Нупента Рудный

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (gastro-oesophageal reflux disease – GORD). Протонового насоса ингибиторы. Пантопразол.

Код АТХ А02ВС02

- лечение рефлюкс-эзофагита у взрослых и детей старше 12 лет

- эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) в комбинации с соответствующей антибиотикотерапией у взрослых пациентов с язвами, связанными с инфекцией H. Pylori

- лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у взрослых

- лечение патологических гиперсекреторных состояний, включая синдром Золлингера-Эллисона, у взрослых

- гиперчувствительность к пантопразолу, к другим замещенным бензимидазолам или к другим компонентам препарата

- совместное применение пантопразола с атазанавиром или нелфинавиром

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

Симптоматический ответ на терапию пантопразолом не исключает наличия злокачественного новообразования желудка. В связи с чем, перед началом лечения следует исключить возможность злокачественного новообразования.

Сообщите лечащему врачу если у вас низкий уровень магния в крови, если вы беременны или планируете забеременеть. Нупента может нанести вред вашему будущему ребенку. Сообщите своему врачу, если вы забеременели или думаете, что можете забеременеть во время лечения препаратом, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Нупента может проникать в грудное молоко. Поговорите со своим врачом о том, как лучше всего кормить ребенка, если вы принимаете Нупента.

Нельзя принимать препарат одновременно с другими ингибиторами протонной помпы (ИПП) или блокатором Н₂-рецепторов.

Ингибиторы протеазы ВИЧ

Пантопразол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами протеазы ВИЧ, всасывание которых зависит от внутрижелудочной pH, например, с атазанавиром, из-за существенного снижения их биодоступности. Ожидается, что совместное введение атазанавира или нелфинавира с ИПП существенно снизит концентрации атазанавира или нелфинавира в плазме и может привести к потере терапевтического эффекта и развитию лекарственной устойчивости.

Если комбинированное использование ингибитора протеазы ВИЧ с ИПП считается все же необходимым, рекомендуется проводить тщательный клинический контроль (например, определение вирусной нагрузки). Доза пантопразола не должна превышать 20 мг в день. Может потребоваться корректировка дозировки ингибитора протеазы ВИЧ.

Кумариновые антикоагулянты (фенпрокумон или варфарин)

При совместном применении пантопразола с варфарином или с фенпрокумоном было отмечено несколько единичных случаев изменения Международного нормализованного отношения (МНО). Пациенты, получающие пантопразол с варфарином или с фенпрокумоном, должны находиться под наблюдением на предмет выявления увеличения МНО и протромбинового времени.

Препараты, для которых рН желудка может влиять на биодоступность

Пантопразол вызывает длительное ингибирование секреции кислоты в желудке, что может нарушать всасывание других лекарственных средств, для которых рН желудка является важным фактором их биодоступности (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, эрлотиниб).

Метотрексат

Одновременное применение высоких доз метотрексата и ИПП ведет к увеличению уровня метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата у некоторых пациентов. Поэтому при использовании высоких доз метотрексата (например, 300 мг), например, при раке, псориазе или ревматоидном артрите, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола.

Другие исследования взаимодействия

Пантопразол активно метаболизируется в печени с помощью ферментной системы цитохрома P450. Основным путем метаболизма является деметилирование с помощью изофермента CYP2C19, а среди других путей метаболизма отмечается окисление с помощью изофермента CYP3A4.

В исследованиях взаимодействия с другими лекарственными препаратами, которые также метаболизируются с помощью этих изоферментов (карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол), не было выявлено клинически значимого взаимодействия.

Нельзя исключить взаимодействия пантопразола с другими лекарственными препаратами или веществами, которые метаболизируются с помощью той же ферментной системы.

Результаты различных исследований взаимодействия показывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, метаболизируемых с помощью изоферментов CYP1A2 (например, кофеин, теофиллин), CYP2C9 (например, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (например, метопролол), CYP2E1 (например, этанол) и не мешает всасыванию дигоксина, связанному с Р-гликопротеином.

Взаимодействия с совместно принимавшимися антацидами не наблюдалось.

Также проводились исследования взаимодействия пантопразола с соответствующими совместно принимавшимися антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Клинически значимого взаимодействия обнаружено не было.

Лекарственные препараты, которые подавляют или усиливают активность изофермента CYP2C19

Такие ингибиторы активности изофермента CYP2C19, как флувоксамин, могут повышать системную экспозицию пантопразола. Снижение дозы может понадобиться пациентам, получающим длительное лечение высокими дозами пантопразола, или пациентам с печеночной недостаточностью.

Такие индукторы активности изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, как рифампицин и зверобой (Hypericum perforatum), могут снижать концентрации в плазме ИПП, которые метаболизируются с помощью этих ферментных систем.