Новирин Рудный

Противоинфекционные препараты системного использования. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Инозин Пранобекс.

Код АТХ J05АX05

– дополнительный метод лечения у лиц с ослабленным иммунитетом и рецидивирующими инфекциями верхних дыхательных путей.

– гиперчувствительность к любому компоненту препарата

– приступ острой подагры, а также пациенты с повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови и в моче

– мочекаменная болезнь

– беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)

– детский возраст до 6 лет

Не следует принимать лекарственное средство одновременно с иммунодепрессантами.

С осторожностью применять пациентам, которые принимают ингибиторы ксантиноксидазы (например аллопуринол) и средства, которые усиливают выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).

При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие увеличения биодоступности азидотимидина в плазме крови и увеличение внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.

Следует помнить, что Новирин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в первые сутки). Лекарственное средство применять как для монотерапии, так и в комплексном лечении антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.

Действующее вещество лекарственного средства метаболизируется до мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. В связи с этим Новирин с осторожностью применять пациентам с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной недостаточностью. При необходимости применения лекарственного средства для таких пациентов необходимо тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении (3 месяца или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек.

У некоторых лиц могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таких случаях терапию лекарственным средством следует прекратить.

При длительном применении лекарственного средства существует риск развития нефролитиаза.

Применение в педиатрии

Для детей старше 6 лет.

Исследований состояния плода и нарушения фертильности у людей отсутствуют. Неизвестно, проникает ли инозина пранобекс в грудное молоко. Из-за отсутствия исследований по безопасности лекарственного средства не следует применять его в период беременности или кормления грудью.

Влияние лекарственного средства на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не исследовалось. Однако для принятия решения относительно управления автомобилем или работы с другими механизмами необходимо учитывать, что лекарственное средство может вызывать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. раздел «Описание нежелательных реакций»).

Режим дозирования

Доза определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточная доза должна быть разделена на равные части для приема несколько раз в день.

У взрослых пациентов, в том числе у людей пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, т.е. от 6 до 8 таблеток или по 2 таблетки 3–4 раза в сутки.

Максимальная доза составляет 4 г в сутки (8 таблеток).

У детей старше 6 лет суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, назначаемые в несколько приёмов или можно использовать следующую таблицу:

Метод и путь введения

Только для приёма внутрь. Для облегчения приёма таблетки можно измельчать и растворять в небольшом количестве воды.

Длительность лечения

Длительность лечения составляет, как правило, 5–14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1–2 дней после уменьшения выраженности симптомов. Если после 5 – 14 дней состояние не улучшаются или становятся хуже, пациент должен связаться с лечащим врачом.

Случаи передозировки не наблюдались. Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Наиболее частой побочной реакцией является кратковременное и незначительное (обычно в пределах нормы) увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (вызванное метаболизмом инозина), которое нормализуется через несколько дней после окончания применения лекарственного средства.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Очень часто

- повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче

Часто

- головная боль, вертиго (системное головокружение), утомляемость, недомогание

- тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области

- зуд, сыпь

- артралгия

- повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или повышение содержания азота мочевины крови (АМК)

Нечасто

- нервозность, сонливость или бессонница

- диарея, запор

- полиурия (увеличение объема выделяемой мочи)

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- головокружение

- ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок

- боль в эпигастральной области

- эритема

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет медицинского и фармацевтического контроля» Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество: инозин пранобекс (метизопринол) 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью с риской на одной стороне, от почти белого до желтовато-белого цвета.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки непрозрачной поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 или по 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД», Украина
04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38
Тел.: +38 (044) 461-03-08, факс: +38 (044) 461-03-01;
Web-сайт: www.vitamin.com.ua
Держатель регистрационного удостоверения
АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД», Украина
04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38
Тел.: +38 (044) 461-03-08, факс: +38 (044) 461-03-01;
Web-сайт: www.vitamin.com.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство: АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД»
Адрес: 050008, Республика Казахстан: г. Алматы,
проспект Абая 109 В, оф. 16А
Тел.: +7(727) 356 88 50; е-mail: ossadchiy@mail.ru