Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

Промоборд_моб_формы_Симптом-матчер

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Промоборд_десктоп_Симптом-матчер

Боковой промоборд в формах (desktop)

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.


	 Код АТХ: J01MA12

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых для лечения следующих инфекций:


	 - острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей


	 - хронический бактериальный простатит.


	 - сибирская язва: постконтактная профилактика и лечение


	 При инфекциях, перечисленных ниже, следует использовать только тогда, когда применение других антибактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для лечения этих инфекций, считается нецелесообразным.


	 - острый бактериальный синусит.


	 - обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), в том числе хронического бронхита


	 - внебольничная пневмония.


	 - осложненные инфекции кожи и мягких тканей.


	 - неосложненный цистит


	 ОД-Левокс также может быть использован для завершения курса терапии у пациентов, у которых отмечено улучшение при начальном лечении левофлоксацином внутривенно.


	 Следует учитывать официальное руководство по правильному применению антибактериальных средств.

Показания к применению

- гиперчувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам, фторхинолонам или к любому из вспомогательных веществ


	 - пациентам с эпилепсией


	 - пациентам с тендинитом в анамнезе, связанным с приемом фторхинолонов


	 - период беременности и кормления грудью


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Необходимые меры предосторожности при применении

Влияние других лекарственных средств на левофлоксацин


 Соли железа, соли цинка, антациды, содержащие магний или алюминий, диданозин


	 Абсорбция левофлоксацина значительно снижается, когда одновременно вводят антациды, содержащие соли железа, или магния- или алюминия или диданозин (только диданозиновые составы с буферными агентами, содержащими алюминий или магний). Параллельное введение фторхинолонов с мультивитаминами, содержащими цинк, по-видимому, снижает их пероральную абсорбцию. Не рекомендуется принимать препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа, соли цинка или магний- или алюминий содержащиеся в антацидах, или диданозин (только диданозиновые составы с буферными агентами, содержащими алюминий или магний), за 2 часа до или после приема таблеток левофлоксацина. Соли кальция оказывают минимальное влияние на пероральную абсорбцию левофлоксацина.


 Сукральфат


	 Биодоступность таблеток левофлоксацина значительно снижается при приеме вместе с сукральфатом. Если пациент должен получать как сукральфат, так и левофлоксацин, лучше всего вводить сукральфат через 2 часа после приема таблеток левофлоксацина.


 Теофиллин, фенбуфен или аналогичные нестероидные противовоспалительные препараты


	 Может наблюдаться выраженное снижение эпилептического порога, когда хинолоны назначаются одновременно с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами или другими средствами, снижающими эпилептический порог.


	 Концентрация левофлоксацина повышается при совместном применении с фенбуфеном.


 Пробенецид и циметидин


	 Пробенецид и циметидин оказывали статистически значимое влияние на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина был снижен при совместном применении с циметидином и пробенецидом. Это связано с тем, что оба препарата способны блокировать выделение левофлоксацина из почечных канальцев. Однако при испытанных дозах статистически значимые кинетические различия вряд ли будут иметь клиническое значение.


	 Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцы почечной секреции, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.


 Другая важная информация


	 Данные показали, что фармакокинетика левофлоксацина не была затронута в какой-либо клинической степени, когда левофлоксацин вводили вместе со следующими лекарственными средствами: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.


 Влияние таблеток левофлоксацина на другие лекарственные средства


 Циклоспорин


	 Период полувыведения циклоспорина увеличивается при одновременном применении с левофлоксацином.


 Антагонисты витамина K


	 У пациентов, получавших левофлоксацин в комбинации с антагонистом витамина K (например, варфарином), сообщалось о повышенных показателях коагуляции (PT/INR) и/или кровотечениях, которые могут быть серьезными. Поэтому следует проводить коагуляционные тесты у пациентов, получающих антагонисты витамина К.


 Препараты, которые продлевают интервал QT


	 Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих препараты, о которых известно, что они продлевают интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики).


 Другая важная информация


	 В данных фармакокинетического взаимодействия, левофлоксацин не влиял на фармакокинетику теофиллина (который является субстратом изофермента CYP1A2), что указывает на то, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.


 Другие формы взаимодействия


 Пища


	 Клинически значимого взаимодействия с пищей нет. Таким образом, таблетки ОД-Левокса можно применять независимо от приема пищи.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии


	 Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.

Специальные предупреждения

Беременность


	 Существует ограниченное количество данных относительно использования левофлоксацина у беременных женщин. Доклинические данные не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Однако из-за отсутствия данных воздействия на человека и экспериментальных доклинических данных, предполагающих риск повреждения фторхинолонами хрящевой ткани растущего организма, левофлоксацин не должен использоваться у беременных женщин.


 Кормление грудью


	 Левофлоксацин противопоказан женщинам, кормящим грудью. Недостаточно информации об экскреции левофлоксацина с грудным молоком, однако другие фторхинолоны выделяются из организма с грудным молоком. Экспериментальные данные свидетельствуют о риске применения фторхинолов, левофлоксацин не следует применять женщинам в период лактации.

Во время беременности или лактации

Левофлоксацин оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Некоторые нежелательные эффекты (например, головокружение, сонливость, нарушения зрения) могут ухудшить способность пациента концентрироваться и реагировать и, следовательно, могут представлять риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, управление автомобилем или использование сложных механизмов).

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Препарат ОД-Левокс принимают один или два раза в день. Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции и восприимчивости предполагаемого возбудителя.


	 Препарат ОД-Левокс может также использоваться для завершения курса терапии у пациентов, которые показали улучшение во время начального лечения левофлоксацином внутривенно; учитывая биоэквивалентность парентеральной и оральной форм, можно использовать одну и ту же дозировку.


 Дозировка


	 Рекомендуется следующая дозировка для препарата ОД-Левокс:


 Дозировка у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина &gt; 50 мл/мин).

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Показания к применению
	</td>
	<td>
		 Ежедневная доза 
		 (в зависимости от тяжести)
	</td>
	<td>
		 Длительность лечения 
		 (в зависимости от тяжести)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый бактериальный синусит
	</td>
	<td>
		 500 мг раз в сутки
	</td>
	<td>
		 10 - 14 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острые бактериальные обострения хронического бронхита
	</td>
	<td>
		 500 мг раз в сутки
	</td>
	<td>
		 7 - 10 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Внебольничная пневмония
	</td>
	<td>
		 500 мг один или два раза в сутки
	</td>
	<td>
		 7 - 14 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Пиелонефрит
	</td>
	<td>
		 500 мг раз в сутки
	</td>
	<td>
		 7 – 10 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Осложненные инфекции мочевыводящих путей
	</td>
	<td>
		 500 мг раз в сутки
	</td>
	<td>
		 7 - 14 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Неосложненный цистит
	</td>
	<td>
		 250 мг раз в сутки
	</td>
	<td>
		 3 дня
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Хронический бактериальный простатит
	</td>
	<td>
		 500 мг раз в сутки
	</td>
	<td>
		 28 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
	</td>
	<td>
		 500 мг один - два раза в сутки
	</td>
	<td>
		 7 - 14 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Ингаляционная сибирская язва
	</td>
	<td>
		 500 мг раз в сутки
	</td>
	<td>
		 8 недель
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Дети


	 Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.


 Пациенты пожилого возраста


	 Корректировка дозы у пожилых людей не требуется, кроме как при нарушении функции почек.


 Пациенты с печеночной недостаточностью


	 Регулировка дозы не требуется, так как левофлоксацин не метаболизируется в какой-либо степени печенью и в основном выводится почками.


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 Нарушение функции почек (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин)

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td rowspan="2" style="border: 1pt solid windowtext;">
		
		
	</td>
	<td colspan="3">
		 Режим дозы
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 250 мг/24 ч
	</td>
	<td>
		 500 мг/24 ч
	</td>
	<td>
		 500 мг/12 ч
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Клиренс креатинина
	</td>
	<td>
 первая доза: 
		 250 мг
	</td>
	<td>
 первая доза: 
		 500 мг
	</td>
	<td>
 первая доза: 
		 500 мг
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 50-20 мл/мин
	</td>
	<td>
 затем: 
		 125 мг / 24 ч
	</td>
	<td>
 затем: 
		 250 мг / 24 ч
	</td>
	<td>
 затем: 
		 250 мг / 12 ч
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 19-10 мл/мин
	</td>
	<td>
 затем: 
		 125 мг / 48 ч
	</td>
	<td>
 затем: 
		 125 мг / 24 ч
	</td>
	<td>
 затем: 
		 125 мг / 12 ч
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 &lt; 10 мл/мин 
		 (включая гемодиализ и CAPD)1
	</td>
	<td>
 затем: 
		 125 мг / 48 ч
	</td>
	<td>
 затем: 
		 125 мг / 24 ч
	</td>
	<td>
 затем: 
		 125 мг / 24 ч
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 1 Никаких дополнительных доз не требуется после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (CAPD).


 Метод и путь введения


	 Для применения внутрь. Таблетки ОД-Левокс следует проглатывать без измельчения и разжевывания, запивая достаточным количеством жидкости, во время или между приемами пищи. Препарат ОД-Левокс следует принимать, по меньшей мере, за два часа до или после солей железа, солей цинка, магния или алюминия, содержащихся в антацидах, или диданозина (только диданозиновые составы с буферными агентами, содержащими алюминий или магний) и сукральфата, поскольку может произойти снижение абсорбции.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 Если пациент не принял дозу препарата в срок, препарат следует принять, как только пациент вспомнит об этом. Не следует применять двойную дозу.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

Передозировка

Часто


	 - бессонница


	 - головная боль, головокружение


	 - диарея, рвота, тошнота


	 - повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/ АСТ, щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрансферазы)


 Нечасто 


	 - грибковая инфекция, в том числе, кандидозная инфекция, устойчивость к патогенам


	 - лейкопения, эозинофилия


	 - анорексия


	 - тревожность, спутанность сознания, нервозность


	 - сонливость, тремор, дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности)


	 - головокружение


	 - одышка


	 - боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор


	 - повышенный уровень билирубина в крови


	 - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз


	 - артралгия, миалгия


	 - повышение уровня креатинина в крови


	 - астения


 Редко


	 - тромбоцитопения, нейтропения


	 - ангионевротический отек, гиперчувствительность


	 - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)


	 - гипогликемия, особенно у пациентов с диабетом, гипогликемическая кома


	 - психотические реакции (например, галлюцинация, паранойя), депрессия, ажитация, нарушения сна (кошмары во сне), бред


	 - судороги, парестезии, расстройства памяти


	 - зрительные нарушения, такие как нечеткость зрения


	 - звон в ушах


	 - тахикардия, сердцебиение


	 - гипотензия


	 - лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), фиксированная лекарственная сыпь (эритема)


	 - разрыв сухожилий, тендинит (например, ахиллово сухожилие)


	 - мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов с миастенией Гравис


	 - острая почечная недостаточность (например, из-за интерстициального нефрита)


	 - повышение температуры тела


 Неизвестно


	 - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия


	 - анафилактический шок, анафилактоидный шок


	 - гипергликемия


	 - психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальные мысли или попытки самоубийства


	 - периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия


	 - паросмия (расстройство обоняния), в том числе аносмия (потеря обоняния)


	 - дискинезия, экстрапирамидные расстройства


	 - агевзия (утрата вкусовых ощущений), обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия


	 - временная потеря зрения, увеит


	 - потеря слуха, нарушение слуха


	 - желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца, желудочковая аритмия и трепетание-мерцание желудочков (torsade de pointes, наблюдается в основном у пациентов, имеющих факторы риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на электрокардиограмме


	 - бронхоспазм, аллергический пневмонит


	 - геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может указывать на энтероколит, включая псевдомембранозный колит, панкреатит


	 - желтуха и тяжелые повреждения печени, в том числе с фатальной острой печеночной недостаточностью, в первую очередь у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, гепатит


	 - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, реакция светочувствительности, лейкоцитокластический васкулит, стоматит


	 - рабдомиолиз, разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия), разрыв связок, разрыв мышц, артрит


	 - боль (включая боль в спине, груди и конечностях)


	 - приступы порфирии у пациентов с порфирией


	 Зарегистрированы очень редкие случаи длительных (до месяцев или лет) инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных реакций на лекарства, влияющих на несколько, иногда множественных, системных классов органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилий, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, сообщалось о невропатиях, связанных с парестезией, депрессией, утомляемостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушением слуха, зрения, вкуса и обоняния) в связи с использованием хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.


	 Сообщалось о случаях аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество - левофлоксацина гемигидрат (эквивалентно левофлоксацину 500.00 мг),


 вспомогательные вещества: кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза (5 сps), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат


 оболочка: Wincoat WT-AQ-1001 (white) *, вода очищенная


	 * Состав Wincoat WT-AQ-1001 (white) на одну таблетку: гидроксипропилметилцеллюлоза – 9.63 мг, полиэтиленгликоль 400 – 2.08 мг, титана диоксид Е 171 – 7.17 мг.

Состав

Таблетки капсуловидной формы, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе видны два слоя. На изломе ядро таблетки желтого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.


	 По 1 или 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.


	 По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.


	 По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту.


	Сведения о производителе 
	 Эдж Фарма Прайвет Лимитед, Индия 
	 166 Атланта Билдинг, 
	 209 Нариман Пойнт, 
	 Мумбай – 400021, 
	 Тел./Факс: +91-22-24926185 /4094 / 2014 
	 E-mail: info@edgepharma.co.in 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Эдж Фарма Прайвет Лимитед, Индия 
	 166 Атланта Билдинг, 
	 209 Нариман Пойнт, 
	 Мумбай – 400021, 
	 Тел./Факс: +91-22-24926185 /4094 / 2014 
	 E-mail: info@edgepharma.co.in 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «СonsultAsia» 
	 г. Алматы 
	 ул. Шевченко, 165 Б 
	 Тел/факс: +7(727) 379-42-58; 
	 +77051708876; +77051708825 
	 E-mail: pv@consultingasia.kz

Од-левокс в аптеках Казахстана

Од-левокс, таблетки, 500 мг ×5

Аналоги

Алево, таблетки, 500 мг ×10

Девилон, таблетки, 500 мг ×10

Л-оптик ромфарм, капли, 0.5% 1 мл ×1

Леваник, таблетки, 500 мг ×7

Левозин, таблетки, 250 мг ×5

Инструкция

Где купить Казахстан

Цена на препарат Од-левокс в Казахстане начинается от 3 560 тг.