Новомикс 30 флекспен Астана

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Инсулины и аналоги. Инсулины и аналоги для инъекции, средней продолжительности или длительного действия в комбинации с быстродействующими. Инсулин аспарт.

Код АТХ: А10АD05.

Препарат НовоМикс^® 30 ФлексПен^® предназначен для лечения сахарного диабета у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 10 лет.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Препарат НовоМикс^® 30 ФлексПен^® может применяться у пациентов пожилого возраста, однако, опыт применения препарата НовоМикс^® 30 ФлексПен^® в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами у пациентов старше 75 лет ограничен.

У пациентов пожилого возраста необходимо проводить мониторинг уровня глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт на основании индивидуальных данных.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

При почечной или печеночной недостаточности потребность пациентов в инсулине может снижаться.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать уровень глюкозы и проводить индивидуальную коррекцию дозы.

Дети

Препарат НовоМикс^® 30 ФлексПен^® можно применять для лечения детей и подростков в возрасте старше 10 лет в тех случаях, когда предпочтительно использование предварительно смешанного инсулина. Существуют ограниченные клинические данные применения НовоМикс^® 30 ФлексПен^® у детей в возрасте 6 – 9 лет.

Данные применения препарата НовоМикс^® 30 ФлексПен^® у детей в возрасте младше 6 лет отсутствуют.

- гиперчувствительность к инсулину аспарт или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе Состав

- гипогликемия

- детский возраст до 10 лет.

Не применять НовоМикс^® 30 ФлексПен^®

- В случае аллергии (гиперчувствительности) к инсулину аспарт или любому компоненту НовоМикс^® 30 ФлексПен^®.

- Если кажется, что начинается гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) (см. раздел Рекомендации по применению).

- В инфузионных помпах для инсулина.

- Если уронили, повредили или раздавили НовоМикс^® 30 ФлексПен^®.

- Если были нарушены условия хранения препарата, либо если он был заморожен (см. раздел Условия хранения).

- Если ресуспендированный инсулин не выглядит как однородно белая и мутная жидкость.

- Если после ресуспендирования (взбалтывания) присутствуют комочки вещества или если твердые белые частички осели на дне или стенках картриджа.

Подготовка к использованию НовоМикс^® 30 ФлексПен^®

- Проверить этикетку, чтобы убедиться в том, что выбрали правильный вид инсулина.

- Всегда использовать новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение.

- Иглы и НовоМикс^® 30 ФлексПен^® предназна­чены только для индивидуального использования.

Будьте особенно осторожны при использовании НовоМикс^® 30 ФлексПен^®:

- Если имеются заболевания почек, печени, надпочечников, гипофиза или щитовидной железы

- Если повысили физическую нагрузку или хотите изменить свой обычный рацион и режим питания, поскольку это может повлиять на уровень сахара в крови.

- Если болеете, продолжать вводить инсулин и проконсультироваться с лечащим врачом.

- Если едете за границу: изменение часовых поясов может повлиять на потребность в инсулине и на время введения инъекций. Нужно проконсультироватьс лечащим врачом, если запланирована такая поездка.

Никогда не следует вводить препарат НовоМикс^® 30 ФлексПен^® внутривенно, так как это может привести к тяжёлой гипогликемии. Следует также избегать внутримышечного введения препарата НовоМикс^® 30 ФлексПен^®. Нельзя использовать препарат НовоМикс^® 30 ФлексПен^® для продолжительных подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах.

Перед путешествием с пересечением нескольких часовых поясов пациенту следует проконсультироваться с врачом, поскольку ему может потребоваться изменить режим введения инсулина и приема пищи.

Пациентов необходимо предупредить о необходимости постоянно менять место инъекции, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи. Существует потенциальный риск задержки абсорбции инсулина и ухудшение гликемического контроля после инъекций инсулина в местах этих реакций. Сообщается, что изменение места инъекции на непораженных участках кожи приводит к гипогликемии. Рекомендуется проводить мониторинг уровня глюкозы в крови после изменения места введения, и можно учесть корректировки дозы противодиабетических препаратов.

Действие некоторых лекарственных средств приводит к изменению уровня сахара в крови, что может повлиять на дозу инсулина. Нужно сообщить лечащему врачу, медицинской сестре или фармацевту, если принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства, кроме НовоМикс^® 30 ФлексПен^® в том числе препараты, отпускаемые без рецепта. Ниже перечислены наиболее распространенные препараты, которые могут оказать влияние на применение инсулина.

Если принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, уровень сахара в крови может снизиться (гипогликемия):

• Другие лекарственные средства для лечения диабета

• Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) (используются для лечения депрессии)

• Бета-блокаторы (используются для лечения высокого артериального давления)

• Ингибиторы ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ) (используются для лечения определенных заболеваний сердца или высокого артериального давления)

• Салицилаты (используются для облегчения боли и снижения температуры)

• Анаболические стероиды (например, тестостерон)

• Сульфонамиды (используются для лечения инфекций).

Если принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия):

• Оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки)

• Тиазидные диуретики (используются для лечения высокого артериального давления или чрезмерной задержки жидкости в организме)

• Глюкокортикостероиды (например, кортизон, используемый для лечения воспалений)

• Тиреоидные гормоны (используются для лечения нарушений функции щитовидной железы)

• Симпатомиметики (например, эпинефрин[адреналин] или сальбутамол, тербуталин, используемые для лечения астмы)

• Гормон роста (препараты для стимуляции скелетного и соматического роста, которые также оказывают выраженное влияние на метаболические процессы в организме)

• Даназол (препарат, оказывающий воздействие на овуляцию).

Октреотид и ланреотид (используются для лечения акромегалии — редкого гормонального нарушения, обычно возникающего у взрослых пациентов средних лет, обусловленного избыточной выработкой гормона роста гипофизом) могут повысить или снизить уровень сахара в крови

Бета-блокаторы (используются для лечения высокого артериального давления) могут ослабить или полностью подавить первые симптомы, которые помогают распознать гипогликемию.

Тиазолидиндионы (класс пероральных антидиабетических средств, используемых для лечения сахарного диабета 2 типа)

У некоторых пациентов с длительно текущим сахарным диабетом 2 типа и заболеваниями сердца или инсультом в анамнезе, которые принимают тиазолидиндионы в сочетании с инсулином, возможно развитие сердечной недостаточности. Если наблюдаются признаки сердечной недостаточности, такие как одышка, резкое увеличение массы тела или локализованная отечность (отек), незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом.

Применение препарата НовоМикс^® 30 ФлексПен^® с алкоголем

При употреблении алкоголя потребность в инсулине может измениться, так как уровень сахара в крови может повышаться или понижаться. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня сахара.

Применение препарата НовоМикс^® 30 ФлексПен^® с пиоглитазоном

Сообщалось о случаях развития застойной сердечной недостаточности при лечении пациентов пиоглитазоном в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития застойной сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии пиоглитазоном и препаратом НовоМикс^® 30 ФлексПен^®. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов застойной сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности лечение пиоглитазоном необходимо прекратить.

Существует определенное число лекарственных препаратов, которые влияют на метаболизм глюкозы.

Нижеуказанные вещества могут уменьшать потребность в инсулине:

Пероральные сахароснижающие лекарственные препараты, агонисты рецепторов ГПП-1, ингибиторы моноаминооксидазы (иМАО), неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ), салицилаты, анаболические стероиды и сульфонамиды.

Нижеуказанные вещества могут увеличивать потребность в инсулине:

Пероральные контрацептивы, тиазиды, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, бета-симпатомиметики, гормон роста и даназол.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.

Октреотид/ланреотид могут как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Алкоголь может усиливать или уменьшать гипогликемический эффект инсулина.