолобензодиазепинов, таких как триазолам, и внутривенного или оромукозального мидазолама.


 Сердечно-сосудистые состояния


	 Удлинение интервала QT, отражающее влияние на реполяризацию сердца, приводящее к риску развития сердечной аритмии и полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт», наблюдалось у пациентов, получавших макролиды, включая кларитромицин. Из-за повышенного риска удлинения интервала QT и желудочковых аритмий (включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт») применение кларитромицина противопоказано:


	 - пациентам, принимающим любой из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, домперидон, пимозид и терфенадин;


	 - при имеющихся электролитных нарушениях (гипокалиемии или гипомагниемии);


	 - одновременное применение с ломитапидом;


	 - пациентам с удлинением интервала QT или желудочковой аритмией.


	 Кроме того, кларитромицин следует использовать с осторожностью в следующих случаях:


	 • Пациенты с ишемической болезнью сердца, тяжелой сердечной недостаточностью, нарушениями проводимости или клинически значимой брадикардией;


	 • Пациенты, которые одновременно принимают другие лекарственные средства, удлиняющие интервал QT, кроме тех, которые противопоказаны


	 Эпидемиологические исследования, изучающие риск неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов при применении макролидов, показали переменные результаты. Некоторые обсервационные исследования выявили редкий краткосрочный риск развития аритмии, инфаркта миокарда и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с приемом макролидов, включая кларитромицин. На основании полученных результатов терапия кларитромицином должна быть назначена при преимуществе пользы над риском.


 Пневмония.


	 С учетом возникающей резистентности Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить анализ на чувствительность при назначении кларитромицина для лечения внебольничной пневмонии. При терапии внебольничной пневмонии кларитромицин следует использовать в комбинации с дополнительными соответствующими антибиотиками.


 Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести. 


	 Эти инфекции чаще всего вызываются Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes, которые могут быть устойчивы к макролидам. Поэтому важно, чтобы анализ на чувствительность был выполнен. В тех случаях, когда бета-лактамные антибиотики не могут быть использованы (например, аллергия), другие антибиотики, такие как клиндамицин, могут быть препаратом первого выбора. В настоящее время считается, что макролиды играют роль только в некоторых инфекциях кожи и мягких тканей, таких как вызванные Corynebacterium minutissimum, acne vulgaris и рожистого воспаления.


	 В случае серьезных острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилактический шок, тяжелые кожные побочные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами), терапия кларитромицином должна быть немедленно прекращена, и необходимо срочно начать соответствующее лечение.


	 Кларитромицин следует использовать с осторожностью при одновременном назначении с препаратами, которые индуцируют фермент цитохрома CYP3A4.


 Ингибиторы HMG-CoA редуктазы (статины).


	 Противопоказано одновременное применение кларитромицина с ловастатином или симвастатином. Следует соблюдать осторожность при назначении кларитромицина с другими статинами. Рабдомиолиз был зарегистрирован у пациентов, принимающих одновременно кларитромицин и статины. Пациенты должны быть проверены на наличие признаков и симптомов миопатии. В ситуациях, когда нельзя избежать одновременного применения кларитромицина со статинами, рекомендуется назначать самую низкую зарегистрированную дозу статина. Можно рассмотреть использование статина, который не зависит от метаболизма CYP3A (например, флувастатин).


 Пероральные гипогликемические средства / инсулин.


	 Одновременное использование кларитромицина и пероральных гипогликемических средств (таких как препараты сульфонилмочевины) и / или инсулина может привести к значительной гипогликемии. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы.


 Пероральные антикоагулянты


	 Существует риск серьезного кровотечения и значительного увеличения Международного нормализованного отношения (МНО) и протромбинового времени при одновременном назначении кларитромицина с варфарином. У пациентов одновременно, получающих кларитромицин и пероральные антикоагулянты рекомендовано мониторировать уровень МНО и протромбинового времени.


	 Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении кларитромицина с пероральными антикоагулянтами прямого действия, такими как дабигатран, ривароксабан и апиксабан, особенно у пациентов с высоким риском кровотечения.


	 Длительное использование может, как и в случае с другими антибиотиками, привести к колонизации с увеличением количества невосприимчивых бактерий и грибков. Следует назначить соответствующую терапию. Следует также обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими препаратами из группы макролидов, линкомицином и клиндамицином.


 Вспомогательные вещества


	 Каждая таблетка препарата Новаоксин содержит 70 мг натрия кроскармеллозы. Следует соблюдать осторожность при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.


	 Оболочка таблетки содержит красители FD&amp;C Голубой 2 Алюминиевый лак, FD&amp;C Желтый 5 Алюминиевый лак, которые запрещены к применению в лекарственных средствах для детей.

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Беременность


	 Безопасность кларитромицина для использования во время беременности не была установлена. Использование кларитромицина во время беременности не рекомендуется без тщательного взвешивания пользы против риска.


 Кормление грудью


	 Безопасность применения кларитромицина при грудном вскармливании детей не установлена. Кларитромицин выделяется с грудным молоком человека.

Во время беременности или лактации

Пациенты, которые работают с потенциально опасными механизмами, не должны превышать рекомендуемые дозы кларитромицина и должны принимать во внимание реакцию на лекарственное средство. Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и обслуживании потенциально опасных механизмов.


	 Нет данных о влиянии кларитромицина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Вероятность возникновения головокружения, спутанности сознания и дезориентации при приеме лекарств должна приниматься во внимание до того, как пациенты будут управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Режим дозирования


	 Рекомендуемая доза для взрослых 500 мг (1 таблетка) один раз в сутки.


	 При более тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 1000 мг (2 таблетки) в сутки.


	 Продолжительность лечения составляет от 6 до 14 дней.


	 Новаоксин у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) не применяется.


	 При более тяжелых инфекциях дозу кларитромицина следует уменьшить наполовину, то есть 250 мг один раз в сутки или 250 мг два раза в сутки. У этих пациентов продолжительность лечения составляет 14 дней, после чего лечение следует прекратить.


 Метод и путь введения


	 Принимать внутрь, во время еды, таблетки не разжевывать и не измельчать, запивать небольшим количеством воды.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Если вы уже принимаете какие-либо антибиотики, то следует обязательно сообщить об этом врачу до начала терапии Кларитромицином.


	 Внимательно прочитайте весь Листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас информацию.

<ul>
	<li>
	
		Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
	
	</li>
	<li>
	
		Обратитесь за дополнительной информацией или консультацией к врачу или фармацевту, рекомендовавшему Вам принимать данный препарат.
	
	</li>
	<li>
	
		Если любая из нежелательных реакций становится серьезной или вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в настоящем листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите своему врачу.
	
	</li>
</ul>

Передозировка

Очень часто:


	 - флебит в месте инъекции, часто - боль в месте инъекции, воспаление в месте инъекции


 Часто:


	 - диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота


	 - сыпь


	 - головная боль, бессонница


	 - интенсивное потоотделение


	 - вазодилатация


 Нечасто:


	 - эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности АЛТ, ACT, ГГТ, ЩФ, ЛДГ, холестаз, гепатит, в т.ч. холестатический и гепатоцеллюлярный


	 - анафилактоидная реакция, гиперчувствительность, буллезный дерматит, зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь


	 - потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость


	 - вертиго, нарушение слуха, звон в ушах


	 - остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолия, трепетание предсердий


	 - повышение концентрации креатинина, изменение цвета мочи


	 - анорексия, снижение аппетита, повышение концентрации мочевины, изменение отношения альбумин-глобулин


	 - мышечный спазм, костно-мышечная скованность, миалгия


	 - астма, носовое кровотечение, тромбоэмболия легочной артерии


	 - лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитемия


	 - увеличение значения MHO, удлинение протромбинового времени


	 - целлюлит, кандидоз, гастроэнтерит, вторичные инфекции (в т.ч. вагинальные)


	 - недомогание, гипертермия, астения, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость


 Частота неизвестна: 


	 - острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха


	 - анафилактическая реакция, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром)


	 - судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, парестезия, мания


	 - акне, геморрагии


	 - глухота, агевзия, паросмия, аносмия


	 - желудочковая тахикардия, в т.ч. типа "пируэт"


	 - почечная недостаточность, интерстициальный нефрит


	 - рабдомиолиз, миопатия


	 - агранулоцитоз, тромбоцитопения


	 - псевдомембранозный колит, рожа


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество: кларитромицина, 500 мг


 вспомогательные вещества: поливинилпирролидон К 25, целлюлоза микрокристаллическая (рН 101), тальк, целлюлоза микрокристаллическая (рН 102), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат


 Состав пленочной оболочки: Опадрай 03В22320 Желтый: (гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ) 2910 /гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол/ПЭГ, FD&amp;C Голубой 2 Алюминиевый лак и FD&amp;C Желтый 5 Алюминиевый лак)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатой формы, с линией разлома в середине на одной стороне, с однородным внешним видом.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки ПВХ//ПВДХ (поливинихлорид/поливинилденхлоридной) и фольги алюминиевой.


	 По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона

Форма выпуска и упаковка

4 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Дева Холдинг А.С 
	 Адрес: Организованная Промышленная Зона Черкезкёй, махалле Караагач, ул. Ататюрк № 32 Капаклы / Текирдаг, Стамбул, Турция 
	 Тел: +90 212 692 92 92. 
	 Факс: +90 212 697 00 24 
 Держатель регистрационного удостоверения: 
	 Дева Холдинг А.С 
	 Адрес: Организованная Промышленная Зона Черкезкёй, махалле Караагач, ул. Ататюрк № 32 Капаклы / Текирдаг, Стамбул,Турция 
	 Тел: +90 212 692 92 92. 
	 Факс: +90 212 697 00 24 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Новатор Фарма» 
	 Адрес: Республика Казахстан, город Алматы, ул. Масанчи 23/10 
	 Тел: + 7 727 978 6077 
	 Адрес электронной почты: novatorpharma2@bk.ru

Новаоксин Панфилово

Новаоксин, таблетки, 500 мг ×14

Инструкция

Искать в других городах